[메디게이트뉴스 박도영 기자] 건일제약의 오메가3와 로수바스타틴 복합제 로수메가연질캡슐이 최근 식약처 허가 승인을 받았다.

로수메가연질캡슐은 로수바스타틴 칼슘 단독요법으로 LDL-C는 적절히 조절되나 중성지방 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자 214명을 대상으로 3상 임상에서 로수바스타틴 단독 투여보다 지질 개선 효과의 우월성과 내약성 및 안전성을 입증했다.

연질캡슐 코팅 특허 기술을 적용해 오메가3 연질캡슐 표면에 로수바스타틴 칼슘을 코팅해 물성이 다른 각 단일제 성분의 상호 간 수분, 공기 등의 노출 및 외부 유입을 원천 차단한 것이 특정이다.

건일제약은 "다른 나라에 비해 중성지방 수치가 상대적으로 높은 한국인의 특성을 감안할 때 이번 로수메가연질캡슐의 허가 승인은 관상동맥질환 고위험군 환자들에게 치료제 선택의 폭을 넓혀주는 계기가 될 것"이라고 밝혔다.