의료 인공지능(AI) 기업 메디컬아이피가 식품의약품안전처로부터 AI 폐렴 분석 소프트웨어 'MEDIP Pneumovid(메딥 뉴모비드)'의 의료기기 3등급 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

해당 제품은 환자의 CT 영상에서 폐렴(pneumonia)으로 인한 병변을 3D모델링해 비율(%), 무게(gram) 등으로 '정량화' 할 수 있는 의료영상 진단보조 소프트웨어로 의료영상을 활용해 폐의 이상 유무를 판단하는 데 있어 기존의 진단보조 기기들과 기술적 차별성을 지니고 있다.

특히 회사는 메딥 뉴모비드의 AI 딥러닝에 한국, 중국, 일본, 싱가포르 등 아시아 국가는 물론 스페인, 이탈리아, 네덜란드 등 유럽권 코로나19 확진 환자의 의료데이터를 활용함으로써 AI의 폐렴 병변 검출 능력을 극대화한 것은 물론 글로벌 의료현장에서의 효용 가치를 높였다.

메디컬아이피 관계자는 "메닙 뉴모비드는 지난 3월 출시 후 국제학술지 Radiology에 게재된 논문을 통해서도 검증된 자사 제품 'MEDIP COVID19'의 기술을 기반으로 개발된 폐렴 정량화 솔루션으로 이에 대한 임상적 안정성 및 유효성을 입증하기 위해 인허가 절차를 진행하게 됐다"며 "이번 식약처 허가로 기술 및 제품 신뢰도를 강화하여 보다 많은 의료현장에서 활용되기를 바란다"고 말했다.

회사 측에 따르면 의료진들은 메딥 뉴모비드를 활용해 객관적인 수치에 기반해 환자의 중증, 경증 여부를 신속하고 정확하게 판단할 수 있다. 이를 토대로 한정된 의료자원을 적재적소에 분배함으로써 코로나19 뿐만 아니라 신종감염병 유행에 효과적으로 대응할 수 있게 된다.

앞서 메디컬아이피는 코로나19 특화 소프트웨어 'MEDIP COVID19'를 개발하고 이를 전 세계 무료 배포한 바 있다. 해당 소프트웨어는 지난 3월 배포된 이후 현재까지 53개국, 1260여 기관에서 다운로드 받아 활용 중이다. 이에 더해 코로나19에 발빠르게 대처할 수 있었던 기반 기술을 토대로 CT뿐 아니라 X-ray까지 폐렴 분석 영역을 넓힐 계획이다.

메디컬아이피 박상준 대표이사는 "이번 메딥 뉴모비드의 의료기기 3등급 허가를 통해 메디컬아이피가 전 세계 의료현장에 무료 배포했던 'MEDIP COVID19'의 기술력과 안전성을 공고히 했다"며 "향후 해당 소프트웨어의 내수용 인허가 절차에 착수하는 동시에 코로나19는 물론 포스트 신종감염병 유행에 대비한 AI 솔루션을 지속 개발해 전 세계적 의료자원 부족 문제의 해결과 환자의 소중한 생명을 구하는 일에 기여하고자 한다"고 전했다.