[메디게이트뉴스 황재희 기자] 한국의학교육협의회가 정부가 추진하는 '국립공공의료대학(원)'설립에 대한 반대 성명서를 22일 배포하고, 기자회견을 통해 반대 입장을 강조했다.   의교협은 이날 오후 2시 대한의사협회에서 기자회견을 열고 정부의 공공의대 설립에 대한 협의회의 입장을 전달했다. 공공보건의료의 강화 필요성에는 동의하지만, 정부의 공공의대 설립 명분은 의문스럽다고 밝혔다.   특히 의교협은 공공의료에 대한 개념이 제대로 정립되지 않은 상황에서 공공의대 설립을 주장하는 것은 어불성설이며, 교육의 본질을 모르고 추진하는 정책이라고 비난했다.   지난 4월 11일 더불어민주당 정책위원회와 보건복지부는 의료 공백 발생과 필수의료 인력 확보 등을 이유로 전라북도 남원에 '국립공공의료대학(원)'을 설립하겠다고 발표했다. 여기에는 전 서남의대 정원인 49명을 활용하겠다고 밝혔다. 이들은 졸업 후 배정된 공공의료기관으로 돌아가 일정기간 복무하며, 이 과정에서 발생하는 교육비용 등은 국가가 지원한다.   의교협회장이자 대한의학회장인 장성구 회장은 기자회견에서 "정부가 공공의대 설립의 명분으로 제시한 의료 인력의 공급 확대가 의료 취약 지역의 문제를 해결할 수 있는 최선의 방안인가에 대해서는 의문이 있다"며 "지난 수십년 동안 누적된 공공의료의 제반 문제들은 현재의 지방 의료 황폐화를 초래했다. 정부는 공공의대 설립을 서두르기보다는 공공의료 취약성의 원인 파악과 해결방안에 초점을 맞춰야 한다"고 밝혔다.   장 회장은 "의학교육기관의 설립은 간단한 문제가 아니다. 부실한 의학교육의 피해가 학생 자신뿐 아니라 지역사회를 비롯한 사회에서 얼마나 문제가 되는지는 서남의대 폐교 사태를 통해서 경험했다"며 "천문학적인 국가재원이 투입되는 공공의대의 성급한 설립보다는 먼저 양질의 의사를 양성할 수 있는 제도를 확립하고, 그 안에서 배출되는 의사들에게 공공의료에 대한 소명의식을 심는 것이 우선돼야 한다"고 말했다.   그는 "공공의료만을 위한 차별화된 의사를 양성하겠다는 것은 의학교육의 최일선에 있는 교육자의 입장에서 볼 때 매우 우려스럽다"며 "지금 사회는 다각화되고 전문화됐다. 빗나간 지역경제 활성화 주장과 정치적 논리에 휘둘려 성급하게 접근할 것이 아니라 진정성 있는 교육 관점에서 재검토해야 한다"고 말했다.   더불어 장 회장은 사실상 우리나라 의료는 전국민이 의료보험 체제하에서 진료가 이뤄지고 있어 이것 자체가 공공의료이며, 특별한 목적에 따라 공공의대를 설립하는 것은 위험하다다고 강조했다.   그는 "지방에 가기 위해 공공의료용 의사를 만든다는 것 자체가 교육을 무시하는 행위라고 생각한다"며 "좋은 교육을 받은 의사들이 공공의료를 위해 일할 수 있도록 환경을 만들어 주는 것이 중요하다"고 말했다.   장 회장은 "의사들이 볼 때 취약한 공공의료라고 하면 화상 등을 꼽을 수 있다. 대한민국을 돌아다녀봐도 화상환자가 치료받을 곳이 한강성심병원밖에 없다. 그렇다면 왜 화상센터가 전국에 없는지, 하나 있는 센터도 왜 허덕이고 있는지 등을 봐야 한다"며 "이는 경영사의 문제이며, 종사하는 사람들이 없기 때문"이라고 덧붙였다.   기자회견에 참석한 대한의사협회 최대집 회장은 "정부 발표와 관련해 입장발표가 늦어진 점은 13개 단체가 모인 의교협의 목소리를 하나로 아우르는데 시간이 소요됐기 때문"이라며 "더불어 아직 구체적인 법률안이 발의되지도 않은 상황에서 이르지 않나 하는 생각도 있었다"고 말했다.   최 회장은 "그러나 원칙적인 입장은 밝혀야 한다. 정부가 추진한 공공의대 설립 정책은 이해할 수 없다. 현재 의대졸업생은 한 해 3천명 이상이 배출된다. 49명의 인원을 정부의 주장대로 공공의료에 투입하기 위해서는 10년 이상이 걸리며, 지원금액도 지난 2016년 비슷한 법안을 발의한 이정현 의원에 따르면, 3000억원 정도로 예상된다"고 강조했다.   그는 "지금 우리나라 의료환경이 얼마나 빨리 바뀌는지 알 것이다. 해당 정책은 선심성 지역에 불과하다"고 덧붙였다.   또한 의교협은 기존 의대의 경우 의무적으로 평가인증을 받고 있으나 신설되는 의대에 대한 평가인증제도는 없다며, 의학교육기관 설립 초기부터 부실 교육을 방지할 방안이 필요하다고 밝혔다.   장 회장은 "미국과 영국에서 시행되는 평가인증제도 도입과 함께 법제화도 필요하다"며 "의교협은 10년 이내에 닥쳐올 제4차 산업 혁명의 격변 속에 미래 대한민국 의학과 의료를 진정으로 걱정하는 모든 교육자의 마음을 담아 정부에 건의한다"고 말했다.   한편 한국의학교육협의회는 대한의사협회, 대한병원협회, 대한의학회, 한국의학교육평가원, 한국의과대학‧의학전문대학원협회, 한국의학교육학회, 대한개원의협의회, 대한기초의학협의회, 전국의과대학교수협의회, 의학교육연수원, 국립대학병원장협의회, 사립대의료원협의회, 수련환경평가위원회로 구성돼있다.

2018.06.22

#1화. 왜곡된 의료전달체계  우리나라의 의료전달체계가 심각하게 무너지고 있다. 소위 '빅5 병원'이라고 불리는 대형병원들의 외래 진료를 본 적이 있는가. 3차 의료기관의 목적인 중증 환자에 대한 심도 깊은 진료는 고사하고 주변 의원들과 똑같은 경증 환자들이 진료실마다 수백명씩 북적인다. 의료전달체계 문제에 대해 의료계, 정부, 그리고 시민단체 등이 모두 심각하게 받아들이고 있다. 그런데 정부의 건강보험 보장성 강화 대책으로 선택진료비가 폐지된 데 이어  올해 7월 1일부터 종합병원·상급종합병원의 2·3인실 급여화 정책이 시행된다. 특히 2·3인실 급여화는 중소병원에 적용되지 않아 대형병원의 2인실이 동네 병원 2인실보다 싼 촌극이 벌어졌다. 이런 불공정한 환경이 조성되면 정책의 본래 취지와 목적은 무색해질 뿐이다. 대형병원의 환자 쏠림 현상을 가속화하고 지역 1·2차 의료기관의 말살을 초래할 것이다. 앞으로 가는 것처럼 보이면서 뒤로 가는 건 마이클 잭슨이 잘하는 것이지, 정부가 잘 하면 안 되는 것이다. "정부, 당신은 문워크(moonwalk) 마스터."

2018.06.22

  연세대의료원 교수들이 의료원장 교체 여부에 촉각을 곤두세우고 있다. 교수들이 투표를 통해 선호하는 의료원장 후보를 총장에게 제출한 가운데, 교수들의 의견을 따르지 않는 인사가 날 수도 있다는 우려에서다.     22일 복수의 연세의대 교수에 따르면, 연세대 총장이 교수들의 투표결과를 수용하지 않고 현 의료원장 연임 쪽으로 가닥을 잡은 정황이 일부 나타나면서 교수들이 발칵 뒤집혔다.     앞서 이달 9일 연세대의료원 전임교원 666명 중 90% 이상인 600여명은 연세대 의무부총장 겸 의료원장에 대한 ‘의료원장 최종 후보자 결정 인터넷·모바일 여론조사'(복수투표 가능)를 실시했다. 그 결과, 이병석 세브란스병원장과 윤도흠 연세대의료원장이 과반수를 넘어섰으며 이 원장이 윤 원장을 10%포인트 가까이 앞지른 것으로 전해졌다.    연세대 의무부총장 후보자추천위원회는 11일 김용학 총장에게 교수들의 여론조사 결과를 제출했다. 이후 7월 초 연세대 교원인사위원회를 거쳐 7월 중순쯤 재단이사회에서 보고한 다음 최종적으로 의료원장이 결정된다. 윤도흠 의료원장은 2016년 8월 1일 취임했으며 그의 공식 임기는 올해 7월 31일까지 2년이다.    교수들이 현 의료원장의 연임이 아닌 '교체'를 택한데는 현 의료원장이 적극적으로 추진해온 용인 동백세브란스병원, 인천 송도국제병원 등의 무리한 투자에 있다. 현재 병원의 경영 상황 자체가 진료수익에 의존해야 하고 건강보험 보장성 강화 대책(문재인 케어) 등 의료 환경 변화가 예상되는 가운데, 투자보다는 내실을 다져야 한다는 것이다.   반면 교수들이 상대적으로 더 선호한 이병석 원장의 공약을 보면 규모의 확장이 아닌 연구기관의 위상을 강화하고 산하병원 간 균형발전을 내세웠다. 동백세브란스병원과 송도국제병원도 공격적인 투자가 아닌 합리적인 방향을 모색하겠다고 밝혔다.  교수들에 따르면, 동백세브란스병원 건설에 3500억원이 소요되며 송도에 500~1000병상 규모의 병원·연구시설을 건립하면 향후 1조원에 달하는 예산이 필요할 것으로 추정된다.  연세대의료원의 한 교수는 “동백세브란스병원 설립을 위한 자금 확보를 하기가 어렵다. 무리하게 자금을 쓴다면 자칫 재정난에 휩싸일 수 있다”라며 "전국 병원들의 병상수는 이미 포화상태다. 연세의료원이 앞으로 가야 할 방향이 하드웨어의 확장과 진료 활성화에 있는 것은 아니다”라고 했다.   연세대의료원의 다른 교수는 “전공의가 주당 80시간 미만으로 근무하는 전공의법이 시행되고 비급여의 급여화 정책으로 환자들이 늘면서 교수들의 피로감이 심각하다”라며 “환자 진료 수입에 의존하는 상황에서 섣부른 투자는 위험하다고 본다”고 말했다.  연세대의료원의 경영실적을 보면 실제로 진료수익에 의존하고 있다. 지난해 연세대의료원의 의료수익(입원, 외래, 검진)은 2조105억원이었고 의료외수익은 1080억원으로, 전체 매출액은 2조1185억원이었다. 의료원 전체 매출액의 95%가 의료수익이고 나머지 5%가 의료외수익인 셈이다. 또한 지난해 연세대의료원의 연구수익은 340억원으로 서울대병원(986억원)에 비해 3분의 1수준이었다.   교수들은 대체적으로 연세대의료원의 본질인 연구와 교육의 활성화에 무게감을 둘 것을 원했다. 이대목동병원 신생아 중환자실의 감염으로 인한 신생아 사망 사건을 반면교사로 삼아 환자안전을 위한 내실을 다질 때라고 강조했다.    교수들 90% 이상이 여론조사에 참여한 것은 위기의식을 갖고 어려운 환경을 헤쳐나가기 위해서라고 밝혔다. 여론조사 결과에서 나타난 교수들의 의견을 존중하지 않으면 재단과 교수들 사이의 내부 갈등이 극심해질 수 있다고 우려했다.   이에 대해 연세대의료원의 한 관계자는 “내부에서 의견이 분분한 상태인 것으로 안다. 절차에 따라 인사가 이뤄질 것”이라며 말을 아꼈다. 

2018.06.22

“건강보험공단에 특별사법경찰 권한을 부여한다면 사무장병원 근절에 일정부분 효과를 볼 수 있을지 모르지만, 막강한 권한이 부여된 건강보험공단이 진정한 ‘갑’과 ‘적폐’가 되는 것은 틀림 없다.”   대한의사협회는 21일 성명서를 통해 사무장 병원 근절 대책으로 보건복지부와 건보공단이 특사경 제도를 활용할 계획에 대해 반발했다.   앞서 복지부와 건보공단은 20일 불법 개설 의료기관 소위 ‘사무장병원’의 근절 방안 논의를 위한 공청회를 개최하면서 사무장병원 근절대책의 하나로 복지부의 특사경제도를 활용하겠다고 밝혔다. 복지부 특사경제도를 활용해 사무장병원에 대한 상시 단속체계를 갖추고, 검찰, 금융감독원, 건보공단과 수사협력체계를 구축해 사무장병원 적발률을 높이겠다는 것이다.   의협은 “공청회에 참가한 일부 법률전문가(변호사)와 건보공단 소속 변호사가 건보공단에도 특사경 권한을 부여해야 한다는 터무니없는 발언을 한 것에 대해 유감”이라며 “직업수행의 자유를 근본적으로 훼손할 수 있는 초법적인 시도를 하고 있는 건보공단과 복지부에 강력히 대응해 나갈 것”을 밝혔다.   의협은 사무장병원 원인에 대해 정부의 조사 권한이 부족해서 그런 것이 아니라고 분명히 했다.   의협은 “사무장병원이 생기는 주된 이유는 의료기관 개설 당시 불법개설여부를 충분히 확인하지 않고 개설신고를 받고 개설 허가를 내주는(의원은 개설신고, 병원 이상은 개설 허가)데 있다. 일자리창출이라는 명목으로 의료생협 등 비정상적인 유형의 불법개설 의료기관이 생기도록 허술한 법과 제도를 마련한 정부와 지자체에 있다”고 강조했다.   의협은 특사경제도가 악용되고 막강한 공권력을 공무원에 부여해 때려잡기 식으로 의료기관들을 헤집고 다닐 수 있다고 우려했다. 의협은 “수사절차에 있어서의 인권의식 등 전문 소양이 결여돼 있는 건강보험공단 직원들에까지 특별사법경찰의 권한을 부여한다면 8만 6000여개에 달하는 모든 의료 관련 기관을 상시 감시하겠다는 발상”이라고 밝혔다.   의협은 “복지부는 ‘사법경찰관리의 직무를 수행할 자와 그 직무범위에 관한 법률’에 따라 의료법에 규정된 의료에 관한 단속 사무를 실시할 수 있다. 이미 복지부 공무원과 공단, 심평원 직원들에게는 각종 행정조사권한이 넘쳐난다”고 했다.   그러면서 “복지부와 공단의 강압적이고 무자비한 현지조사로 의료기관 원장이 자살했던 사건이 있었다“라며 ”건보공단에 특사경 권한을 부여할 경우 이러한 참사는 기하급수적으로 늘어날 것이며, 이 책임은 불합리한 제도개선을 추진한 정부와 관련자들이 온전히 져야한다“고 말했다.   의협은 “의협은 정부가 사무장병원 근절이라는 미명 아래 특사경제도를 강압적으로 운영해 의료기관 길들이기를 시도하거나, 건보공단에 특별사법경찰 권한을 부여할 경우 건강보험 당연지정제 거부, 건강보험공단 해체 등 강력한 투쟁을 추진해 나갈 것임을 밝힌다”고 했다.

2018.06.22

[메디게이트뉴스 황재희 기자] 국민 87.5%가 국민건강권을 위해 의료인력과 시설 등을 정부가 지원할 필요가 있다고 답변했다. 의료인력 공공성을 위해 국가가 전공의 수련비용을 지원하는 것 또한 국민 70%가 동의했다.   서울의대 윤영호 교수는 21일 열린 한국건강학회 창립총회에서 실시한 정책토론회에서 '건강권, 국민들은 무엇을 원하는가?'에 대해 발표하며, 국민들이 건강민주화와 관련해 긍정적인 답변을 보였다고 밝혔다.   윤 교수는 지난 4월부터 만 20세 이상 성인남녀의 1200명을 일대일 가구방문으로 실시한 설문조사 결과를 공개했다. 그는 "국민 87.5%는 정부가 의료인력과 시설을 지원해 의료의 질 관리를 주체적으로 해야 한다고 답했으며, 전공의 수련비용 또한 69.8%가 정부가 지원하는 것에 찬성했다"고 말했다.   그는 "전공의 인력지원에 대한 국민들의 긍정적 답변이 의외로 높았다"며 "서울대병원이 2년 전 실시한 조사에서도 국민 75%가 전공의 인건비를 정부가 투자하는데 찬성했다"고 덧붙였다.   윤 교수는 "국가가 전공의 양성을 지원한다면 공공성 인식을 갖게 될 것이며, 필수분야와 중증질환을 치료하는 기피과인 외과계에도 도움이 될 것"이라며 "교수들 또한 국가지원이 있다면 진료보다 교육에 더 많은 시간을 보낼 수 있을 것이며, 그렇게 가야한다고 생각한다. 미래지향적으로 검토해볼만 하다"고 강조했다. 이와 관련해 보건복지부 보건의료정책국 이기일 국장은 발표 이후 진행한 토론회에서 "전공의 지원과 관련해 정부 지원이 필요하다고 하면, 이를 확대하도록 하겠다"고 긍정적으로 답변했다.   또한 윤 교수가 발표한 설문조사 결과, 국민 90%는 의료의 남용과 과용 감소를 줄이기 위해 환자의 책임과 참여가 필요하다고 답했지만, 건강보험료 인상에는 부정적인 입장을 보였다.   환자의 참여와 책임 범위를 묻자 의료진에 대한 신뢰가 필요하다고 답한 국민이 88.8%였으며, 의료기관의 질적 향상을 위한 환자의 기관평가 등에 참여해야 한다는 답변이 87.7%, 환자의 진료과정에서 과용과 남용에 대한 상담이 필요하다고 답한 국민은 84.5%였다.   의료기관 과이용의 자제가 필요하다는 의견도 80.7%에 달했으며, 외래·입원과 검사 등 예약부도 예방을 위한 예약금도 필요하다는 의견도 75.1%가 찬성했다.   윤 교수는 "건강보험료 인상에는 63.3%의 국민이 반대했으나, 음주와 비만을 유발할 수 있는 제품이나 서비스를 생산하는 기업을 대상으로 부과하는 건강세는 71.6% 국민이 찬성했다"며 "영국과 멕시코, 프랑스 등은 설탕이 많이 함유된 음료나 탄산음료에 '설탕세'를 부과하는 것처럼 우리나라에서도 설탕세 부과를 적극적으로 검토해야 한다"고 말했다.   더불어 조사 결과, 개인 건강에 영향을 미치는 주체는 가족이 49.4%로 가장 높았지만, 대충매체와 인터넷이 22.2%로 그 뒤를 이었다.   윤 교수는 "정부·국가의 영향은 13.4%로 3위를 차지해 대중매체와 인터넷보다 낮았다"며 "사실상 국가가 국민의 건강에 영향을 미쳐야 함에도 대중매체가 영향력이 높은 상황이다. 대중매체의 경우 잘못된 지식 등 위험 노출이 있기 때문에 규제가 필요할 것으로 보인다"고 말했다.   더불어 윤 교수는 건강습관 영향요인 평가 조사 결과, 대중매체 내 흡연장면이나 주류 광고, 먹방 식청 등에서 규제가 필요하다고 답한 국민이 절반 이상이라고 설명했다. 현재 이와 관련해 정부의 정책은 없는 상황이지만 고려해볼 필요가 있다고 말했다.   그는 "최근 1주일간의 건강습관 위험요인에 대한 노출 경험을 살펴본 결과, 식품광고 (73.2%), 먹방시청(70.8%)이 가장 높게 나타났으며, 주류광고가 56.1%, 대중매체 내 흡연장면이 36.6%로 가장 낮았다"며 "이중 소득이 높아질수록 노출 경험이 많아지는 경향을 보였으며, 먹방 시청의 경우는 20대에서 가장 많이 노출되는 것으로 나타났다"고 말했다.   건강습관 위험요인에 대한 노출이 건강습관에 영향을 주는지를 조사한 결과, 먹방 시청은 64.2%, 식품광고는 60.3%가 건강습관에 영향을 주며, 주류광고가 44.2%, 대중매체 내 흡연장면은 39.1%가 건강습관에 영향을 준다고 답했다.   이와 관련한 규제 필요성의 경우 조사항목들과는 상반된 ‘대중매체 내 흡연장면에 대한 규제’ 필요성이 72.5%로 가장 높게 나타났으며, 주류광고가 63.3%, 먹방시청이 51.4%, 식품광고가 43.6%정도 규제가 필요하다고 응답했다.   윤 교수는 "이번 조사를 통해 건강권과 건강민주화, 건강위험노출에 대한 규제, 건강세 부과 등에 대한 국민들의 인식을 고려해 정책방향을 수립해야 한다"며 "이를 위해 국가와 기업, 지자체, 개인은 건강공동체를 구성해 건강권 보장을 위한 적극적인 노력이 필요하다"고 밝혔다.

2018.06.22

  [메디게이트뉴스 배진건 칼럼니스트] 엑세나타이드(exendin-4)는 39개의 아미노산으로 구성된 펩타이드로 GLP-1(glucacon-like peptide-1) 활성제(agonist)로 당뇨병 약으로 널리 이용되고 있다. 글루카곤 유사 단백질-1 수용체(GLP-1R, glucagon-like protein-1 receptor)에 결합해 활성화한다. 작년 폴티니 교수 연구팀이 세계적인 임상학술지 란셋(Lancet)에 파킨슨병 임상에 대한 결과를 발표했다. 일주일에 한 번 피하 주사하는 엑세나이타이드 장기 지속형 버전인 '바이두레온(Bydureon)'을 48주 동안 투여한 파킨슨병 환자에게서 약 중단 후 12주가 지난 시점에서도 파킨슨 환자의 행동증상이 향상되는 것을 확인했다( 참조 칼럼).   ‘NLY01’은 엑세나타이드의 C-terminal 말단에 시스테인(Cys)을 하나 더 붙인 후 거기에 페길레이션(pegylation)을 통해 반감기를 늘린 형태의 독특한 물질이다. 'NLY01'의 기전적 근거를 보여주는 연구결과가 네이처 메디슨(Nature medicine)에 'Block of A1 astrocyte conversion by microglia is neuroprotective in models of Parkinson’s disease'라는 제목으로 지난 6월 11일 게재됐다. 이번 연구는 존스홉킨스 의대 고한석 교수의 주도하에 진행됐으며, 이슬기 교수 등 많은 한국인 연구진이 참여했다.   약물의 혈뇌장벽(BBB) 투과성에 대해 연구팀은 동물의 사후 뇌조직을 분석해 봤을 때 ‘NLY01’이 뇌조직에 존재하며, 특히 질환 모델에서 혈뇌장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB) 투과율이 높은 것을 관찰했다. 엑세나타이드 자체가 펩타이드로 분자가 작지 않고 페길레이션을 통해 단백질처럼 57KDa으로 크지만 혈뇌장벽(BBB)을 통과하는 것을 암시한다. '장-뇌 연결축(gut-brain axis)'이라는 개념은 장과 뇌 사이에 생체신호를 주고받는 '정보 고속도로'가 존재한다. 장에서 시작된 시그널로서 췌장과 신체 전반의 대사작용을 조절하는 엑세나타이드가 뇌에서도 역할을 하는 것이 알려지면서 이 장-뇌 연결축 이론에 힘을 더하게 된다.   엑세나타이드는 장에서 당뇨병 환자들의 인슐린 저항성을 완화시키고 글루코스(glucose) 대사를 정상적으로 만든다. 뇌에서도 이처럼 글루코스(glucose) 대사에 관여하고 뉴런의 세포사멸을 억제하는 효과와 항염증(anti-inflammation) 작용을 가지고 있다고 알려졌다. 이번 연구는 두 가지 다른 퇴행성뇌질환 동물모델에서 ‘NLY01’의 신경보호 기전을 밝힌 것이다. 한 마우스 모델의 중뇌에 산발성(sporadic) 파킨슨병을 대변하는 알파-신(α-syn) 프리폼피브릴(PFF)을 중뇌(midbrain)에 주사하고 나서 한 달 후부터 ‘NLY01’을 5개월 간 일주일에 두 번 피하 주사했다. 이 투여 기간 후에 병리진행에 핵심적인 알파-시누클레인(α-synuclein) 인산화(serine 129)가 억제되고 또 도파민 신경손실을 막는 것을 확인했다. 또 약물투여에 따라 운동결핍 증상을 완화돼 마우스가 정상적으로 달리고 오르고 구르는 것도 관찰했다.   두 번째 모델인 유전적 변이로 야기 시킨 가족성 파킨슨병 인간 A53T α-synuclein을 발현한 형질전환 마우스(hA53T)에 ‘NLY01’을 투여했을 때 생존기간을 5개월 이상 증가시켰으며 사후 뇌조직에서 α-synuclein으로 인한 병리 현상은 감소한 것을 확인했다. 엑세나타이드가 뇌 안에서도 세포사멸을 억제하고 항염증(anti-inflammation) 작용을 가지고 있다지만 실제 어떤 기전으로 신경을 보호하는지에 대해 명확하게 규명되지 않았다. 이번 논문에서 연구진은 A1 반응성 성상교세포(A1 reactive astrocytes) 활성 억제효과에 집중해 ‘NLY01’의 작용기전을 연구했다.   존스홉킨스 의대 연구팀은 죽음의 마지막 순간에 제자들의 추천서를 고쳐 쓴 스탠포드 의대 바레스 교수팀과 공동연구의 결과에 다시 주목했다( 참조 칼럼). 뇌의 면역세포인 미세아교세포(microglia)가 IL-1α, TNF-α, IL-6 등의 염증인자와 보체 단백질(complement protein) C1q에 노출됨에 따라 M1 type으로 분화된다. 이에따라 성상교세포는 'A1 type'으로 전환되고 신경독성을 나타내 신경세포는 사멸에 이르게 된다. 파킨슨병(PD), 알치하이머(AD), 헌팅턴병(Huntington’s disease), 루게릭병(ALS)와 다발성경화증(MS) 등 퇴행성뇌질환 환자의 뇌에서 공통적으로 보이는 현상이다. 연구팀은 지속형 엑세나타이드가 해당 메커니즘에 어떤 영향을 미치는지 테스트했다.   연구팀은 먼저 시험관 내(in vitor)에서 분리시킨 미세아교세포, 성상교세포, 도파민 뉴런의 배양(culture)한 세포에서 ‘NLY01’을 영향을 관찰했지만 뉴런에서는 아무런 영향을 미치지 않았다. 그러나 미세아교 세포에서 GLP-1 활성제(GLP-1R)의 발현이 뉴런보다 많으며(미세아교세포의 마커인 Iba-1과 GLP-1R과 공동화(colocalize) 한다) PD 환자의 뇌에서는 10배 이상 발현된 것을 관찰했다.   연구팀은 시험관 내(in vivo) 인간 A53T α-synuclein을 발현한 형질전환 마우스(hA53T)에서 ‘NYL01’이 PFF로 유도되는 미세아교세포의 활성화 및 염증인자 분비를 낮추고 성상교세포의 활성이 줄어든 것을 확인했다. A1 성상교세포의 바이오마커인 활성화된 보체단백질(complement protein) C1q의 발현을 확인했다. 결과적으로 'α-synuclein PFF→미세아교세포(microglia)→A1 성상교세포→뉴런 사멸'로의 전환 캐스케이드(cascade)가 퇴행성뇌질환 진행의 중요 진행 과정임을 알게 됐다. 연구진은 ‘NLY01’을 투여함으로써 'α-synuclein PFF→미세아교세포(microglia)→A1 성상교세포'로의 전환과 뉴런 사멸을 억제하기에 퇴행성뇌질환 후보물질로 작용할 수 있다는 것을 증명했다. 'α-synuclein이 독소로 역할을 하는 것을 알았지만 활성화된 미세아교세포에 영향을 받은 A1 성상교세포가 뉴런 사멸에 직접적인 작용을 하는 이번 연구 결과는 놀랍다. 왜 ‘NYL01’이 알파-시뉴클레인 침착물(α-synuclein deposits)을 줄이는지 아직은 모르지만 임상과 직접적으로 연결될 수 있을 것이라고 전문가들은 말한다.   이번 연구결과가 흥미로운 이유는 ‘NLY01’으로 올해 8월에 미국식품의약국(FDA)에 임상승인신청서(IND filing)를 제출할 계획이고 또한 칼럼 시작에 언급한 폴티니 교수 연구팀이 '바이두레온(Bydureon)'으로 임상 3상을 준비하고 있다. 한국의 펩트론도 엑세나이드 2주 지속형 버전인 SR302 생산 공장을 짓고 임상 2상을 준비하고 있다.   영국의 랭캐스터(Lancaster) 대학 연구팀은 알츠하이머성 치매의 마우스 모델인 APP/PS1 형질전환마우스(transgenic mouse, TG)를 사용해 GLP-1/GIP/GCG 삼중작용제(TA)의 신경보호 효과에 대한 논문을 올 1월에 발표했다. 인상적인 실험 결과는 베타아밀로이드(β-amyloid) 총량이 줄어들었고 동시에 활성화된 미세아교세포(microglia)와 성상세포(astrocytes)에 의한 신경염증도 감소함을 보여줬다. 이를 통해 삼중작용제의 알츠하이머 치료에 대한 가능성을 보여준 것이다( 참조 칼럼). 이들 연구팀도 가리야 파마슈티컬스(Kariya Pharmaceuticals)를 설립해 퇴행성뇌질환 치료에 뛰어들었다. 현재 당뇨병 치료제로 사용되는 리라글루티드(Liraglutide)나 릭시세나타이드(Lixisenatide)도 임상 2상을 준비하고 있다고 한다.   이번에 발표된 논문의 ‘부록(Supplement)’ 첨부 자료에 의하면 엑센딘-4(exendin-4)의 혈액에서의 반감기는 2시간이지만 쥐에서 ‘NLY01’는 38시간의 반감기를 가지고 있고 영장류에서는 88시간이다. 페길레이션을 통해 깨어지기 쉬운 엑세나타이드 자체의 반감기를 크게 늘리고 생물학적 활성을 높였다. 당뇨병 약으로 널리 이용되고 있는 GLP-1 활성제(agonist) 중 어느 물질이 퇴행성뇌질환에 가장 좋을까? 필자는 당연히 퇴행성뇌질환에 희망을 안겨주는 GLP-1 활성제(agonist)의 개발을 관심 깊게 따라가 볼 것이다.  

2018.06.22

[메디게이트뉴스 임솔 기자] 보건의료정책심의위원회(보정심)는 국회 보건복지위원회로부터 받은 보건복지부의 '단골 지적사항'이었던 것으로 나타났다. 큰 틀에서 장기적인 보건의료발전계획을 세우고 보정심을 거치도록 하는 '보건의료기본법'이 제정됐지만 복지부가 이 법을 제대로 지키지 못했다는 것이다.   보정심은 복지부 장관을 위원장으로 정부 차관급 정부인사 7명, 공급자단체 6명 등 20명이 참석해 지난 19일 첫 번째 회의를 열었다. 보정심은 2005년 국무총리 주관으로 두 차례 개최된 후 이번에 13년만에 열렸다. 2010년 보건의료기본법 개정으로 국무총리 소속에서 복지부 장관 소속으로 변경됐다.    보건의료기본법은 보건의료발전계획을 5년마다 수립해 보정심을 거치도록 규정하고 있다. 보정심은 보건의료발전계획, 주요 보건의료제도의 개선, 주요 보건의료정책, 보건의료와 관련되는 국가 및 지방자치단체의 역할, 이밖에 위원장이 심의에 부치는 사항 등을 심의한다. 보정심 회의는 재적위원 과반수의 출석으로 회의가 성사되고 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.     2013년 4월 복지위 회의록을 보면 당시 류지영 의원(전 새누리당)은 “올해는 새 정부 출범 5년 동안의 청사진을 세우는 원년이다. 올해 반드시 해야 할 작업이 정부의 보건의료 발전과 국민의 보건·복지증진 계획을 담은 보건의료발전계획을 세우는 일”이라고 말했다.    류 의원은 “2000년 보건의료기본법이 제정된 이후 5년마다 수립·시행해야 하는 보건의료발전계획을 역대 정권 누구도 하지 못했다”라며 “복지부 장관은 하루 빨리 보정심을 구성해 국정목표와 국정과제를 중심으로 보건의료발전계획을 수립해야 한다”고 밝혔다.   2015년 복지위 회의 때 의사 출신 문정림 의원(전 새누리당)이 필요성을 언급했다는 언론 보도가 있었다.  이후 2016년 9월 국회 복지위 최도자 의원(전 국민의당, 현 바른미래당)은 보도자료를 통해 “지난 2000년 보건의료기본법이 제정된 이래 현재까지 보건의료발전계획은 한 차례도 수립되지 않았다. 2010년 보정심이 국무총리 산하에서 복지부 장관 산하로 이관된 이후부터는 보정심 역시 구성 운영되지 않았다”고 했다.   최 의원은 “보건의료기본법은 ‘보건의료발전계획’을 5년마다 수립해 보정심을 거치도록 규정하고 있다”라며 “보건의료발전계획은 노인·장애인 등 취약계층, 보건의료 자원의 조달 및 관리, 지역별 병상 총량의 관리 등을 다루는 보건의료 정책의 기본 방향을 설계하는 교과서”라고 했다.   최 의원은 “공공보건의료에 관한 법률은 공공보건의료 확충 방향을 결정하는 ‘공공보건의료 기본계획’을 5년마다 수립하도록 하고 있다. 그러나 공공보건의료 기본계획이 절차를 무시한 채 수립됐다”고 했다.  최 의원은 지난해 8월 복지위 회의 때 또 한 번 언급했다. 최 의원은 "보정심은 1년에 1회만 하는 것이 아니라 몇 회는 열어야 한다"라며 "보정심이 1년에 한번도 작동을 하지 않는 것은 문제"라고 지적했다.  이에 대해 전 복지부 보건의료정책관은 "보정심 자체가 구성을 못했고 그러다 보니 회의를 하지 못했다"라며 "그동안 각 분야별로 5개년 계획이 있다 보니, 옥상옥(屋上屋)이 아닌지 해서 못한 부분이 있다"라고 답했다. 그는 "보정심 구성원을 정비하는 시행령을 8월에 개정했다. 가급적 빠르게 위원을 구성하고 실태조사를 거쳐 종합계획, 예를 들면 건강보험 보장성 계획도 같이 만들 필요가 있다"라고 말했다. 이 때 복지부는 정부 위원 수를 9명에서 7명으로 줄이는 내용으로 ‘보건의료기본법 시행령’을 일부 개정했다. 이번에 구성된 최종 보정심 위원은 복지부 박능후 장관을 위원장으로 기획재정부 고형권 제1차관, 교육부 박춘란 차관, 과학기술정보통신부 이진규 제1차관, 행정안전부 심보균 차관, 환경부 안병옥 차관, 고용노동부 이성기 차관, 식품의약품안전처 류영진 처장 등이 참여한다. 또 대한의사협회 최대집 회장, 대한한의사협회 최혁용 회장, 대한치과의사협회 김철수 회장, 대한병원협회 임영진 회장, 대한간호협회 신경림 회장, 대한약사회 조찬휘 회장, 한국소비자단체협의회 강정화 회장, 전국보건의료산업노동조합 나순자 위원장, 언론계(동아일보) 이광표 논설위원, 한국보건사회연구원 신영석 선임연구위원, 건국대 의과대학 이건세 교수, 연세대 보건행정학과 정형선 교수 등이다.    복지부는 중장기 전망 도출과 내실 있는 계획 수립을 위해 6월부터 연말까지 보건의료발전계획을 위한 연구를 진행할 예정이라고 밝혔다. 연구결과를 토대로 의견 수렴 등을 거쳐 2019년 보정심과 국무회의 심의를 목표로 추진한다고 했다.     한편, 이번 보정심에 최대집 의협 회장이 참여하기로 결정한 가운데, 과거에도 복지부와 의협이 보정심을 구성하기로 합의한 적이 있는 것으로 확인됐다. 2013년 11월 6일  의협 상임이사회 회무보고에 따르면 보정심 위원으로 노환규 당시 회장을, 보정심 실무위원회 민간위원으로 이용진 기획부회장을 추천했다.  정부와 의협의 협의체인 의료발전협의회가 2014년 1월 구성됐고, 같은해 2월  의료발전협의회 협의 결과에서 보정심에 대한 언급이 있었다. 보정심에서 논의하기로 한 것은 의료전달체계 확립과 건정심 구조개선이었다.   의료발전협의회는 “의료기관 기능재정립과 전달체계 확립을 위해 필요한 중장기 과제는 보정심에서 논의하기로 했다”라며 “건정심 구조개선은 가입자-공급자-보험자간 원활한 의사소통과 상호협력적 관계를 형성하는 방향에서 보정심에서 논의하기로 했다”고 밝혔다. 2014년 4월 노환규 회장이 탄핵된 이후 보정심 관련 논의는 중단된 것으로 나타났다.    관련기사= 의협, 건정심 불참하고 보정심에 새롭게 참여한 이유는 보건의료정책심의위원회 구성…범정부적·지역사회 포괄 보건의료발전계획 수립  

2018.06.21

[메디게이트뉴스 황재희 기자] 건강에 대한 국민의 관심이 높아지고, 치료 중심의 보건의료체계가 예방으로 옮겨가면서 자기 주도적 건강관리가 주목받고 있다. 이에 따라 국민과 헬스케어 기업들은 향후 개인이 주체가 돼 건강관리를 책임질 수 있는 환경을 마련해야 한다고 주장하고 있다.   국민의 건강권을 보장하고, 국민의 전인적 건강 패러다임과 건강공동체를 실현하기 위해 출범한 한국건강학회는 21일 서울의대 행정관에서 창립총회와 함께 정책토론회와 학술세미나를 진행했다.   이날 토론회에 참석한 여러 전문가들은 건강민주화와 함께 개인이 자기 주도적 건강관리를 할 수 있도록 패러다임을 바꾸는 환경이 필요하다고 강조했다.   토론회 패널로 참석한 디지털 헬스케어사 메디블록 이은솔 대표는 "과거에는 질병을 가지고 있는 사람을 치료하기 위해 의료가 존재했지만, 이제는 질병이 나타나기 전부터 관리를 하는 예방의학이 발전하고 있다"며 "최근에는 이를 넘어서서 일상생활 속에서 보다 건강하게 사는 것이 의학의 새로운 트렌드"라고 말했다.   이 대표는 "그러자 과거 병원이 큰 역할을 했던 것과 달리 이제는 개인과 사회의 역할이 커지고 있다"며 "그러나 아직까지 건강정보에 대한 소유와 관리주체는 병원 중심으로 이뤄지고 있어 자신의 의료와 건강정보를 바탕으로 한 질병예방이나 치료서비스가 매우 제한적인 상황"이라고 밝혔다.   그는 "최근 정밀의료나 유전체, 의료정보, 데이터 등과 함께 개인 맞춤형 의료에 대한 논의가 활발해지고 있다"며 "이를 위해서는 개인이 주체가 돼 자신의 건강정보를 소유하는 것이 훨씬 효율적이고 현실적이다. 이를 위해서는 건강정보 민주화에 대한 지원도 확대해야 할 것"이라고 덧붙였다.   따라서 이 대표는 정부의 지원도 필수라고 언급했다. 이 대표는 "개인이 가진 의료데이터 등 신뢰도는 암호학이나 블록체인 기술로 해결하고 있지만, 문제는 기존의 정보 소유와 관리주체였던 의료기관이나 국가기관이 여러 이유로 주도권을 개인에게 넘겨주지 못하고 지원해주지 못하고 있다"고 말했다.   그는 "의료기관끼리 의료정보를 교류하는 진료정보 교류사업이 현재 진행되고 있는데, 여기에서 그치지 말고 의료기관뿐 아니라 개인이 자신의 의료정보를 전자데이터 형태로 받아 활용할 수 있도록 하는 미국의 한 사업시스템처럼 한국에서도 이를 진행해 자신의 건강관리에 활용할 수 있도록 해야 한다"고 밝혔다.   한국환자단체연합회 안기종 대표도 건강관리의 주체는 환자 본인이어야 한다고 주장했다. 안 대표는 "최근 만성질환관리가 화두인데, 이를 관리하는 주체는 의원이 아니라 환자"라며 "의원은 만성질환을 돕는 역할을 하는 보건의료기관 중 하나에 불과하다"고 말했다.   그는 "IT기술과 스마트폰 등을 활용해 환자는 만성질환 관련 각종 정보를 측정하고, 저장해 분석하는 환자들이 늘고 있다"며 "스마트폰 시대에 만성질환환자를 교육해 자가관리 능력을 키우는 것이 병원에서 건강보험재정을 쓰는 것보다 더 비용 효과적이다. 이러한 환경을 만들어 주는 것이 필요하다"고 강조했다.   따라서 안 대표는 국민 스스로 건강관리 하는 문화를 정착시키기 위한 대국민 캠페인을 적극적으로 전개해야 한다고 밝혔다. 우리나라의 경우 건강관리는 의료기관이나 약국 등 보건의료기관에서 하는 것으로 인식하는 경향이 높아 교육이 필요하다고 설명했다.   또한 안 대표는 "이러한 국민주도 건강관리에 참여하는 개인이나 기업에게는 세제감면이나 보조금 지원 등의 경제적 지원을 할 수 있는 법적 근거를 국회와 지방의회에서 마련할 필요가 있다"며 "정부와 지방자치단체는 국민이 건강한 습관을 갖도록 건강공동체 문화를 조성하는데 행정적 지원을 함께 해야 한다"고 말했다.   토론회 패널로 참석한 보건복지부 보건의료정책국 이기일 국장은 국민 건강권과 관련한 여러 의견을 올해 말까지 종합해 정책에 잘 반영하겠다고 밝혔다.

2018.06.22

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 지난해 9월 발표한 '분석적 유사성을 평가하기 위한 통계적 접근법(Statistical Approaches to Evaluate Analytical Similarity)' 지침 초안을 철회한다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이 지침은 바이오시밀러(biosimilar)를 개발하는 업체들에게 레퍼런스 의약품(reference product)인 오리지널과의 분석적 유사성을 평가하는 것에 대한 자문을 제공하기 위해 만들어졌다. 그러나 FDA는 지침 초안 관련 대중의 의견을 수렴한 뒤 과학 및 규제 이슈를 고려해 철회를 결정했다. FDA에 따르면 제출된 의견에서 가이던스에서 권고하는 레퍼런스 의약품 수가 많다는 점과 평가를 위한 통계적 방법에서의 문제 등 바이오시밀러 개발 비용과 효율성에 영향을 미칠 수 있는 여러가지 문제점에 대한 지적이 있었다. 레퍼런스 의약품 수의 경우 현재 세계보건기구(WHO)가 전 세계 공통의 레퍼런스 의약품을 지정해 한 가지 레퍼런스 의약품만 비교하도록 하면 개발사들이 바이오시밀러를 개발하는데 용이할 것이라는 의견을 내고 있는 것으로 알려져 있다. FDA는 향후 제안된 바이오시밀러들이 오리지널 의약품과 매우 유사하다는 근거를 뒷받침할 수 있는 분석 데이터 평가에 최첨단 기술을 반영해 새로 지침 초안을 발표할 계획이다. 지침 목표는 유사성을 입증하는 연구를 설계할 때 바이오시밀러 개발사들이 직면할 수 있는 잠재적 도전 과제를 해결하는 것이다. 더불어 바이오시밀러의 마케팅 승인을 평가할 때 기관의 엄격한 과학적 표준을 해치지 않으면서 바이오시밀러의 효율적인 개발을 도울 수 있는 적절한 유연성을 제공하는 데도 포커스를 맞출 예정이다. FDA는 "개발사들은 바이오시밀러 제품이 오리지널과 매우 유사하다는 근거를 지원하기 위한 분석 데이터 평가를 포함해 제품 개발 계획을 FDA와 논의할 것을 계속 권장한다"면서 "제안된 바이오시밀러 제품이나 상호교환가능한(interchangeable) 제품의 개발자들에게 개발 단계에서 다양한 유형의 공식 미팅을 통해 계속 조언을 제공할 예정이다"고 밝혔다.

2018.06.22

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 국내에서 SGLT-2억제제 계열의 원외처방 시장규모가 50% 이상 증가하는 등 당뇨병 치료제 시장에서 입지를 넓혀가고 있는 것으로 나타났다. 포시가, 직듀오, 자디앙, 슈글렛 등 국내에 출시한 모든 SGLT-2억제제 약물의 처방액이 대폭 늘었다. 22일 본지가 의약품시장조사기관 유비스트의 올해 1월부터 5월까지 SGLT-2억제제 원외처방 실적을 분석한 결과 이같이 나타났다. 유비스트에 따르면 올해 5개월간 전체 SGLT-2억제제 원외처방액이 244억여원을 기록하며 전년 동기간 160억여원 보다 52.5% 증가했다. 국내에 첫 선을 보인지 올해로 6년이 된 SGLT-2억제제는 일명 살빠지는 당뇨약으로 불리며 국내 출시 당시 업계 주목을 받았던 약물이다. 그러나 요로감염 등의 부작용과 제한적이었던 급여 장벽에 부딪혀 처방은 미미한 수준이었다.  이중 국내에서 가장 먼저 출시된 아스트라제네카 '포시가(성분명 다파글리플로진)'는 지난 5개월간 109억여원의 실적을 기록하며 전년 동기간 대비 4.5% 증가했다. SGLT-2억제제와 메트포르민 복합제 '직듀오(성분명 다파글리플로진+메트포르민)'는 전년 보다 226.3% 늘어난 42억여원의 처방액을 달성했다.    아스트라제네카는 지난 3월 대웅제약과 포시가·직듀오에 대한 공동판매 계약을 체결한 바 있다. 앞서 대웅제약은 200억원대 처방에 머물렀던 LG화학의 제미글로를 코프로모션 계약 이후 700억원대 이상으로 성장시키며 영업력을 인정받았다. 베링거인겔하임의 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'은 5개월간 76억여원이 처방됐다. 지난해 동기간 보다 91.2% 처방이 늘어나며 '포시가'를 바짝 추격하는 모습이다. 지난해 하반기부터 원외처방액이 집계되고 있는 SGLT-2억제제와 메트포르민 복합제 '자디앙 듀오(성분명 엠파글리플로진+메트포르민)'는 올해 5개월간 6억여원 처방에 그쳤다. 아스텔라스제약은 지난 3월 슈글렛의 국내 판권을 대웅제약에서 한독으로 넘겼다. 업계에 따르면 아스텔라스제약은 한독에 '슈글렛'의 기술이전 계약을 검토 중이다. 특히 해외에서 SGLT-2억제제가 긍정적으로 평가받으며 향후 국내 처방이 더욱 확대될 것으로 기대되고 있다. 앞서 미국당뇨병협회는 2018 가이드라인을 통해 2제 요법 시 심혈관 위험이 있는 환자에게 SGLT-2 억제제를 우선 권고한 바 있다. 영국 임페리얼컬리지 연구팀이 미국의사협회지에 발표한 2형 당뇨병 치료제의 사망률 억제 효과 분석에서 SGLT-2억제제와 DPP-4억제제, GLP-1유사체 보다 SGLT-2억제제가 사망률 억제가 우수한 것으로 나타났다. 제약업계 관계자는 "올해 미국과 유럽에서 SGLT-2억제제에 대한 연구 데이터가 쏟아질 예정이다"라며 "해당 연구결과가 국내 SGLT-2억제제 처방에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 한편, 22일부터 26일까지 열리는 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2018)에서는 SGLT-2억제제의 제1형 당뇨병에 대한 연구결과와 심혈관 혜택 등 최신 데이터들이 발표된다. 

2018.06.22