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리얼월드 데이터 어떻게 활용할까
최근 의약품 안전성 등 규제활동에 리얼월드 데이터를 활용하는 방안이 떠오르고 있다. 미국 FDA는 센티넬 시스템 5개년 보고서를 발표해 앞으로의 전략을 공유했고, EMA는 빅데이터TF 요약보고서를 통해 규제적 수용성 로드맵을 제시했다. 국내에서는 어떻게 논의되고 있을까.
2019.02.25
큐레이터 박도영 기자
美FDA 센티넬 5개년 계획 발표
RWD 어디까지 활용할 수 있을까
유럽, 빅데이터 규제 활용법 찾는다
약물안전보고, 언제까지 선진국 뒤만?
국내서도 허가에 RWD 활용될까
국내서도 RWD 시작단계
등재후 평가에 RWD 사용한다면
임상통계 중요↑...RWD 활용법 고민중