[메디게이트뉴스 박민식 기자] 전공의들 중 절반이 수련을 중도에 포기하고 싶다고 느낀 적이 있는 것으로 나타났다. 특히 방사선종양학과, 흉부외과, 핵의학과, 산부인과, 외과, 소아청소년과 전공의들은 10명 중 6명 이상이 사직 유혹을 경험한 적이 있었다. 대한전공의협의회는 30일 이 같은 내용이 담긴 2022년 전공의 실태조사 결과를 공개했다. 조사 결과 수련을 중도에 포기하고 싶다고 느낀 적이 있는 전공의는 51%로 과반을 차지했다. 중도포기 유혹 경험 비율, 방사선종양∙핵의학과와 필수과들 높고 정신과∙진검과 낮아 인턴을 포함한 26개 전공 중에선 방사선종양학과의 비율이 87.5%로 가장 높았고, 전공의 수급에 어려움을 겪고 있는 핵의학과(66.7%)도 높은 비율을 보였다. 필수과 전공의들도 중도 포기 유혹을 느낀 경우가 많았다. 흉부외과 73.7% 산부인과 65.8%, 외과 64.0%, 소아청소년과 62.8% 등으로 10명 중 6명 이상은 포기하고 싶다는 생각을 했던 것으로 나타났다. 내과도 평균보다 높은 58.1%를 기록했다. 반면 정신건강의학과(28.9%), 진단검사의학과(29.6%), 마취통증의학과(31.6%), 피부과(33.3%), 정형외과(33.8%), 병리과(34.8%), 재활의학과(35.2%), 영상의학과(36.1%) 등 통상 인기과로 분류되는 과목의 전공의들이 중도 포기를 생각했던 비율은 상대적으로 낮았다. 이 같은 중도 포기 유혹은 연차가 낮거나 소속 의료기관 규모가 클 경우 더 많이 경험하는 것으로 나타났다. 연차별로는 인턴이 61.9%로 사직 욕구를 경험한 비율이 가장 높았고, 레지던트 1년차(60.9%), 레지던트 2년차(56.4%), 레지던트 3년차(43.0%), 레지던트 4년차(26.1%) 순이었다. 의료기관 규모별로는 중대형병원(전공의 200~499명) 전공의 56.4%, 대형병원(전공의 500명 이상) 전공의 54.4%가 사직 유혹을 느낀 적이 있었다. 이어서 중소형병원(전공의 100~199명) 49.9%, 소형병원(전공의 99명 이하) 41.8% 순이었다. 근무∙수련환경 최상위 진검과∙직업환경의학과...소아과∙방사선종양학과 등 하위권 근무환경 만족도가 가장 높은 과는 진단검사의학과였다. 진단검사의학과는 5점 만점에 4.22점을 기록했고, 직업환경의학과(4.0), 병리과(3.96), 비뇨의학과(3.96), 마취통증의학과(3.84)가 뒤를 이었다. 소아청소년과 전공의의 만족도가 2.87로 가장 낮았고, 이어서 인턴(2.9), 흉부외과(2.95), 신경외과(2.96), 방사선종양학과(3.0), 핵의학과(3.0) 순이었다. 수련환경 만족도 역시 진단검사의학과와 직업환경의학과가 각각 4.0, 3.9점을 기록해 수위를 차지했다. 병리과(3.83), 마취통증의학과(3.66), 비뇨의학과(3.54), 예방의학과(3.54)가 뒤를 이었다. 반면 방사선종양학과(2.62), 소아청소년과(2.81), 인턴(2.91), 산부인과(2.99), 응급의학과(3.0), 핵의학과(3.0), 내과(3.01), 외과(3.02) 전공의들은 수련환경 만족도가 낮았다.

2023.01.30

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 연초부터 대한의사협회가 사면초가에 빠졌다. 지난해 연말부터 올해 초까지 비급여 보고 의무화와 수술실 CCTV 설치 하위법령 제정 등에 이어 대법원의 한의사 초음파 기기 허용 판결이 나오는가 하면, 검체검사 위탁기준 고시 제정 문제까지 수면 위로 떠오르면서 진통을 겪고 있다. 이에 더해 간호법과 의사면허취소법 통과 여부에 따라 집행부 탄핵 여부가 결정될 것이라는 말까지 나오고 있는 상황이다. 최근 시작된 의료현안협의체에서 논의될 의대정원 문제의 협의 방향성도 핵심 쟁점이다. 비급여 보고 의무화 개정안 확정…검체검사 고시도 의협 궁지로 몰아 30일 의료계에 따르면 우선 비급여 보고 의무화 문제는 의협이 4개 단체 연합으로 반대 목소리를 내면서 정책 논의를 연기하는 등 소기의 성과가 있는 듯했다. 그러나 국민건강보험공단 등의 추진 의지가 매우 강력했고 결국 올해 1월 25일부터 고시 개정안이 확정된 상태다. 이에 따라 이미 시행중인 비급여 진료비용 공개 대상인 672개를 중심으로 의료기관이 비급여 진료비를 의무 보고하면 심평원 홈페이지에 공개되고, 2024년부터는 전체 비급여 규모의 약 90%를 차지하는 1212개 항목의 비급여 진료비용이 공개 대상에 오른다. 검체검사 위탁기준 고시 제정안과 한의사 초음파 기기 허용 판결 또한 의협을 궁지로 몰아넣은 원인 중 하나다. 고시에 따르면 검체 위탁검사시 의료기관이 검사료의 10%인 검체검사위탁관리료 외에 수탁기관으로부터 별도 할인을 받기 어렵도록 하는 내용이 포함됐다. 특히 이 과정에서 고시 내용이 내과의사회 등 산하 단체들에게 제대로 전달되지 않으면서 진통을 겪기도 했다. 일각에선 이에 대해 의협이 검체검사 위탁 기준 고시 제정안이 만들어지는데 고의적으로 협조한 것 아니냐는 음모론까지 나오고 있다. 한의사 초음파 허용, 집행부 책임론 처음 수면위…간호법 저지는 이필수 회장 핵심공약 대법원 판결은 사실상 한의사들의 초음파 기기 사용이 가능해졌다는 점에서 의협 집행부에 대한 책임론이 부각됐다. 의협 대의원회 박성민 의장은 "집행부가 판결에 개입할 여지가 적었던 것은 맞다"면서도 "결론적으로 회무의 총책임은 집행부가 지는 것이고 결과에 대해 회원들이 격분하고 있다. (집행부가) 감정적으로 미안함을 표시하거나 책임을 지는 스텐스는 어느 정도 필요하다"고 말했다. 이에 일부 대의원들을 중심으로 임시총회를 열어 민의를 모으고 비상대책위원회를 구성해 대응체계를 일원화하자는 주장도 제기됐으나 결국 대응 창구는 기존 한방대책특별위원회를 확대 개편한 '범의료계 한방대책특별위원회'로 단일화하는 것으로 일단락됐다. 여기에 현재 국회 법제사법위원회에 계류돼 있는 간호법과 의사면허취소법 등 통과 여부도 눈여겨 볼 대목이다. 특히 간호법 저지는 이필수 회장이 후보 시절부터 "간호사 단독 개원은 안 된다"며 무슨 수를 써서라도 기필코 막아내겠다고 당부했던 핵심 공약 중 하나다. 이 때문에 일부 의료계 내 강경파 중에선 "만약 간호법 마저 통과될 경우 이필수 회장을 탄핵해야 한다"는 주장도 나오고 있다. 그러나 상황이 녹록지 않다. 국회 보건복지위원회에 따르면 2월 임시국회 내 간호법의 본회의 직회부 가능성이 높기 때문이다. 정춘숙 보건복지위원장실 관계자는 "아직 의견수렴이 끝난 것은 아닌데 준비 막바지다. 대략적인 분위기를 보면 2월 임시국회 내에 간호법의 본회의 직회부가 이뤄질 가능성이 매우 높다"고 말했다. 최종 집행부 민심 달린 의료현안협의체…“집행부는 대위기 인식하고 휴일도 반납해야” 향후 의협 집행부에 대한 의료계 민심은 26일부터 시작된 의료현안협의체 논의 여부에 따라 결정될 가능성이 크다. 의협은 협의체를 통해 대폭적인 필수의료 지원책, 지역의료격차 해소를 위한 수가 개선, 전공의 수련환경 문제 해소 등을 건의할 예정이다. 고질적인 의료계 문제로 지목됐던 이런 문제들이 원만하게 논의될 경우 의협이 떠났던 회원들의 민심을 다시 붙잡을 수 있는 동력이 생기는 셈이다. 다만 우려스러운 점은 이번 협의체 논의에 공공의대와 의대정원 문제가 포함될 것으로 보인다는 것이다. 이 같은 정책들은 2020년 의사총파업으로 이어질 만큼 의료계 내에선 굉장히 민감한 사안이다. 만약 협의체에서 공공의대나 의대정원을 확대하는 방향으로 논의가 이뤄질 경우 의료계 내에선 큰 파장이 예상된다. 어느 때보다 의료계가 직면한 상황이 급변하면서 의협 집행부에 대한 책임론이 부상하는 한편, 시대의 흐름이라 불가피하다는 여론도 존재한다. 한 중앙대의원은 "코로나19를 겪으며 의료 환경이 많이 변했다. 대표적으로 비대면진료에 대한 의료계 내 인식이 많이 호전적으로 변한 것처럼 다른 부분에서도 변화가 불가피한 부분이 있다. 무조건 의협 집행부 책임으로 돌리기엔 어려운 부분이 있다"고 말했다. 반면 의협 산하 단체 A회장은 "대화와 소통만 주장하더니 지금까지 막아오던 악법들이 줄줄이 통과하고 있다. 간호법과 의대정원 확대 등 문제까지 제도화될 경우 집행부 탄핵 여론이 바로 수면위로 올라오게 될 것"이라고 지적했다. 의협이 현재가 최대 위기상황임을 인지해야 한다는 제언도 나온다. 회원 민심을 정확히 읽고 보다 세심한 회무 집행이 필요하다는 것이다. 이철호 전 대의원회 의장은 "지금이 어떤 때보다 의료계 내 최대 위기상황이라는 점을 인지하고 (회피보단) 집행부가 모든 책임을 지겠다는 각오로 임해줬으면 한다. 파트별로 세분화해서 다양한 의견을 듣는 전문화된 심층회의를 매주 진행해야 할 듯하다"고 전했다. 이어 그는 "의협이 갖고 있는 모든 역량을 총 집결해야 할 때다. 지금은 상임이사회에서 1~2시간 회의에서 결정할 문제가 아니라 집행부가 휴일도 반납하고 산적한 문제들에 대응해야 한다"며 "회원들의 눈높이는 매우 높다. 집행부가 무조건 막아야 한다"고 말했다.

2023.01.30

[메디게이트뉴스 조운 기자] "14만 회원 기만하는 의정협의 즉시 중단하라" 대한소아청소년과의사회가 30일 성명서를 통해 대한의사협회와 정부가 의정협의체를 재개한 것에 강력 반발했다. 소청과의사회는 이필수 회장이 의대정원 확대를 강력 반대하던 입장에서 소통하겠다는 입장으로 선회한데 대해 배신감을 표하며 의협 회장 탄핵 필요성 까지도 언급했다. 소청과의사회는 "(이번 의정협의 재개가) 지난 2020년 여름과 소름이 끼칠만큼 같다. 정부가 코로나 1차 확산이 잠잠해지자 기습적으로 당시 여당이었던 민주당과 당정합의를 통해 의대정원 증원과 공공의대 신설을 발표한 바로 그 때다. 코로나 의병이라고 칭송하던 의사들을 토사구팽하듯이 이기주의 집단으로 매도하며 정부와 시민단체, 언론이 하나가 되어 십자포화를 날리던 그때 말이다"라고 지적했다. 특히 대한의사협회 이필수 회장이 최근 열린 대한의학회 정기총회에서 '의대정원과 비대면 진료 등 중∙장기 과제에 대해 피해가지만은 않겠다'며 '소통'을 언급한 것에 대해 "언론의 섣부른 바람잡이에 선을 긋고 나서야 할 의협 회장이 앞장서서 의대정원 문제를 논의하겠다고 밝힌 것이다"이라며 비판했다. 소청과의사회는 2020년 9월 4일 의협이 정부와 민주당 두 곳과 합의를 한 점을 지적하며 "의대정원에 대한 논의를 위해서는 먼저 코로나19가 안정화되었다는 상호 합의가 필요하며 정부와의 논의에 앞서, 먼저 국회와 협의체를 구성해야 한다"고 설명했다. 의사회는 "오늘부터 실내 마스크 착용 의무가 해제되는 등 안정화 국면에 접어든 것은 분명하지만 여전히 중국의 대유행에 대한 국제적 우려가 지속되고 있고 국내에서도 여전히 하루 2만명에 가까운 환자가 확진되고 있다. 국제보건기구 역시 비상사태 해제를 놓고 고심 중인 것으로 알려져 있다. 이러한 상황에서 코로나19 안정화라는 조건을 별도의 논의 없이, 우리 의료계가 당연하다는 듯이 수용해야 할 까닭이 있는가"라고 비판했다. 또 "설령 코로나19 안정화 속에서 정부와 의대정원 확대 논의를 시작하더라도 9.4 의정합의에 따르면 국회와 먼저 논의하기로 하였으니 야당이 된 민주당에 과거의 약속을 지키라고 요구를 하든, 아니면 바뀐 지형을 감안해 여당인 국민의 힘까지 함께 참여하는 협의체를 제안하든 국회 안에 협의체부터 만드는게 우선이다. 왜냐하면 정부와의 논의는 이 협의체에서 먼저 논의가 이루어진다는 전제하에서 가능하기 때문이다. 또 정부는 이 논의 결과를 가이드라인으로 삼아야 하고 일방적인 증원도 하지 않겠다고 약속을 했다"고 꼬집었다. 소청과의사회는 "그런데 이러한 의료계의 입장을 반영하기 유리한 절차와 장치들을 스스로 포기하고, 의협회장이 앞장서서 의대정원을 논의하겠다고 선언을 했다"며 "형식적인 협상 후에 의료계의 반대 속에서 "이제 더 이상은 국민적 요구에 따라 의사의 수를 늘이지 않을 수 없다"며 정부가 의대정원 증원을 강행하거나 혹은 미진하고 근시안적인 몇 개의 '당근'을 대가로 받고 '단계적'이니 '점진적'이니 하는 의료계 달래기용 수사 속에서 결국 의대정원 증원에 합의하는 뻔한 결말이, 회원들의 눈에는 뻔하게 보이는데 의협회장과 집행부의 눈에는 보이지 않는다는 말인가"라고 분노했다. 의사회는 이번 대한의사협회의 결정에 대해 "의협 회장이 독단적으로 시작할 권한이 있는가. 과연 회원들의 생각은 물어 보기라도 했는가. 의료계 최상위 의사결정 기구인 대의원회와 상의는 하였는가. 그게 아니라면 회원에 대한 중대한 배신이고 대한의사협회 회무의 정통성과 절차를 무시하는 탄핵사유라고 하지 않을 수 없을 것이다"라고 탄핵까지도 언급했다. 실제로 이필수 회장은 2020년 당시 제40대 집행부의 부회장으로서 의대정원 확대에 단호히 반대했고, 지난해 11월에도 집행부의 반환점 회무보고 기자회견에서 이런 입장을 다시 한번 확인했던 것이다. 소청과의사회는 "회원 앞에서는 여러번 절대 불가를 천명해 놓고 슬그머니 알아서 빗장을 열어준 이유에 대해 묻지 않을 수 없다. 이러한 상황이면 뭐라도 납득할만한 설명이나 해명이 먼저 있어야 하겠지만 사실, 소통의 달인이라는 이필수 회장의 회원과의 소통은 그가 의협회장에 당선된 후로 사라진지 오래다. 부디 이필수 회장은 회원을 기만하는 협상을 즉시 중단하고 먼저 회원들의 우려에 책임있는 해명부터 하기 바란다"고 촉구했다.

2023.01.30

[메디게이트뉴스 박민식 기자] 수련환경평가위원회(수평위) 3기 출범이 임박하면서 의료계의 관심이 커지고 있다. 30일 메디게이트뉴스 취재 결과, 의료단체들의 보건복지부 제3기 수평위 위원 추천이 막바지 단계에 접어든 것으로 확인됐다. 제2기 수평위 임기는 지난해 12월부로 종료됐다. 수평위 위원은 의료단체들과 복지부가 추천한 위원, 복지부 의료인력정책과장 등 총 13명으로 구성된다. 단체별 추천 몫은 대한의학회 3인, 대한병원협회 3인, 대한의사협회 1인, 대한전공의협의회 2인, 복지부 추천 3인이다. 의학회∙병협∙대전협 등 위원 추천 마쳐...복지부 추천 위원 관심사 의학회는 2기 위원으로 활동했던 고려의대 박정율 교수, 연세의대 이승구 교수와 함께 연세의대 안석균 교수를 신임 위원으로 추천했다. 1기 수평위부터 활동하며 2기 수평위에서 위원장까지 맡았던 서울의대 박중신 교수는 3연임 제한으로 수평위를 떠나게 됐다. 대전협은 강민구 회장과 조승원 부회장을 추천했으며, 병협 역시 위원 3인에 대한 추천을 마쳤지만 구체적인 언급은 꺼렸다. 의협 추천 위원의 경우, 1기 임기 중간부터 합류했던 성균관의대 이우용 교수가 3연임 제한에 걸려 새 위원이 추천될 전망이다. 의료계는 복지부 몫의 위원 3명이 누가 될지 예의주시하고 있다. 특히 수평위 인적 구성에 대해 지속적으로 문제를 제기해왔던 대전협의 관심이 크다. 실제 대전협 강민구 회장은 지난해 회장 선거 당시 수련환경평가위원회 내 전공의 위원 수 확대를 공약으로 내걸기도 했는데, 현재로선 2기에 비해 전공의 입장을 대변할 위원 수가 줄어들 가능성도 있다. 복지부가 2기 위원 임명 당시 전공의들의 의견을 반영해 복지부 추천 위원에 포함시켰던 이승우 전공의가 3연임 제한으로 위원직을 내려놓아야 하는 상황이기 때문이다. 강민구 회장은 “전공의 위원 수 확대에 대한 논의는 아직 시작하지 못했다”며 “3기 시작 전에 문제를 제기하려 하는데, 지금은 다른 의제가 많은 탓에 수평위 구성에 대해 복지부로부터 별다른 답을 듣지 못했다”고 말했다. 신임 수평위원장 부담 클 듯...복지부 "보다 거시적 문제 다루도록 할 것" 3기 수평위가 공식 출범하게 되면 신임 수평위 위원장에 대한 관심도 높아질 것으로 보인다. 수평위 위원장은 13명 위원의 호선 방식으로 선출된다. 1기는 이혜란 당시 한림대의료원장이 위원장직을 수행했으며, 2기는 위원장으로 선출됐던 윤동섭 연세의료원장이 중도에 사퇴하면서 서울의대 박중신 교수가 직을 이어받았었다. 3기의 경우, 정부가 필수과목과 지역격차 등을 고려해 전공의 정원 배치 기준을 대폭 손질하겠다는 계획을 밝힌 상태라 위원장의 어깨가 여느 때보다도 무거워질 전망이다. 수평위 위원을 지낸 의료계 관계자는 “3기 수평위는 필수과, 지역 배분 등의 이슈로 조정이 이뤄질 전공의 정원 배정이 가장 중요한 사안이 될 것”이라고 말했다. 복지부는 3기 수평위가 전공의 정원 배정 등 단순한 실무적 사안을 다루는 것을 넘어 양질의 전문의 배출이라는 목표 아래 거시적 논의를 할 수 있도록 하겠다고 밝혔다. 복지부 의료인력정책과 관계자는 “그간 수평위는 미시적인 사안에 집중해온 측면이 있다”며 “전공의 정원 배정도 물론 중요하지만 보다 큰 차원에서 논의를 하는 장이 돼야 한다. 수평위가 양질의 전문의를 배출하기 위한 전공의 수련환경과 교육과정 마련을 위해 기본 방향을 제시할 수 있어야 한다는 것”이라고 말했다. 그는 전공의 위원 수 증원과 관련해선 “전공의 위원 수는 지금도 충분하다고 생각한다”며 “전공의 비율 자체에 집중하기보다는 수련환경에 관심이 있고 객관적, 건설적 의견을 제시할 수 있는 분들이 위원이 되는 것이 중요하다”고 말했다.

2023.01.30

전국의사총연합(전의총)은 30일 성명서를 통해 “9.4 의정합의를 위배하는 의정협작을 중단하라. 전의총이 외골수적으로 투쟁만 외치는 게 아니라, 투쟁을 할 수밖에 없는 현실을 피해만 가지 않는 것”이라고 강조했다. 대한의사협회와 보건복지부는 9.4 의정합의의 연장선상으로 의료현안협의체를 발족, 지난 26일 첫 간담회를 가졌다. 전의총은 우선 2020년 의사들은 정부의 4대악 의료정책에 전국의사총파업으로 저항했다는 사실을 강조했다. 투쟁으로 공공의대 등 4대악 정책의 일방적 추진은 중단됐으며, 코로나 시국에 의정간 다투는 것은 적절하지 않다는 공감대 속에서 ‘코로나 안정화 이후 원점에서 재논의’하자는 골자로 의당정 모두 한발 물러선 안이 9.4합의안이었다. 전의총은 “최근 정부는 코로나 안정화 선언은 커녕 9.4합의를 완전 잊어버린 듯한 발언을 지속적으로 하고 있다”라고 지적했다. 전의총은 이필수 의협회장에 대해서도 “심지어 정부의 뜸금없는 의대정원 발언에 대해 의협회장은 ‘피해가지만은 않겠다.’는 발언으로 호응하고 있다”라며 “혹시 복지부의 의정합의를 어기는 듯한 발언에 대한 대응은 ‘피하고’, 오히려 정부의 의대정원 증원 의도의 불가피성을 14만 의협회원에게 설득하려는 노력은 ‘피하지 않겠다'는 것인가”라고 비판했다. 그러면서 “의대정원 논의는 피하고 자시고 하는 문제가 아니고, 반드시 의정간에 논의해야 할 주요 아젠다다. 단, 9.4합의 정신을 지키면서 논의하는 것이다”고 했다. 전의총은 이제라도9.4합의대로 코로나 안정화를 정부 당국 및 민주당 차원에서 선언하고, 이에 따른 코로나 대응 심각 단계의 하향, 심각 단계에 따른 한시적 비대면 진료의 원점 회귀 등의 실무적인 업무를 진행하고 나서 의정협의체에서 의대정원 아젠다를 ‘원점에서 재논의’할 것을 촉구했다. 전의총은 “이필수 회장 집행부는 CCTV법안부터 간호법에 이르기까지 껍데기만 남았다는 식의 이른바 ‘껍데기 이론’을 줄 곧 시전하며 정부를 상대로 한 투쟁이 아닌 회원들 간이나 보았다. 이제는 아예 정부와 민주당이 인증까지 해 준 9.4합의의 결과물조차 활용하지 못하는 무능력한 모습을 보이고 있다”고 밝혔다. 전의총은 특히 “9.4합의을 무시한 의대정원 논의를 넘어 이미 언론을 통해서 실손보험 청구 대행, 비대면 진료 등을 사실상 일방적으로 강행하겠다고 공언하고 있다”라며 “간호법은 아직도 수면 아래로 가라앉지도 않았다. 2020년 4대악보다 훨씬 심각한 의료정책들이 쏟아지고 있는 현 시점에 이필수 회장 집행부는 아직도 파업은 선택지가 아니라고 공언하고, 합의 정신마저 위배하려는 정부를 상대로 비판 한마디조차 제대로 못하고 어용 협의체에 이끌려 들어갔다. 정부 시책의 불가피성을 설득하겠다는 건 아닌지 우려된다”고 주장했다. 이어 “이미 정부와 국회는 의협을 협상 대상이라기보다 의사들을 설득할 도구로 보고 있다는 것이 너무 뻔히 보이지 않은가"라며 "의협회장의 능력이 모자라면 사임하면 그만이고, 이 또한 의협회장으로서 정부를 상대로 의사회원들의 의지를 보이는 대단히 중요한 카드 중 하나라는 것을 조언한다”고 덧붙였다. 전의총은 의협 대의원회에도 “2020년 10월을 기억하는가. 4대악 투쟁의 결과물이 만족스럽지 않다고 집행부 탄핵을 위한 임총까지 열지 않았던가. 그런데 임총까지 열게 했던 그 9.4합의안마저 지켜내지 못하는 현 의협 집행부에 어떠한 힘을 실어주고 있는가”라고 반문하며 강한 투쟁의 필요성을 주문했다.

2023.01.30

메디게이트뉴스 캠페인 "우리 동네의원 원장님을 칭찬합니다" 동네의원 원장님은 지역 주민들의 건강 지킴이입니다. 가까운 거리에서 환자들의 평소 건강 상태를 확인해주고 아픈 것이 싹 낫도록 약을 처방해주십니다. 혹시라도 더 큰 질환으로 위험이 있으면 검사를 더 받아보게 하거나 큰 병원에 가보라고 알려주십니다. 환자들은 동네의원에 다니면서 아픈 것도 싹 낫고 동네의원 원장님들과 함께 건강을 지켜나갑니다. 의료전문매체 메디게이트뉴스는 지난 연말 동네의원을 이용해본 일반인이라면 누구나 참여할 수 있는 ‘동네의원 이용 일반인 수기 공모전, 우리 동네의원 원장님을 칭찬합니다’에서 입상한 작품 21개를 차례대로 소개합니다. 의사와 환자의 신뢰 회복의 취지로 진행하며, 일차의료기관의 중요성도 일깨워보고자 합니다. 대한의사협회가 상금을 후원했습니다. ①1등 김선호씨: 경남 창원시 이현연합의원 정창현 원장님을 칭찬합니다 저는 키도 작고 날씬하지도 않고 그렇다고 이쁘지도 않고 또 이쁘지 않으면 구엽기라도 하던지, 이도 저도 아니게 생긴 게 제 얼굴입니다. 거기다 그것도 모자라서 얼굴에는 주근깨와 점 투성이였는데 이제 나이가 들고 나니 검버섯 같은 점까지 생겨서 정말 보는 사람마다 입을 댑니다. “요새 같이 좋은 세상에 얼굴 관리 좀 해”하든지 “이제 나이도 있는데 얼굴에 그렇게 점이 많은데 관리도 안하면 지저분해 보여”하며 쉬운말로 상처를 주지만, 제 피부는 심한 켈로이드 피부라 함부로 레이저를 하거나 시술이 불가했습니다. 무엇보다 얼굴에 주근깨가 아마 깨로 말하자면 한 말은 될 것 같아요. 그래서 어릴 때부터 저는 서서히 제 얼굴에 대해 자신감을 잃어갔고 그러다 보니 자꾸 고개를 숙이는 버릇이 생겨서 지금도 길에 돈이라도 주울 요량인지 고개를 푹 숙이고 잘 다닙니다. 그러다 동네에 의원이 하나 생겼는데 거기서 점을 빼준다는 겁니다. 저는 미루고 미루다 과감하게 마음먹고 달려 갔죠. 그리고 의사선생님과 상담을 했습니다. 결론을 미리 말하자면 점을 못뺐습니다. 하지만 저는 그날 이후 고개를 숙이고 다니거나 제얼굴에 점 때문에 스트레스를 받는 일은 없어졌습니다. 선생님께 어릴 때부터 자초지종을 말씀드렸더니 선생님의 한마디. “지금 잘 걸어다니시고 식사 잘 하시고 다른 특정한 병 없이 건강하시죠?”라고 저에게 물었습니다. 저는 의아하게 뒤끝을 흐리면서“네~~”라고 했고 선생님은 다시 “피부가 켈로이드라고 하셨죠? 그런 피부는 레이저는 안하시는 게 나아요”하는말에 저는 낙담하게 됐습니다. 그런데 선생님은 갑자기 함박웃음을 웃으시면서 저에게 말씀하셨습니다. “그러고 보니 이가 참 예쁘게 나셨네요. 그리고 눈이 정말 맑고 예쁘시네요. 이런 예쁜 얼굴로 왜 자신감 없이 고개를 숙이고 다니세요? 지금 세계에는 말 못하는 사람, 못 걷는 사람, 자기 몸을 자기가 마음대로 못 움직이는 사람이 얼마나 많은지 아세요? 우리 우리의 건강한 몸을 소중히 여깁시다. 그리고 얼굴에 점 좀 있음 어때요. 요새 화장품이 얼마나 잘 나오는데요. 점을 뺄 게 아니라 마음의 묵은 때부터 빼야겠는 걸요. 파이팅입니다. 진료비는 안내셔도 됩니다." 저는 이현연합의원에서 나올 때까지만 해도 선생님의 말씀을 이해를 못했습니다. 아니, 점을 못뺀 것에 대한 아쉬움만 남았습니다. 그리고 신호등을 건너려고 서있는데 동네에 장애가 있는 초등6학년 아이를 버겁게 업고 가는 언니를 만났습니다. 언니는 숨이 머리 끝까지 차서 신호등이 빨간불인 걸 원망하며 화를 내고 있었습니다. “아이고, 힘들어라”하면서요. 그리고 이내 언니는 등에 업은 아픈 자식을 살짝 원망하며 “아이고, 내가 무슨 죄를 지어서 걸을 때 못걷는 자식을 이렇게 업고 다닌단 말이고 참말로” 하며 3분도 채 안되는 시간에 나를 들으란 듯이 신세한탄을 했습니다. 그때 문득 선생님의 말씀이 떠올랐습니다. 남의 불행이 제 행복은 아닙니다. 하지만 정신건강의학과 선생님도 아니신데, 점을 빼러 간 저에게 그런 말씀을 해주심에 너무 감사했습니다. 그리고 집으로 가려고 고개를 떨구고 있던 저는 발길을 돌려서 화장품 가게로 갔습니다. 그리고 점을 조금 가릴 수 있는 컨실러 같은 것과 평소에 쓰지 않는 꽤 괜찮은 비비크림을 샀습니다. 그리고 집에 와서 나의 점을 가리기 위함이 아니라 조금 덜 보이게 하기 위한 화장을 해보았습니다. 그리고 평소에 저는 몰랐던 선생님의 말씀이 떠올랐습니다. "이가 참 예쁘게 났고 눈이 정말 예쁘다"는 그 말씀이 생각나서 거울 앞에서 이가 훤히 드러나 보이게 크게 웃어보고 내 눈동자에 힘을 주며 눈을 깜빡여 보았습니다. 이게 몇 년만에 내가 나를 보고 웃어보는 건지 모릅니다 그동안 거울 앞에 앉으면 인상을 쓰고 내 얼굴에 대한 불만을 거울과 함께 욕을 하고 비난하느라 한 번 웃어보이지를 못했습니다. 그런데 내가 웃으니 이렇게 예쁘다는 사실을 이제야 알았어요. 그리고 립스틱을 바르고 아무 약속도 없었지만 외출을 했습니다. 그리고 길을 가다가 동네 지인을 만났습니다. 평소에는 누가 내 앞에 서기만 해도 고개가 절로 숙여졌고 목소리는 무슨 죄를 지은 사람마냥 기어 들어갔습니다. 그날만큼은 손을 높이 들고 “하이! 오랜만이야 어디가?”하며 물었더니 동네 지인은 “뭐 좋은 일 있어요?"라고 하더군요. "왜 그리 기분이 좋아요? 이런 모습 처음이네“하는 겁니다. 그랬습니다 그 지인의 말이 틀린 말이 아니었습니다. 처음이 맞습니다. 그동안은 나에 대한 불만으로 가득했고 늘 예쁘고 날씬한 사람 앞에 가면 버릇처럼 고개를 숙였으니까요. 이제부터는 저도 고개를 들고 하늘도 보고 거울 속에 나도 보고 또 몸이 건강하지 않은 분들도 보면서 도우며 살아가고 싶다는 새 꿈이 생겼습니다. 꿈이 겨우 그거냐고 하는 사람도 있겠지요. 하지만 제게는 살아오면서 너무 오랜 시간동안 기죽어 살아왔고 자존감은 바닥이었기에 그날이 바로 '오늘부터 1일'이라는 생각으로 살아가기로 했습니다. 우리동네 이현연합의원 원장님께 정말 감사드리고 싶습니다. 선생님은 그냥 한 말씀이여서 저를 기억 못하실지 모르겠지만, 저는 선생님으로 인해 저의 잃었던 자존감도 되찾았고 저의 몸에 대한 콤플렉스도 줄어들었습니다. 무엇보다 고개를 더 숙이고 다니지 않는다는 사실을 말씀드리고 싶습니다. 이현연합의원 정창현 선생님, 너무 감사드리고 존경합니다. 요새 거울을 보며 말합니다. 제가 저에게 “너 충분히 예쁘다. 자신감을 가져”라고요.

2023.01.29

[메디게이트뉴스] 2023년 2월, 올해 3181여명의 새내기 의사들은 의사면허증을 받습니다. 90% 이상이 전문의인 한국의 의료현실에서 새내기 의사들도 전문의 과정이 되기 위한 필수과정으로 인턴 과정을 거치기 마련입니다. 물론 개인적 사정 또는 바로 개원가에서 일하려고 인턴 과정을 택하지 않으려는 의사들도 있습니다. 인턴에 대한 고민들을 추려보면 '인턴을 할 것인가? 말 것인가?' '인턴을 모교에서 할 것인가? 외부 병원에서 할 것인가?' '어디에서 인턴을 하면 몸이 편할까?' 등과 같습니다. 인턴 모집기간에 수많은 새내기 의사들이 고민하는 것을 보며 지난 20년간 의사국가시험학원 메디프리뷰를 운영하면서 상담했던 조언을 조금이나마 나눠볼까 합니다. 1. 저는 전문의는 안할 거예요. 그러면 인턴 과정은 안해도 되는 것이죠? 전문의를 하지 않더라도 인턴 과정을 하는 것을 권장합니다. 대한민국에서 의사로서 일을 하려면 '인턴은 필수과정'이라는 생각입니다. 인턴과정이 필수인 이유는 3가지입니다. 1)원장님의 안심: 나를 고용해 주는 병원 원장님은 인턴을 하지 않은 의사를 못미더워 하는 경향이 강합니다. 물론 피부미용, 요양병원 등 인턴수련 하지 않고 취업할 수 있는 자리도 있습니다. 하지만 이런 곳에서도 인턴 경력이 없는 것을 이유로 해서 급여를 낮게 주려 합니다. 또 같은 자리를 두고 인턴 경력이 있는 의사와 경쟁할 때는 자연스럽게 인턴 수련 마친 의사에게 자리를 내주게 됩니다. 개원가에서 인턴도 안한 의사와 인턴은 한 의사의 차이는 생각보다 큽니다. 2)본인의 변심: 인턴수련 없이 의사 생활을 하다가 일반의의 한계를 느끼는 경우가 많습니다. 또 본인의 생각이 달라지기도 합니다. 다시 전문의 과정 수련을 원하는 경우가 생깁니다. 이때 인턴수련을 했으면 바로 전공의 과정으로 들어갑니다. 하지만 인턴 수련을 하지 않았으면 1년동안 이 과, 저 과를 떠 도는 인턴 수련을 해야 합니다. 이 1년의 기간이 무섭고 싫어서 전문의 수련을 포기하기도 합니다. 혹시 나중의 변심을 위해서라도 1년은 보험용(?) 으로 라도 인턴 수련을 받아두는 것이 좋습니다 3)본인의 자신감: 의사면허만 받고 개원가에서 일하는 것과 인턴 수련을 받고 개원가에서 일하는 것의 차이는 큽니다. 전자는 운전면허를 받고 바로 고속도로 들어가는 것이라면 후자는 운전면허를 받고 100시간 이상 운전 연수 후 고속도로에 들어가는 것에 비유할 수 있습니다. 자신의 처방, 자신의 술기에 대한 자신감은 인턴 수련에서 옵니다 2. 인턴 병원을 선택할 때 반드시 염두에 둬야 하는 상황은 무엇일까요? 거의 대부분 인턴은 전문의가 되기 위해 선택합니다. 인턴 후 원하는 과의 전공의 (레지던트)로 선발되는 것이 가장 중요하지요. 전공의 지원까지 염두에 두고 인턴 병원을 택해야 합니다. 일단 자신에게도 공정한 기회가 주어질 수 있는 병원을 선택해야 합니다. 1) 모교: 학교가 지방이라는 이유 또는 내가 원하는 과를 나보다 좋은 성적의 동기가 원하고 있어서 등의 원인으로 모교를 떠납니다. 하지만 그래도 모교가 가장 공정합니다. 인턴 수련 중 약 30- 40%가 이런 저런 이유로 지원과가 바뀝니다. 따라서 일단 모교에 남아 기회를 엿보는 것이 좋습니다. 2) 대학병원 아닌 곳: 특정 학교 소속이 아닌 민간병원(분당재생병원, 삼육병원 등) 또는 국가기관이 운영하는 병원(국립중앙의료원, 보훈병원, 지역의료원 등) 이 해당합니다. 공식적으로는 특정 학교가 우선권을 갖는 경우는 없습니다. 간혹 의국에 따라 특정 학교가 유리한 경우가 있습니다. 성적이 어느 정도 우수한 친구들이 선택을 하기에 경쟁이 치열합니다. 성적도 중요하지만 사회성이나 일에 대한 센스(일머리)가 없이 선택하면 원하는 결과를 얻기가 힘듭니다. 3)타교 병원: 전공의 선발 인원이 풍부해 자교생을 메우기 어려운 곳(성모병원 등)을 가야 그나마 좋은 결과를 기대할 수 있습니다. 또 늘 일정비율의 타교생들이 근무해 타교 출신들이 근무하는 문화가 잘 형성된 곳을 골라야 합니다. 타교 출신에 대한 배려가 어느 정도 있어 보이지만, 그 학교 출신들과 경쟁했을 때 아무래도 불리합니다. 역시 성적도 중요하지만, 사회성이나 일에 대한 센스(일머리)가 더욱 중요한 경쟁 요소가 됩니다. 3. 편한 인턴 병원을 고르는 요령이 있을까요? 편하게 인턴 생활을 하려면 다음과 같은 주의사항을 확인하세요. 1) 전국에서 환자가 모이는 유명 병원은 피한다. 2) 응급실에 환자가 잘 오지 않는 곳은 편하다. 3) 중환자실, 신경외과 중환자실 등이 없거나 규모가 작은 곳은 편하다. 2023년 새내기 의사, 그리고 본과 4학년이 되는 예비 새내기 의사들을 응원합니다. ※칼럼은 칼럼니스트의 개인적인 의견이며 본지의 편집방향과 일치하지 않을 수 있습니다.

2023.01.29

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 국회 보건복지위원회가 2월 임시국회 내에 간호법 등 법안의 본회의 직회부를 진행할 가능성이 매우 높은 것으로 27일 파악됐다. 임시국회 일정이 2월 2일부터로 여야 합의가 이뤄지면서 간호법과 의사면허취소법 등 법제사법위원회 제2소위에 회부돼 있는 법안들의 행방에 이목이 집중되면서 이 같은 분위기가 감지됐다. 25일 여야 합의된 국회 의사일정에 따르면 지난 9일 소집된 1월 임시국회는 2월 1일까지로 단축되고 이달 30일 본회의가 열릴 예정이다. 1월 임시국회가 종료되면 곧바로 2월 2일부터 28일까지 2월 임시국회가 소집된다. 특히 이번 2월 임시국회에서 민주당 측은 2소위에 회부돼 있는 간호법과 의료법, 방송법, 양곡관리법 등 처리에 힘을 쏟겠다는 입장을 밝혔다. 2월부턴 해당 법안들의 본회의 직회부가 적극적으로 검토될 것으로 보인다. 민주당 김성환 정책위의장은 기자간담회에서 "법사위원장이 월권으로 법사위에 마냥 법안이 묶여(홀딩) 있는 것이 옳지 않기 때문에 국회법 개정이 이뤄진 것"이라며 "만약 법사위가 이유 없이 소위 회부만 해놓고 이런저런 핑계로 법안을 심사하지 않는다면 정해전 절차에 따라 본회의 직회부를 미루지 않겠다"고 말했다. 그는 "간호법이나 의료법 등 법안은 법사위에 올라간지 오래됐다. 특히 이들 법안이 이유 없이 붙잡혀 있는다면 2월 국회부턴 본격적으로 처리하겠다는 게 민주당의 입장"이라고 선전포고를 내놨다. 실제로 상임위인 보건복지위원회는 2월 임시국회 내에 간호법의 본회의 직회부가 이뤄질 것이라고 시사했다. 기존에 간호법을 찬성하던 민주당 의원들에 더해 정의당과 간호사 출신 국민의힘 최연숙 의원 등이 힘을 더하고 있는 것으로 알려졌다. 이에 따라 상임위 재적 위원의 5분의 3이상 찬성표가 무난히 처리될 것으로 전망된다. 정춘숙 보건복지위원장실 관계자는 "아직 의견수렴이 끝난 것은 아닌데 준비 막바지다. 대략적인 분위기를 보면 2월 임시국회 내에 간호법의 본회의 직회부가 이뤄질 가능성이 매우 높다"고 말했다. 다만 그는 "직회부가 법사위 논의와 별개인 투트랙으로 진행되는 것이다 보니 (양곡관리법처럼) 법사위 태클이 들어올 가능성은 있어 보인다"며 "그러나 상임위에선 절차에 따라 (직회부를) 추진할 예정"이라고 강조했다. 이와 별도로 법사위 측은 당장 내일이라도 간호법이 회부된 법사위 2소위를 열어 논의를 시작해야 한다고 반박했다. 쟁점이 남아 있는 만큼 추가 논의가 필수적이지만, 민주당의 방해로 오히려 2소위 개의조차 힘들다는 것이다. 김도읍 법제사법위원장실 관계자는 "간호법 등 법안은 여야 합의가 충분히 이뤄지지 않았기 때문에 2소위 회부가 이뤄진 것이고, 이견이 해소되고 조문 정비가 진행되면 당연히 본회의로 가게될 것"이라며 "당장 내일이라도 민주당 의원들의 협조만 있다면 2소위를 열고 싶은 마음"이라고 전했다. 그러면서 "전략적으로 2소위를 보이콧해서 심사를 막겠다는 것은 절차적 하자가 명백하다"며 "심사 과정에서 여당이 말도 되지 않는 이유로 법안의 발목을 잡으면 모를까, 논의조차 막아선다고 본회의 직회부 명분이 서진 않는다. 이는 누가 봐도 비상식적인 일"이라고 덧붙였다.

2023.01.27

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기 침체로 제약바이오산업에 대한 R&D(연구개발) 투자 위축은 물론 영세한 바이오벤처들이 줄도산하는 위기에 처했다. 이런 위기 속에서 벤처나 스타트업은 버티는 게 중요하고 캐시카우가 있는 제약사들은 변별력 있는 투자, 정부는 과감한 정책·제도 개선이 필요하다는 제안이 나왔다. 한국제약바이오협회 원희목 회장은 30일 신년 기자회견을 통해 이같이 밝히면서, 제약주권 확립과 제약강국으로 가야 할 방안을 구체적으로 제시했다. 현재 글로벌 제약바이오 시장은 2022년 1630조원에서 연평균 6%씩 증가해 오는 2028년 2307조원에 이를 전망이다. 이에 따라 미국, 중국, 일본 등은 정부차원에서 제약바이오 육성과 보건안보 강화를 위한 전략을 내놓고 있다. 실제 미국 정부는 2020년 코로나19 백신과 치료제 개발을 위한 초고속작전에 예산 14조원을 지원했고, 바이든 대통령은 지난해 바이오이니셔티브 행정명령, 필수의약품 생산 역량 강화, 의약품 공급망 다변화 등 2조7000억원을 투입하겠다고 선언했다. 중국도 건강중국2030, 중국제조 2025 등의 정책으로 1800조원의 산업 규모를 달성할 계획이며, 일본은 바이오전략 2030에 따른 컨트롤 타워 설치, 5년간 8조원 투입 등을 시행할 방침이다. 국내 제약바이오도 지난해 세계 3번째로 코로나19 백신과 치료제를 모두 개발했고, 세계보건기구(WHO)로부터 바이오인력 양성 허브로 지정받은 데 이어 국산신약 2개(총 36개) 개발 성공, 파이프라인 1883개 구축, 의약품 수출 10조7300억원, 기술수출 6조원 등 많은 성과를 기록했다. 수년간 외친 '컨트롤타워' 성과 못보고 퇴임 앞둔 원 회장 "정부 '제약바이오 육성' 약속 꼭 실천해야" 원 회장은 "미국 식품의약국(FDA) 승인 의약품은 27개, 유럽 EMA는 22개에 달하는 등 지난해 국내 제약바이오 성과가 이어졌으나, 아직까지 제약 주권의 핵심 지표인 자급률은 완제약의 경우 2011년 80%에서 2021년 60%로 급감했고, 원료의약품은 24%에 불과하다"면서 "국내 시장 점유율도 다국적 제약사가 매우 높은 실정"이라고 지적했다. 이어 "이는 다양한 요인이 있으나 정부의 제약바이오 투자와 지원 미흡에 있다. 실제 정부 제약바이오 지원 금액은 미국의 12분의 1에 불과하고, R&D 예산 1조8000억원 중 기업 지원은 14.6%에 그쳤다"면서 "특히 최근 2년간 코로나 백신, 치료제는 4127억원이었다"고 밝혔다. 원 회장은 "국산 혁신신약을 토대로한 K-브랜드 위상을 확보하고, 제약 주권을 확립하는 것이 필요하다"면서 "가장 먼저 '제약바이오산업을 국가 핵심전략산업으로 육성하고 바이오헬스 글로벌 중심국가로 도약하겠다'는 약속대로 정부가 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼고 '컨트롤타워'를 조속히 마련해달라"고 촉구했다. 현 정부가 들어설 당시에 제약을 미래성장동력으로 선언했음에도 아직까지 이를 체감할 정책·제도를 시행하지 않고 있으며 보건당국과 건강보험공단 등 산하기관에서는 약가를 깎는 데만 혈안이라는 지적을 이어갔다. 조속히 제약바이오정책을 총괄하고 중장기 전략을 수립하는 국무총리직속의 '컨트롤타워'인 '제약바이오혁신위원회'를 설치하고, 바이오펀드 규모를 1조원대로 운용해 제약사들이 최종임상까지 완료할 수 있도록 지원해줄 것을 강조했다. "영업이익 나와야 R&D 재투자하는데, 약가만 깎는 건보공단…제약주권 지킬 약가 책정 필수" R&D에 대한 투자 확대와 함께 글로벌 블록버스터 신약 창출을 위한 보험의약품 가격제도 개선도 제안했다. 원 회장은 "현재 정부의 R&D 예산 중 기업 지원은 15%에 불과하다. 상용화 가능성이 높은 개발 후기 단계(임상 2, 3상)에 대해 정부 R&D 투자를 확대해 상용화 가능성을 제고해야 한다"면서 "R&D 투자비를 회수하기 힘든 낮은 보상체계로 인해 신약개발 동기부여가 없는 만큼, 국내 등재 신약 가격을 글로벌 신약의 70~120%로 책정하고 신약가격 결정시 기준이 되는 대체약제는 특허 중인 신약으로 한정해야 한다"고 밝혔다. 현재 기업들은 영업이익률이 평균 6~7% 정도로 R&D에는 10% 정도 투자하는데, 적절치 않은 약가제도로 인해 R&D 투자 규모를 줄이고 있다는 것이다. R&D 투자와 제약산업 육성, 제약주권 확립이라는 선순환을 위해서 반드시 국내 상황에 맞는 적정 약가 책정이 필수라고 거듭 강조했다. 이어 "블록버스터와 글로벌 빅파마 탄생 등 제약강국이 되는 것은 원료약, 백신 등의 낮은 자급률에서는 모래 위 성을 짓는 이야기에 불과하다"며 "의약품 자급률을 제고할 수 있도록 국산 원료를 사용한 완제의약품에 대해 약가 우대와 세제 지원을 확대하고, 해외 전량 의존 원료를 국산으로 대체시 약가 차등제를 예외적으로 적용해야 한다"고 했다. 불합리한 규제혁신도 조속히 추진할 것을 촉구했다. 중복적 약가 사후관리제도를 단순화하고 분산형 임상시험 제도를 확대하는 한편, 민간 주도의 협의체를 통한 허가심사와 제품화 관련 규제를 개선하자는 것이다. 이외에도 국산 의약품 품질을 제고하기 위해 스마트 공장 등 생산시설 고도화와 QbD 도입, 의약품 전주기 관리, 제조소 리스크 관리 등을 지원해야 한다고 부연했다. "어렵지만 바이오회사들 도산하지 말고 버텨라" 정부의 적극적인 정책·제도 개선, 자금 지원과 함께 제약바이오기업에도 당부의 메세지를 전했다. 원 회장은 "현재 고금리, 고환율, 저성장 등의 3재 악재로 글로벌 바이오 투자심리가 위축돼 있다. M&A는 2022년 기준 전년대비 절반 수준이고 자금 조달은 80%가 감소했다. 체감은 거의 100% 감소한 상황"이라면서 "위기감이 고조되자 IPO를 통한 자금 조달이 어려워졌고 이로 인해 제약바이오기업들이 파이프라인도 줄이는 방향으로 가고 있다"고 말했다. 원 회장은 "어렵지만 일단 바이오벤처와 스타트업들은 버텨야 한다. 다시 펀드를 받을 수 있고 연구과제에 대한 성과를 창출할 수 있는 환경을 조성할 때까지 기다려야 한다"며 "캐시카우로 매출이 나오는 기존 제약사들은 이 같은 경제 위기를 변별력 있는 투자를 할 수 있는 기회로 삼고, 가능성이 높고 가치 높은 아이템과 프로젝트에 전략적으로 투자를 활성화할 때"라고 조언했다. 협회의 네트워크를 적극적으로 활용해 자금이 필요한 곳과 줄 수 있는 곳, 정부와의 펀드 연결 등 상호 활발한 정보 교환을 통해 오픈이노베이션을 추진해야 한다는 의미다. 원 회장은 내달 회장직을 물러나기에 앞서 "어려운 환경에서도 한미 롤베돈, 대웅 나보타 등 미국시장에서의 국산신약 성과가 나오고 있고 유한 레이저티닙도 해외시장 진입을 앞두고 있다"며 "제약사들이 위기에 위축되지 말고 많은 바이오기업들과의 접촉과 소통을 통해 새로운 기회를 만드는 데 집중해보자"고 회원사들에게 마지막 당부를 남겼다.

2023.01.30

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 제품 개발에 더욱 속도내기 위해 향후 5년간 바이오시밀러의 분석 및 CMC(화학, 제조, 제어) 특성화의 정확성과 역량을 높이고 사람 대상 연구에 대한 대안을 개발하는 데 연구 우선 순위를 두기로 했다. 미국 식품의약국(FDA)이 2023~2027 회계연도(FY)의 바이오시밀러 및 인터체인저블(interchangeable) 제품 개발에 박차를 가하기 위한 과학 및 연구 우선순위에 대한 로드맵을 26일(현지시간) 발표했다. 미국에서는 바이오시밀러사용자수수료법(BsuFA)에 따라 FDA에 바이오시밀러 허가신청서(BLA) 심사를 위한 수수료 수입을 제공한다. 첫 번째 BsUFA(FY 2013~2017) 프로그램에서는 바이오시밀러를 검토하는데 필요한 초기 인프라를 개발했고, BsUFA II(FY 2018~2022)에서는 효과적인 과학적 조정과 검토 일관성에 중점을 뒀다. 이번 회계연도부터는 BsUFA III 하에 바이오시밀러 검토 프로그램 전반에 걸쳐 효율적인 거버넌스 운영과 효과적인 과학적 조정 및 검토 일관성 보장을 위해 노력하게 된다. 여기에는 바이오시밀러 개발의 기초가 되는 분야에서 규제 의사결정을 더욱 강화하고 과학 기반 권고를 촉진하기 위해 규제 과학 연구 프로그램을 시범 운영하는 내용이 포함된다. BsUFA III 규제 연구 시범 프로그램은 인터체인저블 제품 개발을 촉진하는 것과 바이오시밀러 제품 개발의 효율성을 높이는 것 두 가지를 목표한다. '인터체인저블 제품 개발 진행' 시범 프로젝트에서는 상호교환가능성을 결정하는 안전 기준을 충족하기 위한 데이터와 정보(리얼월드근거 포함) 및 방법론 생성에 초점을 맞추고, 면역원성을 예측하고 제품 포장 및 용기 마개 시스템의 차이를 평가하기 위한 방법론 개발을 강조한다. '바이오시밀러 제품 개발 효율성 제고' 시범 프로젝트에서는 바이오시밀러 제품 개발 합리화를 위한 노력을 강화하는 것을 목표하며, 특히 면역원성을 예측하고 분석 및 약리학적 평가를 수행하기 위한 방법론 개발을 강조한다. FDA는 두 가지 시범 프로젝트를 달성하는데 필수적인 두 가지 과학 분야로 ▲분석(구조 및 기능) 및 CMC(화학, 제조, 제어) 특성화의 정확성과 역량 증가 ▲사람 대상 연구의 대안 개발 및/또는 규모 축소를 꼽았다. 첫 번째 과학 분야에서는 ▲제품 품질 속성 평가 및 보고를 위한 접근 방식 정의 및 표준화 ▲제품 품질 속성과 임상 결과 간의 관계 특성화 ▲새로운 분석 기술 개선 및/또는 개발 ▲제품 보호, 안전성, 호환성, 성능에 대한 바이오시밀러 또는 인터체인저블 제품과 참조제품(reference product) 간 포장(예: 전달장치) 및 용기 마개 시스템의 차이가 미치는 영향 평가에 중점을 둔다. 두 번째 분야에서는 ▲비교 임상 연구의 일부로 수행되는 비교 면역원성 평가에 대한 대안 개발 ▲스위칭 연구의 일부로 현재 수행되는 비교 면역원성 평가에 대한 대안 개발 ▲미국에서 승인되지 않은 대조약을 사용하기 위한 임상 가교 데이터에 대한 대안 개발 ▲임상적 평가변수(clinical endpoints) 대신 또는 이와 함께 약력학(PD) 바이오마커 사용 늘리기 ▲인터체인저블 제품의 안전하고 효과적인 사용에 영향을 줄 가능성이 있는 사용자 인터페이스 차이를 밝히고 방법론 정의하기 등에 초점을 맞춘다. FDA는 "현재까지 40개 바이오시밀러 제품과 3개 인터체인저블 제품을 허가했고, 그 중 24개가 활발하게 판매되고 있다. 2021년 10월 기준 판매 중인 바이오시밀러 제품의 시장 점유율은 3~89% 로 보고됐다"면서 "미국 바이오시밀러 시장이 계속 진화함에 따라 바이오시밀러 사용은 미국 의료 시스템 비용 부담을 수십억 달러 절감시키고 환자에 대한 접근성을 높일 것으로 예상된다"고 설명했다. 이어 "바이오시밀러 개발을 추진할 연구 설계에 대해 내부 및 외부 이해관계자 모두와 지속해서 투명하게 대화하기 위해 최선을 다하고 있다"면서 "FDA는 바이오시밀러와 인터체인저블 환경이 계속 진화할 것으로 예상한다. 따라서 규제 경험과 정책 개발 모두 BsUFA III가 진행됨에 따라 연구 시범 프로그램의 지식 격차를 알리고 변경할 수 있다"고 밝혔다.

2023.01.30