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문재인 대통령, 의료기기 규제혁신
문재인 대통령은 19일 의료기기 규제 혁신 방안을 발표했다. 인체 내에 적용되지 않는 체외진단 기기와 인공지능(AI), 3D 프린팅 등 첨단 의료기기에 한해 안전성 검증한 다음 선(先)도입 후(後)평가를 도입하겠다는 것이다. 이에 따라 혁신 기술을 환자들에게 쓸 수 있게 하고 병원과 중소기업 성장에도 기여하겠다고 했다.
2018.07.21
큐레이터 임솔 기자
문재인 대통령, 의료기기 규제 혁신 약속
[기고] 문재인 대통령은 왜 의료기기 산업을 선택했나
체외진단기기·첨단 의료기기 허가시 신의료기술평가 면제
복지부, 연구중심병원 인증제 추진…소외된 병원도 지원
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美FDA의 규제혁신...인증기업 규제 면제, 임상시험 대신 빅데이터
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