응급실 의료진 폭행의 진상 규명과 근본적 문제 해결을 위한 청와대 국민청원 (https://www1.president.go.kr/petitions/294032?navigation=best-petitions)이 20일 오후 3시 현재 10만명을 돌파했다.    청와대 국민청원은 진행된지 30일 이내에 20만명 이상의 동의를 얻으면 해당 부처 장관이나 청와대 관계자가 답변해야 한다. 이번 국민청원은 지난 3일부터 시작해 다음달 2일까지 진행된다. 이에 따라 남은 13일동안 10만명의 동의를 얻으면 국민청원이 성사되는 것이다.  앞서 1일 전북 익산의 한 병원에서 술에 취한 환자가 진료 중 특별한 이유 없이 응급실에 진료를 하던 응급의학과장을 폭행해 뇌진탕, 목뼈 염좌, 코뼈 골절, 치아 골절로 치료를 받고 있다. 당시 환자는 폭행을 한 것 외에도 '감옥에 갔다와서 칼로 죽여버리겠다'고 협박했다. 이후에도 강원 강릉의 한 병원에서 조현병 환자가 진료실에서 망치를 휘두른 데 이어 울진의료원 환자가 의사·간호사를 폭행할 것이라며 위협하는 일이 있었다.   대한의사협회 차원에서 청와대 국민청원에 동참할 것을 호소했지만 10일 6만을 넘고 16일 7만을 넘은 이후 계속 7만대에 머물러 있었다. 그러다가 19일 오전 6시쯤 의협 신형준 홍보이사가 ‘행운의 카톡(카카오톡) 릴레이, 청와대 청원에 동참해 주십시오’ 메시지를 보내면서 급속도로 확산된 것으로 전해졌다.  해당 메시지는 받은 사람이 여러 사람에게 다시 보내야 하는 '행운의 편지' 형식을 인용했다. 메시지는 “사랑스런 딸들이 간호사, 간호조무사, 응급구조사 등으로 일하면서 폭력에 노출돼 있다. 병원 폭력을 막기 위한 청와대 청원이 진행 중이다. 청원인 수가 20만명이 넘으면 청와대가 공식적으로 병원 폭력을 막을 수 있는 방안에 대한 답을 준다”고 동참을 독려했다.   메시지는 “이미 청원에 동참했더라도 이 카톡 내용을 주변의 의료인 혹은 ‘의료인 가족’ 5인에게 전해달라”라며 “청원에 동참하면 소원이 이뤄지고 미혼자는 결혼에 골인할 가능성이 있다. 자녀가 진학을 앞두고 있다면 수석 입학할 수 있다. 가족 중에 환자가 있다면 쾌차할 것이다”라는 덕담을 가득 담았다.   이같은 카톡 릴레이로 19일 오후 5시 하루 사이에 참여인원 1만명이 넘으면서 8만7000명을 기록했다. 이어 20일에도 하루에 1만명이 넘게 참여해 오후 3시 10만명을 넘어섰다. 의협 이세라 총무이사는 “의협이 단체 메시지를 보내고 일부 임원은 하루종일 SNS 메시지를 보내는 등의 노력을 하면서 급속도로 확산된 것으로 보인다"라며 "남은 13일 동안 의사는 물론 간호사, 간호조무사, 응급구조사 등과 그들의 가족을 통해 나머지 10만명을 채워 응급실 폭행의 뿌리를 뽑길 바란다”고 말했다. 

2018.07.20

대한의사협회 최대집 회장과 강석태 강원도의사회장, 신형직 강릉시의사회장은 20일 강원도 강릉 의료기관 망치 테러 사건의 피해자인 정신건강의학과 전문의를 위로 방문했다고 밝혔다.   망치 테러 사건은 지난 6일 살인전과로 보호관찰 중인 조현병 환자(가해자)가 장애등급 판정에 불만을 품고 진료실에서 망치를 휘두르며 난동을 부린 사건이다. 가해자는 자신을 진료하던 그를 구타해 전치 2주의 상해를 입혔고, 이를 말리던 타 의료진도 협박하다가 경찰에 연행됐다.   의협에 따르면 가해자의 보호자들은 이번 사건 이전에도 수시로 병원에 전화를 걸어 욕설을 하고, 망치와 칼을 이용한 살해 협박까지 해왔다. 의협은 즉각적으로 진상조사에 나서는 데 이어 지난 익산 응급실 폭행 사건에 이어 거듭 발생되고 있는 의료기관내 폭력 사건에 대해 특단의 대책을 요구하고 있다.   최대집 회장은 “정신질환자의 단순 폭력이 아닌 망치라는 흉기를 이용한 살인미수 행위다. 만약 망치가 부러지지 않았다면 어떤 참혹한 결과가 발생했을지 모른다”며 “끊이지 않고 발생하는 의료기관 내 폭력 사건을 근절하기 위해 근본적인 대책 마련이 시급하다”고 말했다.   최 회장은 “관련 법령을 개정해 의료기관 내 폭행에 대한 처벌을 강화하고, 정부 차원의 대국민 홍보를 해야 한다”라며 “의료기관 내 폭행의 심각성과 위험성에 대한 우리 사회의 안이한 안전인식에 경종을 울릴 필요가 있다. 이번 기회에 현장대응 매뉴얼까지 정비돼야 한다”고 강조했다.   이어 최 회장 일행은 강릉경찰서를 방문했다. 이들은 “의료기관내 폭행은 의료진은 물론 환자와 보호자들에게도 돌이킬 수 없는 치명적인 피해를 일으킬 수 있다”라며 “법과 원칙에 근거해 관용 없는 강력한 수사를 해달라”고 촉구했다.   강원도의사회 강석태 회장은 향후 유사한 사례 발생 예방과 발생 시 경찰의 적극적인 대응을 부탁했다. 강릉시의사회 신형직 회장은 정신건강의학 전문의로서 보호관찰소 대응에 문제가 있었음 지적하고, 보복 범죄 등이 향후 발생할 가능성에 우려를 표명했다.   의협에 따르면 강릉경찰서 측도 국민의 생명과 건강을 지키는 의료기관의 특수성을 고려해 의료기관 내 폭행이 발생하면 법과 원칙에 따라 엄정히 수사하겠다고 밝혔다.   한편, 의협은 의료기관내 폭행 가해자에 대한 강력한 처벌과 정부차원의 대책 마련을 촉구하기 위해 청와대 국민청원( http://www1.president.go.kr/petitions/294032)을 진행 중이다.   

2018.07.21

#5화. 정신질환자들의 '탈원화'   2년전 강남역 살인사건을 시작으로 최근까지 조현병 환자에 의한 강력 범죄가 연이어 발생하고 있다. 언론을 통해 조현병 증상의 심각성이 보도됐다. 이에 따라 조현병 환자가 아무런 치료도 받지 않고 사회에 방치된 이유에 대해 관심을 끌게 됐다. 정부는 2년 전 조현병 등의 정신질환자의 입원 절차를 강화하는 방향으로 정신건강복지법을 개정했다. 일본을 제외한 주요 선진국들은 정신질환자의 입원율을 낮추기 위한 ‘탈원화(脫院化)’를 오래 전부터 시도해 왔다. 탈원화는 정신 의료기관에 타의로 입원되는 사람들을 구제하고 환자의 인권을 보호한다는 취지에서 생겼다. 우리나라도 여기에 발맞춰 탈원화를 외치면서 법에 맞게 개정한 것이다.   그러다 보니 정신질환자들의 입원 절차와 형식이 너무 복잡해졌다. 비전문가들에게 입원 판정에 대한 전문적인 권한이 일부 이양됐다. 무엇보다 까다로운 입원 절차와 형식에 맞지 않다 보니, 퇴원하거나 입원을 거부당하는 '진짜' 정신질환자들에 대한 후속 조치가 마련되지 않았다.  선진국들은 탈원화를 추진하면서도 꾸준한 외래 치료를 받도록 하는 '외래 치료 명령제'와 같은 촘촘한 지역사회 환자 관리 프로그램을 운영하고 있다. 의료기관을 떠나더라도 사회에서 생활하는 환자들을 적절히 관리하는 것이다. 우리나라도 환자 관리 프로그램이 있긴 하다. 하지만 인적, 물적 자원이 매우 부족하고 시스템이 빈약해 유명무실한 수준으로 운영되고 있다. 이로 인해 자발적 치료 의지가 없고 병의 인식이 부족한 환자들에 대한 관리 책임은 전적으로 가족들에게 떠넘겨진다. 이런 가족들마저 없다면 사회에 그냥 방치되고 있다.  조현병 그 자체는 위험한 질환이 아니다. 꾸준하고 적절한 치료와 관리가 이뤄지면 정상적인 사회 생활도 가능하다. 그러나 사회 사각지대에 방치된 환자들로 인해 정신질환자와 정신의료기관에 대한 편견이 커지는 악순환이 반복되고 있다. 이런 악순환이 반복되면 ‘탈원화’라는 이상적 목표는 더욱 멀어지고, 환자들의 일상 생활 복귀 역시 힘들어질 가능성이 높다. 이상적 구호에 매몰된, 준비되지 않은 섣부른 조치가 정신질환자들을 더욱 사지로 내몰고 있다. 일련의 사건을 돌아보면서 우리 사회가 진짜 환자들을 돕는 방법이 무엇인지 함께 고민해야 한다. 정신질환자 관리 시스템을 사각지대 없이 촘촘하게 갖추도록 노력해야 할 때다.

2018.07.20

[메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 위스콘신을 떠나 쉐링 플라우(Schering-Plough)에 온 후 어떻게 일년이 지나갔는지 모르던 사이, 1987년 4월에 열리는 실험생물학회(FASEB) 미팅의 한 초록을 그대로 재현하라는 프로젝트를 새로 받았다. fMLP라는 이름의 주화성인자(chemotactic factor)가 세포 표면의 수용체(receptor)를 만나면 ‘다이글리세라이드(Diacylglycerol, DAG)’이라는 이차전령물질(Second Messenger)을 분비하는데 이 물질이 포스폴리파아제 C(Phospholipase C, PLC)에 의해 만들어진다는 결론의 초록이었다.  필자도 2주 후에 그 초록과 똑같은 결과를 얻을 수 있었다. 그러나 당시 도그마(Dogma)인 PLC에 의해 ‘DAG’가 만들어진다는 원 저자들의 결론에 동의할 수 없었다. 그 초록의 모든 결과가 PLC 로 설명이 가능한 반면, 세포 내의 다량의 ‘DAG’는 포스폴리파아제 D(Phospholipase D, PLD)에 의해 생성되지 않을까 하는 의문을 품었다. 이 간단한 의문 하나가 이후 일파만파 많은 일들을 끌어냈다.   당시 학계의 사람들에게 PLC는 세포 활성과 신호전달에 아주 중요한 효소라는 고정관념이 고착돼 있었기에 그 당시에는 그저 식물에만 존재한다고 알려진 PLD의 역할을 주장하는 필자의 뜻을 쉽게 받아들이지 못했다. 회사 내부 과학자들도 갸우뚱했다. 사실 PLC의 활성과 PLD 활성은 구분하기가 힘들다. 두 효소는 글리세롤인지질의 인(phosphate)의 오른쪽과 왼쪽을 각각 자르는 효소이다. PLD에 의해 만들어진 포스파티드산(phosphatidic acid, PA)의 인산염(phosphate) 부분이 포스파타아제(phosphatase)에 의해 잘라지면 ‘DAG’가 만들어진다. PLC와 PLD 두 효소 모두 ‘DAG’이라는 중요한 이차전령물질을 만들 수 있기 때문에 구분이 힘든 것이다.  PLC 도그마의 시작인 ‘이노시톨인지질경로(PI turnover)’는 예를 들어 세포 바깥의 성장 인자와 같은 자극이 세포 표면의 수용체를 만나는 순간 신호전달이 발생한다. 먼저 PIP2라는 지질이 PLC에 의해 잘라져 이차전령물질로서의 ‘DAG’가 들어진다. 마당에 있는 수도 펌프를 작동시키려면 먼저 마중물을 펌프에 붓고 펌프질을 해야 물이 콸콸 쏟아져 나온다. 이와 마찬가지로 PIP2가 잘라져 제일 먼저 만들어진 이 ‘DAG’가 수도 펌프의 마중물 역할을 한 후에, 연이은 신호전달체계로서 세포막의 제일 많은 양의 지질인 포스파티딜콜린(phosphatidyl choline, PC) 이 PLD에 의해 대량 잘라져 다량의  ‘DAG’이 만들어지는 후속반응에 대한 아이디어가 당시 필자의 가설이었다. 가설은 가설일 뿐 실험을 통해 증명하지 않는다면 머릿속 허황된 가설에 불과하다. 증명을 위해서는 결정적인 실험, 즉 소위 말하는 ‘킬러 실험’을 디자인하고 결과를 얻어내야 한다.  "Define and Do the killer Experiment." PLD에 의한 DAG 생성을 증명하기 위해 ‘DAG’이 만들어지는 시간 의존성(time-dependent)에 대한 실험을 디자인했다. ‘5초, 15초, 30초, 1분, 2분, 5분, 15분, 30분, 60분’이라고 디자인을 했는데 혼자는 도저히 할 수가 없는 실험이었다. 필자가 반응의 시작인 주화성인자(chemotactic factor)를 튜브에 넣은 5초, 15초, 30초, 60초 후에 동료 과학자가 클로로포름(chloroform)을 넣어서 반응을 종료하는 2인조 실험을 했다. 예상대로 먼저 ‘DAG’가 PIP2로부터 처음 순간에 반짝 만들어지고 PC를 기질로 해 서서히 다량의 DAG가 지속적으로 만들어지는 패턴을 보였다. 그러나 이런 간단한결과가 정황상 옳을 수 있으나 오래된 고정관념을 무너뜨리기에는 역부족이었다.  지난 주 칼럼에서 소개한 것처럼 PLD는 세포막에 존재하는 글리세롤인지질(glycerophospholipid)을 가수분해(hydrolysis) 해서 PA로 분해하는 효소이다. 반응 용액 내에 에탄올이 존재하면 ‘트랜스포스파티딜레이션(transphosphatidylation)’에 의해 PEt가 만들어진다. ‘Transphosphatidylation’은 PLD만의 고유의 성질이기에 PLC의 활성과 구분하기 위한 PLD 활성화의 표지로 사용될 수 있다는 생각이 났다. 일년 동안 거의 잊고 지낸 생각이었다. 에탄올을 반응 튜브에 넣는 결정적인 실험을 디자인하고 PEt 형성 결과를 얻었다. 필자는 대만족이었다. 이후 동료 과학자들과 함께 “Activation of Phospholipase D by Chemotactic Peptide in HL-60 Granulocytes” [Biochem. Biophy. Res. Comm., 150, 355 (1988)] 라는 논문을 서둘러서 발표했다. PLD에 의한 ‘PC turnover’ 라는 개념을 세상에 알리고 싶은 간절함 때문에 ‘비비알씨(BBRC)’라는 가장 빠르게 출간되는 저널로 보낸 것이다. 그러나 당시 사내의 시니어급 과학자들 사이에는 아직도 결정적인 실험이 부족하다는 주장이 있었다. PLD를 증명하려면 PC를 방사성 동위원소인 P-32로 표지해 PLD에 의해 잘라진 PA의  P-32를 추적함으로서 확실한 증명이 가능하다는 주장이었다. 보는 것이 믿는 것이기에 P-32로 이루어진 또 하나의 킬러 실험을 디자인하고 결과를 얻어내라는 뜻이었다. 많은 양의 방사성 동위원소를 사용하기에 인체에 노출되는 부담을 가지며 그 실험을 위해 다시 석 달을 보냈다. 결론적으로 P-32-PC와 fMLP를 넣으면 PLD에 의해 P-32-PA가 만들어지고 용액에 에탄올이 존재하면 P32-PEt가 형성된다는 것을 보였다. “보이는 것을 믿는다(Seeing is believing)” 이 결과를 정리해 ‘생화학저널(Journal of Biological Chemistry)’에 논문을 실었다. [Pai, J.-K., Siegel, M. I., Egan, R. W. and Billah, M. M., Phospholipase D Catalyzes Phospholipid Metabolism in Chemotactic Peptide-Stimulated HL-60 Granulocytes.  J. Biol Chem., 263,12472 (1988).] 이 논문은 업계에 반향을 일으켰다. 식물세포뿐 아니라 사람을 포함한 동물세포의 신호전달에서도 PLD가 아주 중요한 작용을 한다는 새로운 사실을 분명한 데이터로 눈에 보이게 증명했기 때문이다. 더구나 이 결과를 통해 PLD라는 효소가 새로운 기전 작용의 알레르기 약이나 항암제로 적용 가능한 신약 타겟이라는 가능성을 제시하게 됐다. 과학은 내가 이해하고 아는 것도 중요하지만, 내 머릿속의 가설로 그치지 않으려면 일반화가 돼야 기여할 수 있다고 믿는다. 다른 사람들에게 일반화를 시키고 설득을 하려면 ‘킬러 실험’을 디자인하고 결과를 얻고 가설을 증명해야만 한다.  “킬러 실험의 정의와 실행(Define and Do the killer Experiment)”   

2018.07.20

19일 오후 문재인 대통령의 모습이 보이기 시작한 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에 갑자기 함성이 터져 나왔다. 앞서 문 대통령께서 직접 오신다는 소식에 반신반의하던 행사 참가자들과 업체들은 의료기기법 제정 이후 처음 있는 대통령의 단독 행사에 놀라움을 감추지 못했다. 이는 의료기기 규제혁신을 위한 문 대통령의 ‘깜짝’ 행보였다. 어느 누구도 예상하지 못했다. 관계자들조차 행사를 준비하면서 실현 가능성에 의문을 가질 정도였다.  이날 행사가 성공적으로 끝난 후 많은 이들의 질문은 ‘문 대통령은 왜 의료기기산업을 선택했는가’에 있었다. 의료기기 시장 규모는 약 6조원에 불과하다. 제약(약 22조원)이나 화장품(약 16조원), 식품(약 192조원) 등과는 비교가 되지 않게 작다. 하지만 대통령은 과감히 의료기기 시장을 선택했다. 대통령 직속 4차산업혁명위원회 등에서 활동한 결과, 그 이유는 세 가지 정도로 해석된다.   첫째, 의료기기 산업은 중소기업 중심의 소상공인이 주류를 이루고 있다. 전체 의료기기 기업의 70%가 매출 10억원 미만의 실적을 올리고 있다. 의료기기는 다품종 소량 생산을 하고 있고 제품 순환주기도 짧다. 소품종 다량생산을 위주로 하는 대기업에는 별로 매력적이지 않다. 그만큼 대기업 친화적이었던 역대 정권은 생각하지 못했던 작은 산업이다. 평소 중소기업 지향의 정책을 주장하던 문 대통령의 모습을 반영했다고 볼 수 있다. 둘째, 의료기기 산업은 규모에 비해 규제 장벽이 매우 높아 다른 산업의 규제에 영향을 줄 수 있다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 질병을 다루는 만큼 제품 허가에서 출시까지 기본적인 안전성을 철저히 검증 받아야 한다. 그만큼 모든 부처의 규제가 거미줄처럼 얽혀있는 대표적인 규제 산업으로 꼽힌다. 하지만 안전성이 보장된 의료기기에 한해 규제 혁신이 이뤄진다면 타산업군 규제의 실마리를 해결하는 데 도움이 될 수 있다. 이는 지난 6월말 규제혁신 장관회의까지 취소한 문 대통령의 규제 혁신에 대한 의지 표명이다.   셋째, '사람이 먼저'라는 국정철학의 표현이라고 볼 수 있다. 의료기기 규제 혁신으로 혜택을 보는 것은 환자들이다. 아들의 소아 당뇨병으로 고통을 받은 김미영 씨는 의료기기 허가를 받지 않고 연속혈당측정기를 사용해 범법 행위로 고발을 당했다. 이를 두고 문 대통령은 “누구를 위한 규제인가”라며 규제에 대한 구체적인 개선방안을 약속했다. 문 대통령은 의료기기 업계의 오랜 숙원 사업이던 '신의료기술 평가'에 대해 '선(先)도입 후(後)평가'를 하기로 했다. 의료기기는 보통 허가를 받은 다음 신의료기술평가 절차에 이어 건강보험 등재 절차를 밟아야 한다. 신의료기술 평가는 지난 10년동안 신기술 시장 진입을 가로막는 대표적인 '이중규제'였다.   물론 의료기기는 사람의 생명과 밀접한 만큼 무조건적인 규제 개혁이 이뤄져선 안 된다. 정부는 일단 위험도가 낮은 체외진단 기기에 대해 선도입 후평가를 시작한다. 여기서 무리가 없는지 확인하고 확대 가능성을 판단한다. 체외진단 기기는 혈액, 분변 등 인체에서 나온 유래물질로 진단하고 의사가 최종적으로 이를 판정한다. 체외진단 기기는 신체에 직접적인 접촉이 없고 여러 단계의 진단 방법을 필요로 한다. 그래서 의료기기 업계는 체외진단 기기 시장에서라도 규제 개선을 끊임없이 건의해왔다.  체외진단 기기 외에도 인공지능이나 3D프린터, 로봇 등 미래유망 핵심 기술의 시장 진입도 빨라진다. 우선 시장진입을 허용한 다음 3년에서 5년간 임상근거를 바탕으로 재평가하게 된다. 자금력이 약한 창업기업이 기술력을 바탕으로 제품을 개발한 다음 신의료기술평가나 임상근거 마련을 위해 몇 년간 시장 출시가 늦어지는 것을 개선할 수 있다. 이는 제품을 출시하기 전에 이미 관련 시장이 사장되는 부작용을 막기 위한 것이다.   이와 함께 정부는 병원에 산병(産病)협력단을 만들어 제품을 연구하고 구입하는 첨단의료기기의 생태계를 조성한다.  아무리 좋은 제품이라도 시장이 없으면 기업은 생존할 수 없다. 사람의 생명과 밀접한 의료기기 특성상 무작정 제품을 유통시키는 것은 무리가 따른다. 이를 위해 만에 하나 발생하는 부작용 등을 미리 대응하고 실제 의료현장에 쓰일 수 있도록 병원과 산업을 연계하겠다는 것이다.   의료기기 산업의 규제는 수년간 문제로 지적돼왔다. 산업계 입장에서 가장 어려웠던 것은 부처간 규제 일원화가 되지 않는 데 있었다. 문 대통령은 '규제 개혁을 할 수 없는 이유 100가지' 보다 '국민에게 득이 되는 한 가지 이유'만으로 부처 간의 합의를 이끌어 냈다. 이번 발표가 나오기까지 관련된 정부기관들의 엄청난 의견 취합과 조정이 있었다. 이후 산업계의 의견 수렴을 위해 초대된 한국바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산업협회, 의료기기 제조사 등은 기대감을 가득 내비쳤다.   이제 남은 것은 현장에서의 정착이다. 의료기기업계가 노력하고 정부가 도와야 할 과제다. 세부 규제 혁신안에 대한 협의체가 구성되고 이를 제도화하기 위한 관련 규정이 정비돼야 한다. 의료기기는 환자들에게 쓰이면서 동시에 산업적인 성격도 있다. 문 대통령의 발표처럼 안전성이 검증된 의료기기에 한해 규제 혁신이 제대로 이뤄지길 바란다.  ※외부기고는 필자의 개인적인 의견이며 본지 편집방향과 일치하지 않을 수 있습니다. 

2018.07.20

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 북한은 전체 주민의 32%가 감염병을 앓고 있지만 진단 조차 제대로 이뤄지기 어려운 열악한 환경이라는 지적이 제기됐다. 이에 의료계 전문가들은 북한의 감염병 진단, 예방을 위한 지원과 남북 의료진간 학술적인 교류가 이뤄져야 한다는 의견들을 제시했다. 대한감염학회는 19일 대한상공회의소 국제회의장에서 '2018년 남북 교류 활성화 대비 감염병 대응 심포지엄' 개최를 통해 이같이 밝혔다.   감염학회 김양수 이사장은 개회사를 통해 "보건의료 분야 중에서는 우리 국민과 북한 주민에게 직접적으로 영향을 미칠 수 있는 감염 분야가 우선적으로 다뤄져야 한다"며 "다행히 보건당국이 이에 대한 인식을 공유하고 있다"고 말했다. 김 이사장은 "결핵, 말라리아, 기생충 질환, 예방접종 개선 질환 등이 1차적으로 직면하고 있는 질환이다"라며 "오늘의 심포지엄이 의료를 포함한 각계 분야의 남북교류 활성화에 기여하기를 기대한다"고 했다. 질병관리본부 정은경 본부장은 축사를 통해 "지난 4월 남북정상회담 이후 남북 관계가 개선되면서 교류가 활성화될 것으로 기대되고 있다"며 "가장 중요한 분야가 건강을 대상으로 한 보건의료 분야다. 그 중에서도 최우선으로 감염병 분야에 대한 협력 교류방안을 마련해야 한다"고 강조했다. 정 본부장은 "보건복지부와 질본도 내부적으로 어떤 협력과 대응이 필요한지 검토하는 단계에 있다"며 "북한의 감염병 현실은 굉장히 열악하다. 전체 32%가 감염병을 앓고 있다고 한다"고 지적했다. 그는 "북한 주민들의 건강 문제도 있지만 북한의 감염병이 남한에도 영향을 미칠 수 있다"며 "남한의 피해를 줄이기 위해서라도 협력·교류 방안이 논의돼야 한다"고 했다. 정 본부장은 "정부와 민간의 교류방안 토대가 되고 중요한 계획을 만들 수 있는 논의 자리가 되길 바란다"고 말했다. 이날 발제에서 북한은 우리나라 보다 결핵 발생률이 4배 가량 높았고 기생충과 말라리아 감염, B형 간염 발생 등도 심각한 것으로 나타났다. 고려대 의대 안암병원 내분비내과 김신곤 교수(통일보건의학협동과정)는 "북한 귀순병사의 소장에서 최대 30cm에 달하는 기생충 수십마리가 발견됐다"며 "북한의 문제로만 치부할 수도 있지만 북한의 질병 문제가 곧 남한의 질병 문제가 될 수 있다"고 지적했다. 김 교수는 북한 보건의료에 주목해야 하는 이유로 ▲가장 시급히 주목해야 할 생명과 직결된 문제 ▲통일을 대비한 가장 유효한 투자영역 ▲사람의 통합을 위한 가장 따뜻한 치유의 도구 등을 꼽았다. 김 교수에 따르면 최근 결핵 발생률은 2013년 기준 인구 10만명당 429명으로 증가하고 있다. 우리나라의 결핵 발생률은 10만명당 98명이었고 34개 경제협력개발기구(OECD) 회원국 중에서 가장 높다. 그러나 북한은 우리나라 보다 4배 가량 높아 더욱 심각한 수준인 것으로 나타났다. 그는 "남한은 바이러스성 질환이 주를 이루지만 북한은 세균성 질환이 많이 발생하고 있다"며 "갑자기 통일될 경우 북한의 열악한 보건의료 실태가 대한민국의 생존을 위협할 수 있다는 것을 직시해야 한다"고 말했다. 또한 "한반도의 면적은 22만km에 불과하다"며 "북한 말라리아로 인해 우리나라도 인천시 강화군, 경기도 김포시·파주시·연천군, 강원도 철원군 등 남북 경계지역은 말라리아 감염 위험지역으로 3개월간 헌혈을 금지하고 있다"고 했다. 김 교수는 감염병 대책을 마련하기 위해 남북보건의료 교류협력을 위한 상설기구가 마련돼야 한다고 제시했다. 김 교수는 "2007년에 노무현 정부에서 남북보건의료·환경보호협력 분과위원회 합의가 이뤄진 바 있다"며 "당시 전염병 통제와 퇴치를 위해 예방약, 냉장운반장치, 구급차, 진단시약, 치료제를 지원하는 등 공동으로 노력하기로 했다. 이를 이행만 하면 된다"고 강조했다.   고려대대학원 북한학과 최정훈 교수(북한 청진의대 졸업)는 "북한에서 감염병 발생시 감염원, 경로, 감수성 등 감염고리를 차단하는 것은 거의 불가능하다"며 "현재 북한의 현실로는 백신과 예방접종 등을 통해 감염병의 발생과 확산을 방지하고 근절할 수 없다"고 지적했다. 그는 "현재까지 개발된 백신들을 직접 생산할 수 있는 과학기술과 제약 시스템이 북한에 부재한다"며 "특히 외부에서 백신이 지원되더라도 냉장 보관할 수 있는 시설과 장비, 심지어 전기 등 에너지 조차 부족하다"고 했다. 최 교수는 "감염병을 진단할 수 있는 진단 설비 자체가 없다. 감염병 진단을 위한 진단시약, 실험기구가 보장되지 않는다"며 "장티푸스, 파라티푸스 등 진단검사용 시약조차 정상적으로 보장되지 못하고 있다. 북한에서조차 실효성과 민감도 문제로 사용에 논란이 일고 있다"고 했다. 또 "심지어 전기와 급수 같은 기본적인 인프라마저 열악하다"며 "겨울철 실험실 적정온도 조차 보장하지 못해 검사결과 오류로 진단에서 오진하는 경우가 다수이다"라고 꼬집었다. 최 교수는 "북한은 정확한 진단을 통한 치료가 불가능하다. 최근 다제내성결핵 등 항생제 내성균 환자들이 급증하고 있지만 뚜렷한 대책이 없다"며 "병원 등 치료기관들의 약물부족으로 의사 감시하의 격리치료에 대한 의미가 무색하다"고 말했다. 결핵뿐만 아니라 B형간염, 말라리아, 기생충 등의 감염병 문제도 심각하다는 지적이 나왔다.   서울대 의대 가정의학교실 박상민 교수에 따르면 북한이탈주민의 B형간염 항원 양성률은 5~10% 내외로 남한과 비교했을 때 3~4배에 달한 것으로 나타났다. 이는 추정 수치에 불과하며 북한의 간염실태에 대한 정확한 통계수치는 부재하다고 지적했다. 박 교수는 "B형 간염은 2003년 북한 당국이 선정한 북한 우선순위 보건의료문제에서 2위를 차지했다"며 "감염 경로의 50% 이상이 모자 수직감염에 기인한 것이었다"고 말했다. 그는 "북한 주민의 B형간염을 근원적으로 해결하기 위해서는 예방관리 사업을 진행해야 한다"며 "특히 수직감염 전파 차단을 위한 사업이 필요하다. 효율적인 B형간염 해결을 위해서는 모자보건사업과 감염관리사업을 함께 적용해야 한다"고 했다. 박 교수는 "북한이탈주민의 결핵환자 비율은 2003년 1.5%에서 2013년 5.4%로 나타났다. 내국인과 비교했을 때 10배 이상에 달한다"며 "재북 결핵 진단자 중 80%는 아무런 치료를 받지 않았다. 20%는 결핵 진단을 받고서도 결핵약을 1~2개월만 복용했거나 민간요법을 하는 등 적절한 치료가 이뤄지지 않았다"고 말했다. 박 교수는 "북한이탈주민의 정착시기에 따른 맞춤 건강관리 체계를 구축할 필요가 있다"며 "북한이주민의 건강관리를 위한 코호트를 구축해서 적정 프로토콜을 개발하고 실무자와 의료인에 대해 교육을 진행하는 노력이 필요하다"고 강조했다. 연세대 의료법윤리학연구원 김소윤 원장도 "만성 B형 간염에 대한 실제적인 북한의 유병률은 알려진 바 없다"며 "세계보건기구(WHO)나 유니세프(UNICEF)에 보고되는 북한 예방접종률은 신빙성이 다소 떨어지고 북한이탈주민 증언에 따르면 실제상황과 다소 차이가 있다"고 지적했다. 그는 "2011년 북한이탈주민 중 간염 양성자는 10.8%였다"며 "북한 주민 12%는 간염 보균자, 15~25%는 간암이나 간 질환으로 인한 사망자로 추정된다"고 말했다. 또한 "북한 말라리아 유행지역을 보면 접경지역이 대부분이다"라며 "말라리아는 예방접종이 개발되고 있지만 백신이 나와있지 않다"고 꼬집었다. 김 원장에 따르면 2002년부터 2014년까지 대북 보건의료 개발지원의 분야별 지원현황에서 결핵에 대한 지원이 27%로 가장 많았다. 다음은 기초보건진료 20%, 영양 17%, 말라리아 퇴치 15% 등의 순이었다. 국제 사회의 질병벽 대북 감염병 지원 현황을 보면 2001년부터 2009년까지 WHO를 통해 우리나라 정부의 지원을 받아 말라리아 방역사업을 진행했다. 유니세프도 글로벌 펀드의 자금을 받아 2010년부터 2015년까지 북한 말라리아 퇴치 지원이 이뤄졌다. 김 원장은 "북한 내 보건의료체계를 보면 간염이나 결핵, 정신 관련한 별도 병원이 있지만 말라리아는 없다"며 "치료나 진단 차원이 아닌 모기장, 스프레이 등 예방적인 차원이 적극적으로 이뤄져야 한다"고 했다.   서울아산병원 감염내과 김민재 교수는 "북한의 기생충 감염 현황자료가 많지 않다. 중국의 도움을 받아 중국 국경 지역에 거주하는 236명 주민과 병사들을 검사한 결과 28.3%, 주민은 60~79%의 감염률을 보이고 있었다"고 했다. 그는 "북한은 기생충관리를 위해 WHO를 통해 조달한 구충제를 집단 투약하고 있다"며 "주로 집단투약을 하게 되면 10대 이하에서 많이 하게 되는데 북한의 기생충 감염률은 20~90% 이상까지 보고되는 등 성인에서도 발병이 높았다"고 지적했다.  김 교수는 "전체 구충제 투약규모는 500만명에서 590만명 사이로 판단된다"며 "구충제 집단 투약사업의 수행체계나 투약률 조사, 감염률 조사에 대한 자료는 부족하다"고 말했다. 이에 김 교수는 "우선 상황파악이 급선무다. 국제기구와의 협력을 통한 구충제 투약률 조사가 필요하다"며 "북한 전국의 전 연령층을 대상으로 한 기생충 감염률을 조사할 필요가 있다"고 했다. 또한 "고도 유행지역의 화장실 개선사업과 식수시설 개선사업 등 추가적인 사업요소를 파악해야 한다"며 "다만 사회적 합의가 필요해 쉽지는 않을 것으로 보인다"고 우려했다. 김 교수는 "사업 재원과 이해관계자의 조율도 필요하다. 국제 기구를 통한 재원 조달 가능성을 확인할 필요가 있다"며 "북한 사회에서 기생충 감염은 매우 중요한 사회적인 함의를 갖고 있을 가능성이 높다"고 말했다.   고려대 의대 예방의학교실 윤석준 교수는 우리나라의 남북 분단 상황과 빚대어 독일의 통일 사례를 통해 의료체계 변화를 준비해야 한다고 주장했다. 윤 교수는 "독일은 통일에 앞서 동독 주민 보건의료분야의 제도적 기반 마련과 서독의 재정 부담에 관한 사항 등이 포함된 보건협정을 맺었다"며 "상대적으로 부유했던 서독 중심으로 보건의료체계가 개편됐다"고 말했다. 윤 교수에 따르면 보건의료재정의 경우 동독 주민들에게 필요한 의료서비스를 서독 주민들이 내는 건강보험료로 제공할 수 있도록 했다. 의료보험제도의 경우 동독 지역에 서독의 의료보장제도를 공식적으로 도입했다. 보건의료시설도 병원, 병상, 약국 등 보건의료시설에 대한 적정 규모와 현대화 시설 도입 등 합리화 정책을 시도했다.  북한은 국영의료제의 무상치료제, 남한은 사회보험과 공공부조(의료급여) 방식의 민간 시장주도 의료공급체계를 운영하고 있다. 독일과 같이 남북간 상이한 보건의료체계의 합의점을 찾아야 한다는 것이다. 그는 "동서독 협정을 통해 서독 정부가 동독에 대규모 항생제를 지원했다"며 "서독에서 동독 의사들을 그대로 받아들였던 것도 주목할 부분이다"라고 말했다. 윤 교수는 "현재 우리나라의 경우 북한 의사에 대한 신뢰도가 부족하고, 편차 역시 크다"며 "통일 전부터 의료진의 격차를 좁혀나가는 준비가 필요하다"고 했다. 윤 교수는  "현재 국회에 계류 중인 '남북 보건의료 교류협력 증진에 관한 법률'안이 하루빨리 통과돼야 한다"며 "남북 상대방이 의료인 면허를 어떻게 인정하게 할 것인지 단초를 마련해야 한다.  보건의료 단체의 대응과 준비가 필요하다"고 강조했다. 연세대 의대 감염내과 염준섭 교수는 통일시대를 맞이해 대한감염학회의 역할과 준비에 대해 발표했다. 염 교수는 "북한의 의료체계, 북한의 감염병 현황 등 북한의 상황을 이해하기 위한 준비가 필요하다"며 "그동안 축적된 북한 관련 감염병 자료를 수집하고 과거 북한의 교류 경험을 갖고 있는 분들의 경험을 공유해 북한에 대한 이해도를 높여야 한다"고 말했다. 그는 "특히 학문적 교류가 굉장히 제한적이었다. 우리가 알고 있는 질환이 많이 있지만 이런 질환에 대한 학술적 교류는 거의 없었다"며 "말라리아 등 남북 공동의 노력이 시급한 감염병을 도출하고 예상되는 감염병 확산에 대비해 관리, 예방, 정책 개발 등을 고민해야 한다"고 강조했다.   이어진 패널 토론에서 각 발제자들은 전체 발표에 대한 각자의 소감을 발표했다. 김소윤 원장은 "감염분야 뿐만 아니라 의료인력교육이나 예비인력교육, 체계적으로 준비해야 할 것이 많다"며 "전체 질병 중에서는 감염이 중요하지 않을 수도 있다. 북한의 질병 주요 원인을 보면 다른 분야에서도 이런 토론 자리가 분명히 필요하다"고 했다. 그는 "다른 질환은 자기 관리 등 의료인이 접근하기 힘들 수 있지만 감염은 의료인의 준비가 많이 필요한 분야다"라고 말했다. 김민재 교수는 "WHO가 발표한 북한의 말라리아 감염 현황을 믿기 어렵지만 일반적인 말라리아 관리라고 하는 진단역량을 강화해야 한다"고 강조했다. 최정훈 교수는 "북한의 감염병 중에서 심각하게 제기되고 있는 것들은 오늘 상당하게 언급됐다"며 WHO에 북한이 일절 보고하지 않고 북한 내에서도 위생 부분만 공개되기 때문에 알 수 없다"고 꼬집었다. 그는 "북한의 보건의료 상황이 좋아지지 않는 것은 북한 체제 특성상 근본적인 해결이 어렵기 때문이다"라며 "지원과 교육도 필요하지만 기본적으로 진단과 관련된 부분, 치료, 학술 등 과학기술적인 부분들이 근본적으로 해결되지 않으면 안 된다"고 말했다. 최 교수는 "물적, 학문적, 기술적 교류가 이뤄져야 한다"며 "남북 상호 협력기관을 만들거나 북한 체제가 감염병, 보건의료, 주민건강과 관련해 전폭적으로 공개할 수 있도록 유도해야 한다. 정보 공유가 이뤄지지 않으면 치료 자체도 의미가 없다"고 주장했다. 이혜원 교수는 "학술적인 인적교류가 현실적으로 가장 진행 가능한 부분일 것이다"라며 "제제가 있는 이 시기에 실질적인 교류가 이뤄질 수 있는 부분을 검토해야 한다"고 말했다. 특히 "북한도 조선의사회가 있다. 현대의학, 신기술을 받아들이고 싶어하는 욕망이 상당히 크다"며 "기본적으로 체계가 있기 때문에 중앙에서 이뤄진 많은 교류와 들어온 신기술이나 정보들이 굉장히 잘 전달되는 체계를 갖추고 있다"고 했다. 그는 "실태조사, 현황조사가 필요하다는 것이 공동 의견이다"라며 "그게 어렵다면 공동연구의 형식이나 학술대회나 심포지엄 형식으로 정보의 교환과 소통이 이뤄지면 좋겠다"고 강조했다.  염준섭 교수는 "모든 교류의 기본은 서로에 대한 신뢰다. 남한과 북한 학자가 만나서 토의했을 때 과연 진실에 가까운 학술적 논의가 이뤄질 수 있을지 의문이 든다"며 "실질적으로 학술적으로 원활한 교류가 이뤄지기에 많은 시간이 필요할 것으로 보인다"고 말했다.

2018.07.20

보건복지부가 입원전담전문의 2명 이상 운영하는 병원의 진료과목에 전공의 정원 1명을 추가로 배정하기로 했다. 입원전담 전문의 제도가 환자와 함께 근무하는 간호사·전공의 모두 만족하는 것으로 나타나, 이를 대폭 확대하기 위해서다.  복지부는 입원전담전문의 운영 시범사업에 대한 평가연구를 거쳐 이같은 내용의 제도 확산을 위한 방안을 20일 발표했다.  입원전담 전문의는 입원환자의 초기 진찰부터 경과 관찰, 상담, 퇴원계획 수립 등을 수행하는 전문의를 말한다. 입원전담 전문의는 입원환자 안전을 강화하고 진료효율성을 높이는데 주력한다. 또한 전공의가 주당 80시간 이하로 근무하도록 한 전공의 수련환경 개선에 따른 의료인력 공백 해소를 위해 2016년 9월부터 도입됐다.  복지부에 따르면 현재 입원전담 전문의 시범사업은 18개 병원, 72명의 전문의가 참여하고 있다. 지정된 입원전담전문의 전용 병동에는 전문의가 상주하고 있으며, 기존 입원료 외 별도수가 책정되고 있다. 수가는 전문의 수에 따라 1만5000원～4만3000원 수준이며, 환자부담금 1일당 2000～6000원 가량 부담하도록 했다.  복지부가 연세의대 예방의학과 장성인 교수에게 의뢰한 입원전담 전문의를 통한 입원환자 진료서비스 개선 평가연구에 따르면, 입원전담 전문의 제도를 도입한 병원의 전반적인 입원환자의 진료만족도가 2~3배 상승한 것으로 나타났다. 입원전담전문의 운영병동 환자들은 대조군에 비해 담당 의사를 1.63배 빠르게 만난데 이어, 통증조절 등의 입원진료를 보다 1.96배 빠르게 받았다. 특히 입원기간 중 의사와의 접촉이 평균 5.6회, 접촉시간이 32.3분 늘어난 것으로 나타났다. 복지부는 "전문의가 병동에 상주하고 있어 입원 환자 진료가 밀도 높게 이뤄지는 것으로 확인됐다"고 했다.  입원전담 전문의는 함께 진료에 참여하는 전공의와 간호사에게도 업무에 도움이 된 것으로 조사됐다.  입원전담 전문의 병동에서 근무한 외과 전공의 중 81.5%가 수련과정에서 업무부담 경감과 교육 측면에서 도움이 됐다고 답했다. 전공의들의 70.7%는 입원전담 전문의와 근무를 지속하길 원했다.  간호사의 73.7%는 입원전담전문의로 인해 업무량이 감소됐다고 답했다. 이들의 74.6%는 이전보다 입원환자 진료에 대한 의사의 응답시간이 빨라졌다고 했고, 이들의 74.1%는 입원전담전문의와 근무를 지속하길 원했다.  복지부는 “입원전담전문의 운영병원에 전공의 정원을 추가 배정하는 것은 입원전담전문의의 전공의 업무부담 경감이나 교육기능 강화 등 수련환경 개선효과를 고려했다. 내년부터 입원전담전문의 2명 이상인 과목에 레지던트 정원 1명이 추가 배정된다”고 했다.  복지부는 "입원전담전문의 운영정도를 전공의 수련환경평가, 상급종합병원 지정평가 등 각종 의료기관 평가에 반영하는 방안도 검토하겠다"고 밝혔다.  한편, 복지부는 입원전담 전문의 협의회와 공동으로 입원전담전문의 제도 확대방안 마련을 위한 정책토론회를 21일 서울아산병원에서 개최한다. 이번 토론회는 참여 전문의들의 운영모델에 따른 현장경험, 복지부의 향후 정책 방향, 병원경영자 시각에서 본 확대방안, 관련 단체 및 학회에서 제도 발전방안 등에 대한 의견을 나누게 된다.  복지부 곽순헌 의료자원정책과장은 “입원전담전문의 제도가 실질적으로 자리잡으려면 무엇보다 입원전담 전문의들의 고용 안정성이 보장되고, 입원전담 전문의 과정이 의사들이 선호하는 진로영역이 되도록 해야 한다”라며 제도 확대 노력을 기울이겠다고 밝혔다.

2018.07.20

경성 내시경에 강점을 가진 독일 칼스톨츠엔드스코프 코리아가 연성 내시경과 수술실 통합 시스템 시장 확대에 주력한다. 경성 내시경은 딱딱한 소재의 직선형으로 이뤄진 내시경이고 연성 내시경은 말랑말랑한 소재의 곡선형 내시경이다.  칼스톨츠엔드스코프 김태현 사장은 17일 한국의료기기산업협회 출입기자단과의 간담회를 통해 이같이 밝혔다.  칼스톨츠엔드스코프는 1945년 의사인 칼스톨츠 박사가 설립했다. 독일에 본사를 둔 100% 가족경영 기업이다. 이 회사는 최소침습수술이라는 영역을 개척하고 진단과 치료를 위한 내시경 의료기기를 세계에 공급하고 있다. 우리나라에서는 30년 넘게 총판대리점 체제로 운영되다가 2012년 1월 한국지사가 설립됐다. 현재 30명의 임직원들이 일하고 있다. 김태현 사장은 전자공학을 전공했고 한국쓰리엠에서 의료영상기기 사업부분의 국내 론칭을 맡았다. 프리지니우스카비를 거쳐 지난해부터 칼스톨츠엔드스코프 코리아 사장을 맡고 있다.  그는 “이 회사는 경성 내시경을 중심으로 외과적 수술에서 인체의 전 영역으로 이어지고 있다. 현재도 활발한 포트폴리오 확대를 통해 응급의료, 수의학, 산업용 내시경에도 사업범위를 확장하고 있다”고 말했다.  경성 내시경 기반으로 연성 내시경·수술 장비 통합 시스템 확대     칼스톨츠엔드스코프가 한국 지사를 설립하고 확대해 나가는 것은 시장의 움직임이 발 빠르게 변화하는 데 있다. 경성 내시경에서 세계적인 시장 점유율을 차지하고 있지만, 국내서는 연성 내시경 위주로 판매되고 있다는 한계를 극복하는 데도 주력한다.  김 사장은 “시장 점유율에 대한 정확한 통계는 없다. 다만 자체적으로 경성 내시경은 세계적으로 60% 시장점유율을 차지하고 있고, 연성 내시경은 30%를 차지하는 것으로 본다”고 말했다.  김 사장은 “한국 시장에서는 연성과 경성의 비율을 7대 3으로 추정하고 있다. 우리나라는 전국민 건강검진이 확대되면서 보급형으로 연성 내시경이 많이 쓰이는 것으로 보인다”고 했다. 그는 “유독 아시아권에서는 올림푸스의 시장 점유율이 높다. 이 회사의 다양한 품목군을 적극적으로 알리겠다”고 했다.   이에 따라 한국 지사 설립 계기는 비즈니스 확대 측면이 있었다. 김 사장은 "기술이나 제품들이 과거에 비해 시시각각 변하고 정보 전달과 국내 론칭에서 과거에는 제한적일 수밖에 없었다”라고 말했다. 김 사장은 “이 회사의 제품은 이비인후과가 가장 높고 15개 이상의 진료과에서 쓰인다. 국내 채널과 본사간의 중간적인 역할이 필요했다”라며 “해외에서 일어나는 의료정보를 고객에게 전달하고 고객과의 접점을 유기적으로 하고 있다”고 밝혔다.  이 회사는 수술실 장비의 네트워킹을 구성하는 수술 장비 시스템 'OR1' 시장을 확대한다. 또한 진료실에서 바로 검진을 할 수 있도록 설계하는 'OFFICE1' 시스템 도입을 검토한다.   김 사장은 "OR1은 국내 10여 곳에 설치돼 있지만 장비별로 소프트웨어가 달라 실질적인 기능을 하지 못했다"라며 "앞으로 모듈별로 개발해서 필요할 때마다 필요하는 부분에 대해 새로운 시스템 론칭을 준비하겠다”고 말했다. 이어 "OFFICE1은 진료실 차원으로 꾸미는 것인데, 안과, 이비인후과 등에서 시술까지 가능한 진료과를 타깃으로 한다"라며 "여기에 필요한 내시경과 기술을 유니트체어까지 디자인해서 보급하겠다"고 했다.  한국 의사들, 손기술 뛰어나고 신기술 습득 빨라  글로벌 시장에서 보는 한국 의사들의 특징은 손기술이 뛰어나다는 것이다.  김 사장은 “우리나라 의사들은 손재주가 있고 신기술의 습득이 빠른 것으로 알려졌다. 기구를 개발하는 것에서 끝나는 것이 아니라 시술을 하면서 다양한 아이디어에 따른 많은 자문이 이뤄진다”고 했다.  한국 시장 규모가 커지면 각종 시술이나 수술을 교육할 수 있는 트레이닝센터를 구축할 수 있을 것으로 기대했다. 충북 오송의 메드트로닉 트레이닝센터에서는 이 회사의 'OR1' 시스템이 도입되기도 했다.   김 회사장은 내시경이라는 한 우물을 통해 여러 산업군으로 확장해나가는 것이 회사의 목표라고 했다. 그는 “오랜 기술력을 바탕으로 품질면에서 월등한 경쟁력을 갖고 있다. 가장 다양한 제품군, 포트폴리오를 갖고 있다”라고 자신했다.  김 사장은 “내시경의 각도, 크기, 강도 등 모든 원하는 구성을 하나로 합칠 수 있다”라며 “품질이 좋은 의료기기의 최종 수혜자는 환자다. 환자를 위해 좋은 제품을 개발하겠다”고 했다. 김 사장은 “내시경과 수술기구에 그치지 않고 유관된 여러 가지 네트워킹 사업을 해 나가겠다. 수술 장비 통합 시스템은 물론, 로봇시스템이나 네비게이션 시스템 등도 마련하고 있다"고 말했다.  다만 광학기술을 가진 회사의 내시경 시장 진입은 어려울 것으로 내다봤다. 김 사장은 “광학기술의 렌즈에 집약해서 하나의 기구를 만들어내고 내시경의 손잡이 부분이 의사들의 손에 익어야 한다"라며 “처음 시장에 진입하는 회사라면 접근하기 쉽지 않다고 본다”고 밝혔다.  그는 포괄수가제에 포함된 수가에 대한 아쉬움도 전했다. 그는 “포괄수가제에 포함되어 있는 자궁적출술등 여러 시술에서 내시경 사용에 따른 적절한 원가 보상이 이루어지지 않고 있다. 수익성을 위해 환자에게 신체적으로 좀 더 부담이 되는 개복 수술 등이 시행되고 있는 부분을 개선할 필요가 있다”고 덧붙였다. 

2018.07.20

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 주요 제약회사 가운데 MSD(Merck & Co)가 미국에서 일부 의약품 가격을 내리기로 결정했다. 이는 5월 말 트럼프 대통령이 "2주 안에 주요 제약사들이 자발적으로 대규모 약가인하를 단행할 것이다"고 예고한 이후 시행된 첫 자발적 약가인하다. 20일 로이터(Reuters)와 뉴욕타임스(NYTimes) 등 다수 외신보도에 따르면, MSD는 C형간염 치료제 가격을 60% 줄이는 등 일부 의약품에 대한 가격 인하를 발표했다. MSD는 C형간염 치료제 제파티어(Zepatier) 가격을 인하하는 것 외에도 다른 6개 의약품에 대해 가격을 10% 낮출 예정이다. 단 인하 대상 의약품에는 항암제 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙)나 당뇨병 치료제 자누비아(Januvia, 성분명 시타글립틴)와 같은 블록버스터 약물은 빠졌다. 인하대상 의약품 외 나머지 의약품도 실제가격(net price)을 매년 인플레이션율 이상으로 높이지 않을 것이라 밝혔다. 이달 초 화이자(Pfizer)는 비아그라(Viagra)와 리피토(Lipitor), 젤잔즈(Xeljanz) 등 40개 의약품에 대한 판매가격(list price)를 인상을 발표했다 바로 철회했다. 도널드 트럼프(Donal Trump) 미국 대통령은 트위터를 통해 "화이자 등은 아무런 이유 없이 약가를 인상했다는 것을 부끄러워해야한다"면서 "이들은 유럽이나 기타 국가에서는 가격을 저렴하게 제공하면서 (미국에서는) 가난한 사람들과 자신을 변호할 수 없는 사람들을 이용하고 있다"고 비판했다. 화이자는 7월 1일 예정된 가격 인상을 연말까지 연기하거나 의약품 비용 걸감을 위한 대통령의 청사진이 효력을 발휘할 때까지 연기하겠고 입장을 밝혔다. 이에 대해 트럼프 대통령은 "의약품 가격 청사진에 대해 화이자 CEO와 이야기했다. 화이자는 가격 인상을 연기해 미국 환자들은 더 많은 비용을 지불하지 않아도 된다. 우리는 화이자의 이 결정에 대해 박수를 보낸다. 다른 회사에서도 마찬가지다. 미국 국민을위한 좋은 소식!"이라고 트위터에 글을 남겼다.   이어 스위스 제약사인 노바티스(Novartis)도 나머지 기간 동안 미국에서 가격을 인상하지 않을 것이라고 전했다. 트럼프 대통령은 트위터에서 "화이자와 마찬가지로 처방약 가격을 인상하지 않은 노바티스에게 감사한다"면서 "우리는 처방 의약품 가격을 실질적이면서 상당한 수준으로 인하하는데 큰 노력을 기울이고 있다"고 말했다.    한편 트럼프 대통령은 MSD의 이번 가격 인하 방침에 대해서는 아직 코멘트하지 않았다.

2018.07.21

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA) 스콧 고틀립 국장(Scott Gottlieb) 국장이 바이오시밀러 시장강화정책(Biosimilars Action Plan, BAP)이 포괄적인 틀을 발표했다. 더불어 기존 보험체계의 한계와 바이오시밀러를 위한 메디케어(Medicare) 파트B(Part B)의 개혁에 대해서도 언급했다. 스콧 고틀립 국장은 18일(현지시간) 미국 사회과학연구소인 브루킹스연구소(Brookings Institution)에서 열린 행사에서 BAP의 4가지 주요 전략을 공개했다. 단 전체 계획의 세부 사항에 대한 내용은 아직 공개하지 않았다. 고틀립 국장은 "안전하고 효과적인 바이오시밀러 제품 시장을 구축하는 것은 환자와 미국 건강관리 시스템의 핵심이다"면서 "바이오시밀러의 접근성을 높이고 의료 비용을 줄이기 위한 열쇠이자 공중보건을 진전시키는 열쇠다"고 서두를 열었다. 그는 "FDA에서는 바이오시밀러 개발 프로세스를 보다 효율적으로 만드는 정책을 추진하는데 중점을 두고 있다"며 "BAP는 의약품 가격을 낮추기 위한 미국 행정부의 과감한 청사진의 중요한 부분이며, 도널드 트럼프 대통령이 제시한 결과물에 대한 진행상황을 보여준다"고 설명했다. BAP의 주요 전략은 ▲바이오시밀러와 상호교환가능한(interchangeable) 제품 개발 및 경쟁을 가속화 ▲바이오시밀러 제품 개발 커뮤니티에 대한 과학적이고 규제적인 명확성 극대화 ▲환자와 의료서비스 제공자(provider), 보험사(payor) 간 바이오시밀러에 대한 이해를 높이기 위해 효과적인 커뮤니케이션을 개발 ▲FDA 요구 사항에 대한 게이밍(gaming)을 줄이거나, 후속 제품을 통한 시장 경쟁을 부당하게 지연시키려는 시도를 줄여 시장 경쟁을 지원 등이다. 고틀립 국장은 "FDA는 최근 모든 경제협력개발기구(OECD) 시장을 대상으로 바이오시밀러 경쟁에 대해 분석했고, FDA에서 승인한 모든 바이오시밀러가 적시에 성공적으로 출시되면 어떤 일이 발생할지도 살펴봤다"며 일부 조사 결과를 소개했다. FDA 분석에 따르면 미국인들이 FDA 승인을 받은 바이오시밀러 처방약을 성공적으로 구매할 수 있다면 2017년 45억 달러 이상을 절감할 수 있었다. 이는 2017년 제네릭을 통한 총 절감액인 90억 달러의 절반 가량 수준이다. OECD 시장에서 단일 바이오시밀러 제품 진입은 오리지널 의약품  대비 가격을 30%까지 낮췄고, 바이오시밀러가 3~4개 진입한 시장에서는 오리지널보다 가격이 35~43% 낮아졌다. 고틀립 국장은 "이 분석은 2017년 승인된 바이오시밀러만을 대상으로 한 것으로, 2018년에 승인된 바이오시밀러 잠재적 절감액까지 포함하면, 그 효과는 45억 달러를 훨씬 초과할 것으로 예상된다"며 "이 분석에 대한 자세한 내용은 조만간 공개할 계획이다"고 말했다. 고틀립 국장은 바이오시밀러와의 경쟁은 가격 하락 효과도 있지만 오리지널 의약품 제조사들이 새로운 기회에 투자할 수 있도록 유도하는 기회가 될 수 있을 것으로 내다봤다. 바이오시밀러의 진입이 기업들에게 제형 변경과 같은 새로운 기술에 투자하고 새로운 독점적 기술을 개발하도록 독려한다는 것이다. 그는 "바이오시밀러를 통해 생물학적 제제 경쟁에 대한 길을 열어주는 것은 비용을 줄이고 혁신을 촉진시키는 열쇠다"면서 "바이오시밀러와의 경쟁이 가능하도록 함으로써 우리는 오리지널 의약품 조사들에게 더 나은 의약품 발견을 위한 추가 연구에 투자할 동기를 부여한다"고 말했다. 고틀립 국장은 바이오시밀러 경쟁 촉진 측면에서 기존 보험 체계에 한계가 있다는 점도 언급했다. 고틀립 국장은 "평균 판매가를 기준으로 상환하는 현재의 지불 시스템은 단일 소스 세계(single-source world)에서 설계된 것이다"면서 "시스템이 만들어질 당시에는 시장에 단 하나의 EGFR 억제제와 단 하나의 VEG-F 억제제가 있었고, 이러한 치료 범주에서 많은 경쟁이 있을 수 있는 세상이 올 것이라 상상하지 못했다. 그래서 메디케어와 같은 정부 프로그램이 가격 결정력이 없는 시장 참여자(price taker)가 된다는 사실을 받아들이도록 시스템이 설계됐다"고 설명했다. 그는 "평균 판매 가격을 보상 기준으로 한 현재 시스템은 약이 시장에 한 번 출시되면 제조사들이 의약품 가격을 크게 인상하지 못하도록 하기 위해 만들어진 것으로, 가격 경쟁 혜택을 받기 위해 설계된 시스템이 아니다"며 "당시에는 여러 카테고리에 다양한 약물이 존재할 것으로 예상하지 못했지만 더이상 그렇지 않다"고 강조했다. 고틀립 국장은 "현재 대부분의 생물학적 제제 카테고리는 경쟁이 치열하고 동일한 표적을 목표로 하고 있다. 그러나 현재의 지불 시스템은 모든 치료제의 경쟁을 충분히 활용하지 못하고 있다"면서 "우리는 이들 약물에 대한 다른 접근법을 채택할 필요가 있다. 이상적인 시스템은 다중 소스 경쟁을 활용한 경쟁 입찰 방식으로 생물학적 제제를 상환하는 것이다"고 말했다. 이에 "FDA는 현재 생물학적 제제의 경우 메디케어 파트B 체계를 파트D와 같이 경쟁 입찰 시스템으로 전환하는 것과 같은 개혁을 시도하고 있다"고 했다. 고틀립 국장은 "바이오시밀러 경쟁 진입을 부당하게 지연시키거나 방해하려는 회사들에 대해 한 군데를 때리면 다른 데서 또 튀어나오는 '두더지 잡기(whack-a-mole)'와 같은 규제는 하지 않을 것이다"고 말했다. 그는 "혁신과 경쟁 간의 균형을 유지하려면 효율적이고 예측 가능한 과학 기반 경로로 의약품을 검토할 수 있도록 규제 요구 사항에 대한 현대화가 필요하다"면서 "우리의 목표는 의약품 개발 시간과 불확실성, 비용을 줄이는 동시에 특허나 기타 법적인 배타성이 만료된 뒤 저렴한 제네릭과 바이오시밀러 및 상호교환가능한 대안을 효율적으로 승인함으로써 시장 경쟁을 지원하는 것이다"고 덧붙였다.

2018.07.19