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    와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정

    YBL-006 2상 IND 승인과 1상 진행 및 2상 권장용량 확인 목표로 2년간 연구지원

    기사입력시간 2021-12-20 15:57
    최종업데이트 2021-12-20 15:57


    항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스는 면역항암치료제(YBL-006) 개발 프로젝트가 국가신약개발사업단의 2021년 2차 '신약 임상개발' 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 20일 밝혔다.

    국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위한 범부처 국가 R&D 사업이다. 국내 신약 R&D 생태계 구축을 위해 범부처(과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부)가 신약 개발의 전 주기 단계를 지원한다.

    과제 선정을 통해 와이바이오로직스는 YBL-006의 임상 2상 임상시험계획(IND) 승인과 임상 1상 진행 및 임상 2상 권장용량(RP2D) 확인을 목표로 2년간 연구지원을 받게 된다.

    면역항암제 후보물질 YBL-006은 와이바이오로직스가 자체 개발한 PD-1 면역관문억제제다. 면역항암제는 신체의 면역 반응을 유도해 암세포를 공격하는 방식으로 작용해 암세포를 사멸시킨다. YBL-006은 그 중에서도 암세포 표면에 위치한 면역관문 단백질 PD-1을 타깃하는 약물이다.

    올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 사람 대상 첫 1상 중간 결과를 발표했고, 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 1상 용량증가(Dose Escalation) 코호트(동일 집단) 중간 결과를 공개했다. 현재 고정용량 투여 방법에서의 용량 확장 코호트와 내년 임상 2상 추진을 계획하고 있다.

    와이바이오로직스 관계자는 "전 세계적으로 품목허가를 받은 PD-1 기반 면역항암제는 고작 10종에 그치고 있으며 이 중 국내 기업이 개발한 제품은 전무해 개발 가능성 및 약물의 우수성을 인정받아 국가신약개발사업단의 지원을 받았다"며 "PD-1 기반 국산 면역항암제가 탄생하면 그만큼 글로벌 시장에 끼칠 수 있는 영향력도 클 것이라 기대된다"고 말했다.