[메디게이트뉴스 하경대 기자] 제41대 대한의사협회 이필수 회장 집행부가 꾸려졌다. 전반적으로 전임 집행부 대거 연임과 여의사 적극적인 등용 등이 특징이다. 앞서 이필수 회장은 집행부 인사 원칙으로 화합, 헌신, 능력, 공정, 자율의 다섯가지를 강조해왔다. 41대 의협 집행부 인선에서 가장 눈에 띄는 부분은 여의사들의 참여가 늘어났다는 점이다. 이필수 당선인은 앞서 여자의사회 주최 후보자합동토론회에서 여자의사들의 수가 크게 늘어난 만큼 여자의사의 목소리를 대폭 반영해 민원을 해결하겠다고 강조했다. 구체적으로 그는 여성 부회장 1인에 임원 30%를 여성으로 채우겠다고 약속했다. 약속대로 이 당선인은 주요 보직에 여의사들을 적극 기용했다. 우선 여자의사회 윤석완 회장이 부회장 직책을 맡게됐고 총무이사에 포항여성아이병원 이현미 원장이 등용됐다. 특히 의협의 공식적인 목소리를 대변하는 홍보이사 겸 대변인 자리도 분당차병원 박수현 조교수가 내정됐다. 이외 기획이사에 신촌재활의학과의원 김경화 원장, 학술이사에 이대목동병원 문혜성 교수, 대외협력이사에 서울아산병원 도경현 교수, 사회참여이사에 분당서울대병원 양혜란 교수가 여의사로 이름을 올렸다. 회무의 연속성 보단 제로 베이스(Zero base)에서 다시 시작하겠다는 의지와는 달리, 전임 집행부 인사가 대폭 포함된 점도 특징이다. 40대 최대집 회장 집행부 10명과 2명의 39대 추무진 회장 집행부 인사가 41대 집행부에 새롭게 포함됐다. 전체 전임 집행부 인사는 12명이다. 우선 40대 집행부 박정율 부회장과 이상운 전 부회장, 조영욱 학술이사, 민양기 의무이사, 연준흠 보험이사, 김종민 전 보험이사, 이인식 정보통신이사는 같은 보직으로 연임됐다. 또한 강찬 의무이사와 박용언 의무이사는 기획이사로 이름을 옮겼고 박종혁 총무이사는 의무이사로 내정됐다. 대한전공의협의회 한재민 회장과 대한공보의협의회 임진수 회장도 그대로 연임됐다. 39대 집행부 김성남 대외협력이사와 김봉천 기획이사도 같은 보직으로 이름을 올렸다. 회장 당선인 인수위원회 인사는 5명이 포함됐다. 이 당선인은 앞서 선거 과정에서 도움을 주고 친분이 있다는 이유로 보은인사와 코드인사는 하지 않겠다고 강조해왔다. 이상운 인수위원장이 부회장으로 내정됐고 우봉식 인수위 간사가 의료정책연구소장으로, 이무열 대변인이 대외협력이사로 기용됐다. 또한 김성남내과의원 김성남 원장, 경대연합외과 이상호 원장은 대외협력이사로 내정됐다. 상근부회장으로 이름을 올린 이정근 경남의사회 총무부회장도 주목할 만한 인물이다. 그는 원광의대 출신으로 현재 의협 한특위 위원과 경남의사회 한특위 위원장을 역임하면서 한방 관련 정책통으로 알려져있다. 그는 시도의사회에서 처음으로 한특위를 출범시켜 체계적인 대한방 정책들을 펼쳐 관심을 받았다. 특히 최근 경남의사회 제38대 회장 선거에서 최성근 후보에게 267표 차이로 낙선하기도 했다. 강력한 투쟁과 정부와의 대립구보 보단 대화와 협력, 상생을 주장했던 이 당선인은 대외협력이사 비중도 2배로 늘렸다. 중앙의대 이무열 교수, 김성남내과의원 김성남 원장, 경대연합외과 이상호 원장, 서울아산병원 도경현 교수가 대외협력이사에 새롭게 포함됐다.

2021.04.19

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 미국에서 모든 성인이 코로나19 백신을 맞을 수 있게 된 지 거의 2주만에 일부 주에서는 백신 수요가 감소하고 있다는 현지 언론보도가 나오고 있다. CNN 방송의 18일(현지시간) 보도에 따르면 오하이오주 머서카운티에서 하루에 백신 첫 번째 접종을 받는 사람은 약 264명으로 초기의 절반 수준으로 떨어졌다. 머서카운티에서는 16세 이상 모든 거주자가 백신 접종을 받을 수 있다. 수요가 줄면서 주 보건당국은 첫 번째 접종을 위한 대규모 예방접종클리닉을 폐쇄하고 물적 자원과 자원봉사자가 적은 소규모 클리닉으로 전환하기로 결정했다. 백신 공급 업체들도 동일한 수요 둔화 패턴을 보고하고 있지만, 오하이오주의 코로나19 백신 접종 데이터에 따르면 예방접종을 시작한 주민은 약 27%에 불과하다. 또한 보도에 따르면 이는 오하이오주만의 문제가 아니다. 루이지애나주의 한 지역에 있는 약국들도 코로나19 백신 수요가 완전히 감소했다고 말하고 있으며, 조지아주는 최근 수요가 적어 대규모 접종소를 폐쇄한다고 발표했다. 폭스13 뉴스는 17일(현지시간) 플로리다주 힐스버러 카운티의 상황을 보도했다. 지난주 처음 오픈했을 때 하루에 약 1000개 백신을 접종할 수 있었음에도 처음 이틀 간 백신을 맞으러 온 사람은 200, 300명에 불과했다는 것이다. 현재 힐스버러 카운티 거주자의 약 32%가 예방 접종을 받았고, 주변 카운티의 접종율도 약 20~30%로 비슷한 상황을 겪고 있다. 보건당국은 팬데믹을 일으키는 주 그룹인 20~49세이지만, 아직 이 그룹이 백신 접종을 거의 받지 않았다는 점에서 우려하고 있다. 미국 웨스트버지니아주 상황도 유사하다. 짐 저스티스(Jim Justice) 주지사는 17일(현지시간) 백신 공급이 수요보다 많아지며 코로나19 예방 접종을 맞아달라고 대중에게 요청했다. 웨스트버지니아주 거주자의 27%는 백신 접종을 완전히 마쳤다. 완전 접종을 마친 주민의 60% 이상은 65세 이상이며, 해당 연령대의 70% 이상이 1회 접종을 받았다. 주 보건당국은 젊은층에서 예방 접종을 받지 않은 수가 많다는 점을 우려하고 있다. 현재 웨스트버지니아주에는 존슨앤드존슨(J&J) 백신 공급이 중단되더라도 16세 이상의 모든 주 거주자가 백신을 맞을 수 있을 만큼의 물량이 확보돼 있다. 이에 저스티스 주지사는 서로를 보호하기 위해 예방 접종이 매우 중요하며, 확산에 가장 강력한 역할을 하는 연령그룹이 10~19세라는 점에서 그 가족과 부모, 청소년들의 예방 접종을 촉구했다. 과학자들은 팬데믹을 종식시키기 위한 집단면역에 도달하려면 인구의 85%가 바이러스에 대한 항체를 가져야 한다고 보고 있다. 그러나 현재의 접종률로는 12월까지 이러한 집단 면역은 어려우며, 예방 접종률을 적어도 두 배 높여야 한다는 지적도 나온다. 미국 뉴욕대학교 셀린 가운더(Céline Gounder) 박사는 최근 미국 하원에 출석해 향후 몇 달간 백신 접종에 대한 주요 도전은 수요가 될 것이라고 말했다. 유색 인종 공동체를 포함해 많은 미국인이 여전히 백신 접근에 어려움을 겪고 있으며, 젊은 층을 포함해 일부 백신과 잘못된 정보에 따라 접종을 주저하는 그룹이 있다는 것이다. 가우더 박사는 "(백신 접종에) 훨씬 더 저항적이고 자신의 견해가 확고한 그룹으로 의료 시스템과 정부에 대한 신뢰가 부족한 시골 지역의 보수적인 미국인이 있다. 이들은 미국인의 약 20%를 차지한다"면서 "교육에 반응하는 그룹이 아니기 때문에 더 도전적이다"고 말했다. 저스티스 주지사는 "예방 접종을 받은 사람 중 재감염된 사람은 거의 측정할 수 없을 정도로 적다"면서 "코로나19 변종은 주민들을 놀라게 하는 것이 아니라 무기를 요구하는 것이다"고 강조했다.

2021.04.19

[메디게이트뉴스 하경대 기자] 신임 청와대 방역기획관으로 국립암센터 기모란 교수가 지난 16일 발탁되면서 기 방역기획관 내정 배경에 이목이 쏠리고 있다. 방역기획관은 향후 방역과 관련된 정책과 각종 조치를 전담하게 될 예정이다. 그동안 청와대 내 사회정책비서관이 방역과 백신 접종 업무를 담당해 왔지만 이중 방역 업무를 신설된 방역기획관이 담당하게 될 것으로 보인다. 청와대 방역기획관, 방역대책 총체적 컨트롤타워 역할하나 우선 청와대 내 방역기획관 신설은 최근 코로나19 4차 대유행 상황과 맞물려 백신 수급과 부작용 등 논란이 붉어지며 청와대 내 총체적인 컨트롤타워 역할이 필요했던 의도로 풀이된다. 현재 방역에 대한 판단은 중앙재난안전대책본부(중대본)와 중앙사고수습본부(중수본), 중앙방역대책본부(방대본), 범정부대책지원본부 등으로 나뉜다. 그러나 코로나19가 장기화되면서 이들의 업무범위가 중복되고 책임과 권한이 불문명하다는 비판이 지속적으로 제기돼 왔다. 특히 최근에는 지자체별로 정부 정책과 상이한 방역대책까지 나오면서 이를 아우를 수 있는 컨트롤타워의 필요성이 더욱 부각됐다. 한 의료계 관계자는 "정무적 판단에 치우지지 않고 방역 전문가의 의견이 메인이 될 수 있는 방역 컨트롤타워가 필요하다"며 "이번 방역기획관 신설도 이와 같은 맥락에서 해석할 수 있을 것"이라고 말했다. 앞서 기모란 방역기획관도 비슷한 맥락에서 증거기반 방역 정책의 필요성을 역설해왔다. 이를 위해 그는 방역 컨트롤타워 신설에서 한 발 더 나아가 질병정책연구소 신설도 주장했다. 기 방역기획관은 지난 2월 '사회적 거리두기 체계 개편 토론회'에서 "증거기반 방역 정책을 위해선 역학적 특성과 방역 효과 등을 지속적으로 연구, 평가하는 전문 씽크탱크가 필요하다"며 "질병정책연구소를 새롭게 신설해 의료수준과 사회경제적 특성에 맞는 방역 정책을 개발하고 영업제한 등에 따른 손실보상 체계 개발도 함께 이뤄져야 한다"고 발언했다. 기모란 방역기획관, 그간 행보 주목…사회방역 초점 행보 예상 기모란 방역기획관의 지금까지 행보를 보면 백신 수급문제 보단 사회적 거리두기 등 사회방역에 초점이 맞춰질 가능성이 높다. 그는 예방의학 전문가로 확진자 수에 지나치게 매몰됐던 방역 기준에서 벗어나 시기별 감염재생산수(R)와 검사양성률, 임시선별검사양성률을 관찰해 방역체계를 개편해야 한다고 주장했던 인물이다. 그의 주장에 따라 기존 5단계 거리두기 체제는 3단계로 간소화됐다. 또한 기 방역기획관은 그동안 감염병과 관련한 병·의원 손실 보상과 코로나19 관련 정보의 통합도 강조해왔다. 즉 건보공단 자료에 의료기관의 감염병 예방을 위한 지출 비용에 대한 평가 기준을 만들고 이를 토대로 추후 보상이 제대로 이뤄져야 한다는 취지다. 그는 지난해 '코로나19와 국민건강보험의 미래' 학술토론회에서 "병원의 감염병 예방을 위한 노력도 보상 영역에 포함돼야 한다"며 "메르스 당시 사태가 끝난 이후 (손실 보상을) 하다 보니 어려움이 있어 개산급으로 정산됐다. 이는 빠른 보상이 가능하지만 병원의 감염병 예방을 위한 노력 부분은 합산되지 않는다"고 말했다. 또한 그는 '코로나19 백신 글로벌 개발 동향 및 확보 전략 포럼'에서 "현재 국가예방접종 데이터는 질병관리청으로, 환자정보는 건보공단으로 나뉜다"며 "코로나19 백신에 대한 두 데이터는 추후 효과평가와 연구를 위해 건보DB로 통합·축적해야 한다"고 발언했다. 현재 한시적으로 시행되고 있는 비대면 진료와 관련해선 주치의제도를 강화하면서 함께 진행해야 한다는 게 기 방역기획관의 입장이다. 그는 지난해 한 학술대회에서 “비대면 진료와 단골의사 주치의제도가 함께 가야 효과를 낼 수 있다. 필요한 부분을 교육, 안내, 준비해 라포(rapport)가 형성된 환자와 비대면 진료를 시행해야 한다”고 말했다. “그는 정권 대변자”…정치 편향성‧보은 인사 논란도 반면 기 방역기획관의 정치 편향성 등을 문제 삼는 목소리도 존재한다. 국민의힘 배준영 대변인은 18일 논평을 통해 "(기 방역기획관은) 중국인 입국 금지를 반대하고, 백신을 조속히 접종할 필요가 없다고 발언하는 등 정치방역 여론을 주도했다. 왜 방역을 교란했던 인사를 방역의 핵심에 세우느냐"며 "정은경 청장의 힘을 빼고 대놓고 '정치방역'을 하겠다는 선언이라는 의료계의 우려가 크다. 즉각 임명을 철회하라"고 주장했다. 윤희숙 국민의힘 의원도 18일 자신의 페이스북을 통해 "이분은 백신 확보가 중요하지 않다는 발언을 여러 번 함으로써 백신 확보 전쟁이 한창일 때 일반 국민을 혹세무민했다"며 "바로 그 백신 문제 때문에 전문가들로부터 '자기 분야 학문을 배신하면서까지 정권을 대변한다'는 비판을 받았다"고 지적했다. 국민의힘 황규한 상근부대변인은 이번 방역기획관 내정이 보은 인사라고 비판했다. 황 부대변인은 17일 "기 방역기획관의 남편이 지난해 4·15 총선에서 경남 양산갑에 민주당 후보로 출마했다. 이는 또 하나의 보은 인사"라고 말했다. 이와 관련, 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 18일 정례브리핑을 통해 "(코로나19의) 전문적인 대응이 점점 중요해지고 있다. 이 때문에 청와대 사회정책비서관 쪽의 관리 영역을 분화시켜 방역기획관이라고 하는 좀 더 전문적으로 전담할 수 있는 관리체계를 형성해 관리를 강화하겠다는 뜻으로 이해한다"고 답했다. 손 반장은 "이 부분은 청와대 내 조직개편에 대한 부분이다. 현재 정부의 코로나19 대응은 중대본에서 모든 부처와 지자체가 합동으로 회의를 하면서 함께 논의하고 대응하는 체계를 기반으로 이뤄지고 있다"며 "이 중대본 체계를 통한 코로나19 대응은 큰 변동 없이 진행될 것"이라고 전했다.

2021.04.19

올해 1월 이후 인도에서 입국한 코로나19 바이러스 감염증 확진자 94명 중 인도 변이 바이러스 감염자가 9명인 것으로 나타났다. 중앙사고수습본부 손영래 사회전략반장은 지난 18일 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 인도 변이 바이러스 현황을 이 같이 밝혔다. 18일 0시 기준 국내 발생 환자는 649명이며, 해외유입 환자는 23명이다. 위중증환자는 102명으로 입원 격리 중인 환자의 1.2% 수준으로 나타났다. 지난 11일부터 17일까지 하루 평균 국내 환자 수는 621명으로 직전 한 주간 평균 579명에 비해 42명, 약 7.3% 정도 증가했다. 손 반장은 "수도권, 부산·경남권을 중심으로 코로나19의 유행이 계속 커지고 있다"면서 "가급적 모임을 자제하고 개인위생수칙을 철저히 지켜달라"고 말했다. 최근 남아공, 영국, 브라질 변이에 이어 인도 변이 바이러스에 대한 주의도 당부했다. 손 반장은 "인도 내 확진자 급증 원인으로 인도 변이 바이러스가 제시되고 있다. 다만 아직 인도 변이에 대한 전파력이나 치명률에 대한 정보가 확실하지 않아 WHO에서 주요 또는 기타 변이로 분류하고 있지는 않다"고 말했다. 손 반장은 "우리나라는 인도 변이에 대해서 확인 가능한 유전체분석 시스템을 운영 중인데, 2021년 1월 이후 인도 입국 확진자는 총 94명이었고 이중 인도 변이는 9명"이라며 "인도 변이에 대한 상황을 지속적으로 모니터링하며 동향을 감시할 것"이라고 밝혔다. 인도 또는 인도를 경유해 입국한 사람들에 대한 방역조치 강화에 대해서는 "질병관리청에서 담당하고 있는 부분"이라며 "19일 오후 중앙방역대책본부(방대본) 브리핑에서 답변을 받을 수 있을 것"이라고 했다. 한편 인도는 최근 하루 20만명씩 코로나19 확진자가 나오고 있는 상황이다. 실제 블룸버그통신에 따르면 이중 변이라 불리는 새로운 변이로 인해 인도가 브라질에 이어 세계에서 두 번째로 타격이 큰 나라로 만들고 있다. 1450만명 이상이 감염됐고, 17만 5600명 넘게 사망했다고 전했다. 인도 변이는 인도 외에도 호주, 벨기에, 독일, 아일랜드, 영국, 미국, 뉴질랜드 등 10개국에서 확인되고 있으며, 국내에서도 9명이 유입됐다. 인도 변이는 두 종류의 변이를 함께 가진 것으로, 남아프리카공화국, 브라질발 변이와 공통적인 변이(E484Q)를 포함하고 있어 현재 개발된 백신들의 효과를 떨어뜨릴 수 있다는 우려가 제기되고 있다.

2021.04.19

[메디게이트뉴스 임솔 기자] 서울대병원 소아청소년과 전공의들이 오는 25일부터 경기도 성남시 생활치료센터에서 전공의 본인들의 동의 없이 강제로 코로나19 환자 진료에 차출되는 것으로 알려져 거센 반발이 예고된다. 17일 대한전공의협의회에 따르면 대전협은 18일 저녁 이사회를 열어 서울대병원 소아청소년과 전공의들의 생활치료센터 강제 차출과 관련한 안건에 대해 논의한다. 전공의들의 코로나19 진료 강제 차출 논란은 지난해 다수의 병원들의 사례는 물론 수련 규정 입법예고 때 크게 불거졌다. 보건복지부는 지난 1월 29일 코로나19와 같은 감염병 위기 상황에서 복지부 장관이 인정한 기관에서 전공의 근무가 가능하도록 겸직을 허용하는 '전문의의 수련 및 자격 인정에 관한 규정 일부개정안'을 입법예고했다. 당시 전공의들의 강제 차출 허용 논란이 있었지만, 복지부는 이를 전면 부인했다. 복지부는 "전공의 겸직은 본인의 의사와 수련병원장의 허가가 전제돼야 이뤄질 수 있다"며 "전공의 겸직 금지 허용의 개정내용이 전공의 강제차출 목적이라는 주장은 사실이 아니다"라고 분명히 했다. [관련기사=복지부, 코로나19 진료에 전공의 강제 동원 아니야…"본인의사 반영하고 근로계약서 작성"] 하지만 이번에 본인들의 동의없이 강제 차출이 이어지면서 전공의들이 크게 반대하는 것으로 나타났다. 대전협 관계자는 “지난해 복지부에 강력하게 주장했던 내용은 코로나19 진료 지원은 반드시 전공의들의 사전동의가 필수라는 내용이었다”라며 “사전 동의가 전혀 없이 전공의들에게 성남 생활치료센터 근무 일정과 당직 일정을 짤 것을 지시했다”고 지적했다. 특히 코로나19 진료는 별도의 수련시간으로 인정되지 않는 것도 전공의들의 반발 이유다. 서울의료원 등 코로나19 전담병원의 전공의들은 코로나19 환자 진료로 해당 진료과의 수련시간이 부족하자 다른 병원으로 파견을 나가기도 했다. 이 같은 문제는 아직 수련평가위원회에서 명확한 결론을 내지 못한 상태다. 대전협 관계자는 “전공의들이 코로나19 진료에 강제로 차출되면 수련시간이 부족해질 수 있고 수련평가위원회에서 재논의해야 할 수 있다. 이번 서울대병원 강제 차출건 역시 아무 것도 정해지지 않아 전공의들이 선의로 지원을 나간다 하더라도 자칫 피해를 입을 수 있다”고 우려했다. 그렇다면 전공의들이 강제로 차출되는 이유는 무엇일까. 생활치료센터에 일반의를 채용하면 하루 수당이 약50만원이지만 전공의는 17만원으로 공지됐다. 그만큼 전공의들이 생활치료센터 진료 외에도 당직까지 하면 의료진의 비용을 아낄 수 있다는 계산이 나온다. 이에 대해 서울대병원과 복지부 측은 공식적인 입장을 밝히지는 않았으나, 전공의들에게 “공식적으로 이야기한 것이 아니라 전공의들의 의견을 물어본 것에 불과하다”고 해명한 것으로 알려졌다. 반면 해당 소아청소년과 전공의들이 받아들이는 입장은 다르다. 서울대병원 가정의학과 전공의들이 생활치료센터에 파견을 가기도 했지만 여유가 있는 인력에 한해서였고, 소아청소년과 외에 다른 진료과는 모두 인력 여유가 없다는 이유로 거절됐다. 특히 이번에 소아청소년과 전공의들이 강제로 차출된다 하더라도 당직이나 외래 진료, 신생아중환자실 당직 모두 유지하는 조건이라는 단서가 달렸다. 소아청소년과는 올해 서울대병원만 전공의 정원을 겨우 채우고 전국적으로 전공의 지원율 29.7%에 그친 대표적인 기피과다. 대전협 관계자는 “25일부터 소아청소년과 전공의들이 생활치료센터에서 파견을 가야 한다는 이유로 공백이 생기지 않게 당직을 잘 백업하라는 지시를 받은 것으로 알고 있다”라며 "그만큼 파견 나가는 전공의들은 물론 남은 전공의들의 업무 부담이 가중된다"고 말했다. 그는 “거기에 생활치료센터에 전공의가 파견을 나가면 해열제, 소화제 처방 등 소아청소년과 수련과 전혀 상관없는 진료를 해야 한다. 혹시라도 당직 중에 응급상황이 생긴다면 책임 소재를 가리기가 어렵다“라며 ”소아청소년과 전공의들이 생활치료센터에서 수련을 위해 배우는 것이 명확하지 않다"고 했다. 그러면서 “정부가 비용을 후려치려고 하는 것이 전공의 강제차출의 근본요인이라고 본다"라며 "전공의들의 수당이 일반의들에 비해 터무니없이 적다면 위험수당이 전혀 책정되지 않은 것이다. 게다가 전공의들의 코로나19 감염 위험이나 생활치료센터 근무 이후 자가격리에 대한 별도의 안내도 없다"고 했다. 이와 관련, 대전협은 이사회를 통해 전공의들의 강제 차출이 부당한다는 의견을 서울대병원 내부는 물론 복지부와 수련평가위원회에 적극적으로 전달할 예정이다.

2021.04.17

[메디게이트뉴스] 서울대병원은 지난해 12월부터 경기도 성남시 새마을운동중앙연수원에 총 340병상의 생활치료센터를 개소해 코로나19 경증·무증상 환자를 격리 치료했다. 서울대병원 가정의학과 전공의들이 생활치료센터에 파견을 나간데 이어 소아청소년과 전공의들까지 이달 25일부터 본인들의 동의 없이 코로나19 환자 진료를 위해 파견되는 것으로 알려졌다. 의료법 제77조 제1항은 의사·치과의사 또는 한의사로서 전문의가 되려는 자는 대통령령으로 정하는 수련을 거쳐 보건복지부 장관에게 자격 인정을 받아야 한다”라고 규정하고 있다. 전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정 제14조는 전공의가 수련기관 외의 다른 의료기관에 겸직 근무하는 것을 원칙적으로 금지하고, 예외적으로 복지부 장관이 감염병, 화재 등 재난이 발생해 긴급하게 의료인력을 확보할 필요가 있다고 인정하는 의료기관 또는 보건관계 기관에 겸직근무가 가능하도록 3월 2일 개정됐다. 만약 서울대병원이 개정된 전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정 제14조에서 '전공의 동의가 있어야 한다'는 문구가 명시돼 있지 않다는 점을 근거로 전공의 동의 없이 성남시 생활치료센터 파견을 계획하고 있다면 이는 전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률을 위반한 것이다. 전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률 제2조 제4호는 '수련환경'이란 전공의 수련을 위한 시설·인력·장비·진료실적 등 수련병원등 및 수련전문과목의 지정기준에 해당하는 사항, 수련시간·휴식시간 등 수련규칙 사항, 전공의 수련 교과 과정 및 보수 등 전공의 처우에 관한 사항 등을 말한다고 정의하고 있다. 같은 법 제6조는 이 법은 수련환경에 관해 다른 법률에 우선해 적용한다고 규정한다. 따라서 전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률은 전공의 수련환경에 관해서는 의료법에 우선해 적용된다. 전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률 제9조에 따른 수련규칙 표준안 제28조 제1항은 병원장은 '수련교육의 목적'으로 소속된 전공의를 국내외 기관에 파견하거나 해외연수가 필요한 경우에는 '해당 학회 및 파견 대상기관의 장'으로부터 동의를 얻어 시행할 수 있다고 규정한다. 즉, 모자협약 미체결 수련병원은 원칙적으로 전공의 파견이 가능하지 않고, 예외적으로 전공의 수련교육을 목적으로 해당 학회 동의 및 수련환경평가위원회에서 수련병원 지정기준에 적합하다고 인정한 병원에 한해 이뤄질 수 있다. 코로나19 치료가 전공의들의 '수련교육을 위해' 모자협약 미체결 기관에 파견을 해야 할 것으로 보기는 어렵고, 그렇다면 서울대병원이 관련 학회 동의 및 수련환경평가위원회 승인을 받지 않았다면 불법적인 파견계획으로 보여진다. 또한 전문의의 수련 및 자격 인정 등에 관한 규정 제14조에서 전공의로 하여금 다른 직무를 겸하지 못하도록 규정한 취지에도 어긋난다. 해당 규정에 따르면 전공의는 전문의 자격 인정을 받기 위한 피교육자 지위에 있어 다른 직무를 겸하거나 수련병원이 아닌 의료기관에서 진료행위를 할 경우 본래의 수련과정을 수행함에 있어 지장을 초래할 가능성이 높아 이를 방지하기 위하도록 했다. 전공의들이 수련병원이 아닌 생활치료센터에서 수련업무 시간 외에 야간에 당직 근무를 수행할 경우 피로누적 등으로 인해 본래의 수련 과정을 정상적으로 수행함에 있어 지장을 받을 가능성이 매우 높다. 뿐만 아니라 단독으로 환자들을 진료한 후 처방전을 발행하는 것은 의료관계법령 위반 소지도 있다. 서울대병원이 공익을 위해 전공의 희생이 필요하다고 생각했다면 이는 민주주의를 훼손하는 관료주의적 사고로 진지한 성찰이 필요하다. 관료주의는 위계적 질서를 형성하고 있는 전문적 관료들의 체계인 관료제가 지배하고 있는 국가의 행정기관이나 사회집단 등에서 볼 수 있는 독특한 행동 양식과 의식 상태를 말한다. 일반적으로 관료주의라 하면 관료제를 강조하는 사상적 입장이나 주장을 의미하는 것은 아니다. 관료제의 역기능으로 인해 야기되기 쉬운 기능적 장애 및 병리적 현상, 즉 독선적 권위주의, 형식주의, 무사안일주의, 책임전가의 태도, 규칙만능주의 등을 가리킨다. ‘공익’이 ‘개인’에게 자비로워지려면 ‘공익’을 주장하는 자 역시 ‘개인’이라는 사실을 철저히 자각해야 한다. 그렇지 않다면 ‘공익’은 ‘개인’에게 ‘악’으로 다가올 수 있다. 악화가 양화를 구축하지 않는지 우려된다. ※칼럼은 칼럼니스트의 개인적인 의견이며 본지의 편집방향과 일치하지 않을 수 있습니다.

2021.04.18

코로나19 4차 유행대비 긴급점검 ①국내 코로나19 백신 접종률 2.5%뿐, 11월 집단면역 사실상 불가능 [메디게이트뉴스 서민지 기자] 정부는 예상대로 코로나19 예방 접종이 잘 이뤄지고 있다고 하지만, 현재 속도대로라면 사실상 정부가 내세운 11월 집단면역 형성 계획은 불가능할 전망이다. 게다가 백신 물량 확보에 어려움이 가중되고 있으며 백신 국산화도 요원한 상황인만큼 11월은 커녕 올해 말까지도 국민 70% 접종률 달성은 어려울 것으로 관측된다. 코로나19 예방접종대응추진단의 백신 접종 추진상황·이상반응 현황에 따르면, 14일 기준으로 1회 이상 코로나 19 백신을 접종을 받은 국민은 128만 5909명(2.5%), 접종을 모두 완료한 국민은 6만 569명(0.1%)인 것으로 나타났다. 같은 날짜를 기준으로 미국은 1억 9500만명이 1회 이상 접종을 했고 7670만명이 접종을 완료해 접종완료 인구 비율은 23.4%다. 중국은 1억 7900만명이 접종한 것으로 알려져 있으며, 인도는 1억 1400만명이 접종하고 1430만명이 접종을 완료해 1.0%의 접종완료율을 기록했다. 영국은 4050만명이 1회 이상 접종하고, 817만명이 접종을 완료해 12.3%의 접종완료율을 보였다. 이스라엘은 496만명이 접종을 완료해 54.8%의 완료율을 보여 야외에서는 마스크 착용 의무화를 해제하는 방안 등을 검토 중이다. 칠레는 26.3%, 헝가리 13.6%, 터키 9.4%, 덴마크 8.1%, 스위스 8.0%, 이탈리아 6.9%, 스페인 6.8%, 홍콩 4.2%, 러시아 3.6%의 접종완료율을 보였다. 화이자 백신만 허가를 내려 백신 수급 문제에 차질을 빚고 있다는 일본도 64만 2000명이 접종을 완료해 0.5%의 접종완료율을 나타냈다. 한국의 접종완료율은 0.1%로 태국, 필리핀, 이란, 미얀마, 튀니지 등과 같은 수치며, 짐바브웨, 팔레스타인, 방글라데시, 뉴질랜드, 카자흐스탄 보다 뒤처져 있는 상황이다. 한국 정부는 11월까지 국민 70%가 예방접종을 완료해 집단면역을 형성하겠다는 계획을 밝혔다. 하지만 블룸버그에 따르면 이 같은 속도로 접종을 하면 6년 4개월이 걸릴 것으로 예상했다. 이는 수급량 부족에서 기인하는데, 처음 백신 확보에 대해 정부가 소극적인 자세를 유지하면서 다른 나라에 비해 첫 접종 자체가 늦어졌기 때문이다. 더욱이 전세계 4차 유행, 자국민 우선 접종 정책 등으로 인해 백신 수급 불안정 현상이 더욱 가속화할 것이란 전망이다. 게다가 국내와 가장 많은 양의 계약을 성사한 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신의 경우 최근 혈전 관련 부작용 문제로 인해 접종 가능 연령이 변화하면서 다른 회사의 백신을 추가로 확보하지 못하면 11월 집단 면역의 계획은 더욱 밀릴 것으로 예측된다. 전문가들도 현재의 속도로는 11월 집단면역 형성은 어려울 것으로 보고 있다. 김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수는 "접종 속도를 높이려면 빠른 백신 확보가 중요하다. 그러나 정부가 적정량의 백신을 제때 들여오지 못하고 있어 정부 계획에 차질이 발생할 것"이라고 했다. 백신을 제대로 확보하지 못한 원인으로는 국산 치료제 개발에 대한 지원에 집중하다보니 백신 확보에 대해 안일하게 대처했고, 여기에 아스트라제네카 백신에 대한 의존도를 지나치게 높여 다양한 회사의 백신을 확보하지 못했다는 게 전문가들 의견이다. 이런 가운데 국산화도 쉽지 않은 상황이다. 현재 백신을 개발 중인 국내사들은 임상대상자 참여율 문제를 지적하면서 면역대리지표(ICP)로 비교 임상하는 방안을 도입해줄 것을 요청해왔고, 정부도 '3상 비교임상'이라는 제도를 도입해 올해 말까지 국내 백신이 나올 수 있도록 정책적 지원을 하겠다고 밝혔다. 그러나 해당 제도 도입에 대한 건의와 약속이 거론된지 2달이 넘었음에도 아직까지 추진되지 못한 상황이다. 또한 SK바이오사이언스를 제외한 4곳의 개발 기업들은 모두 중소제약사이거나 바이오벤처인만큼 임상에 드는 비용 지원을 요청했고 이에 대해 정부는 유망한 1~2곳을 선정해 전폭적으로 지원하겠다고 했지만 아직까지 실행되지 않았다. 국내 제약사가 진행하는 백신 개발은 모두 1상에 머물러 있는 상황이다. 그간의 지원책을 빠르게 추진하지 않는 한 올해 말까지 백신 국산화를 통한 '코로나19 게임클로저' 가능성도 희박한 실정이다. 다수의 전문가들은 백신 수급 부족과 국산화 지연 등으로 11월은 커녕 올해 말까지도 집단면역 형성이 어렵기 때문에 정부가 좀 더 유연한 목표로 수정해야 한다는 제안을 내놓고 있다. '백신을 제때 맞지 못할 것'이란 이 같은 국민적 불안감을 잠재우기 위해 앞서 지난 15일 정부는 '오는 8월부터 국내 제약사가 코로나19 해외 백신을 위탁생산할 것'이라고 발표했으나, '비밀계약'을 이유로 아직까지 어떤 백신을 위탁생산하는지, 또 위탁생산을 담당하는 제약사의 규모와 공장가동률, GMP 여부 등에 대해서는 설명하지 않은 채 의구심만 증폭시키고 있다. 국민 달래기용 발표였으나, 오히려 이로 인해 수급량 부족으로 접종이 지연될 것이란 우려만 더욱 가중시킨 실정이다. 상황이 이런데도 불구하고 코로나19 예방접종대응추진단 측은 계획대로 백신 접종이 이뤄지고 있어 11월 집단면역 형성에는 무리가 없다는 입장만 반복한다는 지적이 나온다. 추진단 측은 "요양병원, 요양원 등 2월 실시한 백신의 효과가 나오고 있다. 해당 기관에서 신규 환자가 줄고 사망자도 감소하고 있다. 적극적으로 백신접종을 진행하는 것이 사망자 수와 유행 규모 등을 축소시킬 수 있다"면서 "기존 11월 집단면역과 2분기 접종계획 등에 차질이 없도록 지자체, 의료계와 함께 예방접종을 추진하고 있으니 국민들은 예방접종에 적극 참여해달라"고 당부했다. 또한 "11월 집단면역이라는 계획을 그대로 유지하기 위해 예방접종 센터를 확충하겠다"면서 "보건복지부와 질병관리청, 식품의약품안전처 등 범정부적으로 조속히 백신을 도입할 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.

2021.04.17

코로나19 4차 유행대비 긴급점검 ①국내 코로나19 백신 접종률 2.5%뿐, 11월 집단면역 사실상 불가능 ②미국 5월까지 모든 성인 코로나19 백신 접종·영국 7월까지 1차접종 완료 목표 [메디게이트뉴스 박도영 기자] 4월 15일 현재 기준 전 세계 인구의 2.4%가 코로나19 백신 접종을 완료한 것으로 나타났다. 국제 통계 사이트 아워월드인데이터(Our World in Data)에 따르면 전 세계에서 코로나19 백신 접종은 8억 4100만회 이뤄졌고, 1억 8500명이 접종을 완료했다. 국가별 1회 이상 코로나19 백신 접종을 받은 사람 비율은 이스라엘이 61.6%로 가장 높고, 영국 47.6%, 칠레 39.4%, 미국 36.6%, 바레인 33.7%, 헝가리 31.4% 순으로 나타났다. 그 외 독일과 프랑스, 이탈리아의 백신 접종률은 16%대에 머물고 있으며, 아시아 지역 국가들의 접종률은 전반적으로 낮은 수준이었다. 2회까지 접종을 완료한 인구 비율도 이스라엘이 가장 높으며, 57.3%로 이미 절반을 넘어섰다. 다음으로는 칠레가 26%, 바레인 25.3%, 미국 22.9%, 세르비아 17.7%, 영국 12% 순으로 따라가고 있다. 대륙별 백신 접종률 데이터를 보면, 인구 100명 당 백신 접종 수는 북아메리카 지역이 37로 가장 높으며, 유럽 22, 남아메리카 13, 아시아 8.3, 오세아니아 3.2, 아프리카 1.0 수준이다. 백신의 83%가 고소득 및 중산층 국가에서 투여됐고, 저소득 국가에서 투여받은 양은 0.1%에 불과해 소득에 따른 격차가 큰 것으로 나타났다. 특히 덜 부유한 국가들은 연말까지 20억 도즈를 제공하는 것을 목표로 하는 코백스(Covax) 백신 공유 계약에 의존하고 있다. 국가별 백신 수급이 가장 큰 화두가 되고 있는 가운데, 이미 필요한 백신 물량을 확보한 미국은 빠르게 접종량을 늘리기 위해 노력하고 있다. 미국 조 바이든(Joe Biden) 대통령은 3월 11일 연설에서 5월 1일까지 모든 미국 성인이 백신을 접종받을 수 있도록 하고, 독립기념일인 7월 4일까지 미국을 정상에 가깝게 만드는 것을 목표로 하겠다고 밝혔다. 4월 말까지 우선 예방 접종을 충분히 진행해 5월 1일까지 예방 접종 자격 제한을 해제한다는 것이다. 그 이후 예방 접종을 받을 수 있는 장소를 늘리고, 나머지 인구도 빠르게 접종을 완료할 계획이다. 미국에서는 현재 모더나(Moderna)와 화이자(Pfizer)/바이오엔텍(BioNTech) 백신이 비슷한 비율로 사용되고 있으며, 최근 존슨앤드존슨(J&J)의 백신도 일부 접종이 이뤄졌다. 전 세계에서 가장 먼저 코로나19 백신 접종을 시작한 영국도 가장 유망한 백신 7가지를 합해 총 4억 도즈 이상 주문을 마쳤다. 현재 최우선순위 그룹(50세 이상 및 고위험 인구)에게 1회 접종을 제공한다는 목표를 달성하고, 45세 이상으로 접종 대상 범위가 확대됐다. 영국 정부는 7월 말까지 모든 성인에게 1차 접종을 완료한다는 계획이다. 30세 미만에서는 희귀 혈전 발생과 백신 접종의 관련이 있다는 근거에 따라 아스트라제네카(AstraZeneca) 백신 대신 모더나 또는 화이자 백신을 제공 받게 될 예정이며, 영국 보건부는 아직 2회 접종을 받지 않은 30세 미만에게 제공할 화이자 또는 모더나 백신이 충분하다는 입장이다. 한편 4월 14일 기준 1회 이상 우리나라에서 접종을 받은 사람은 128만 5909명으로 인구 비율은 2.5% 수준이며, 2회 접종을 마친 사람은 6만 569명으로 0.1%다.

2021.04.17

공정거래위원회는 19일 한국애보트와 메드트로닉코리아가 심혈관 분야의 의사들을 대상으로 부당하게 해외 학술대회 참가를 지원하고, 교육·훈련 과정에서 관광을 제공한 행위 등에 대해 시정명령과 1600만원의 과징금을 부과하기로 결정했다. 앞서 지난 2010년 11월 28일 리베이트 수수·제공 관행을 근절하고 투명한 시장 질서 유지를 위해 리베이트 쌍벌제가 시행됐으며, 이에 따라 한국의료기기협회는 2011년 12월부터 자율적으로 규약을 마련해 공정위 승인을 받아 운용해왔다. 현재 의료기기사업자는 해당 규약에 따라 협회심사를 거쳐 의료인을 지원하고 있다. 규약은 사업자의 의료인에 대한 해외학회 참가지원을 허용하되 협회를 통해서만 가능하게 하고, 해외 교육･훈련 시 지원 가능한 비용도 제한하고 있다. 사업자는 지원하려는 학술대회, 지원인원 수 만 지정해 협회를 통해 비용을 기탁하는 방법으로만 지원이 가능하며, 사업자가 지원 대상 의사를 특정할 수 없다. 또한 사업자는 허용되는 범위 내의 여비, 숙박, 식음료 및 기념품만 의료인에게 제공이 가능하며, 특히 교통비는 이코노미 클래스 항공료를 상한으로 하고 관광 등의 이익 제공은 제한된다. 그러나 한국애보트와 메드트로닉코리아는 의사별로 판매 실적을 관리하고, 해외 학술대회 참가를 지원하는 등 의사들이 자사 스텐트를 사용하도록 유인한 것으로 나타났다. 공정위에 따르면, 자사제품 사용량이 감소한 의사들에 대한 판매 촉진 전략으로 해외 학술대회 참가지원 활용을 언급하거나 판매 현황을 관리하면서 적극적인 학회 지원을 계획하는 등 자사 스텐트 사용을 유도하기 위해 해외학회 지원을 활용했다. 실제 메드트로닉코리아 직원 전자우편에는 '000 교수님 CCT를 통한 오닉스 사용 유도', 한국애보트 내부 판매 현황 자료에는 '000 교수님 Terumo만 사용', 'QICC, JCC, CCT, TCT, Complex PCI 등 적극적인 학회 support' 등의 내용이 담겨 있다. 공정위는 "한국애보트가 규약에 따라 협회를 통해 지원금을 지급하면서도 자사 홍콩지사 또는 해외학회와 사전 접촉해 21개 병원 21명 의사들에게 초청장이 발급되게 하는 등 지원 대상을 특정할 수 없도록 한 규약을 위반했다"면서 "그 과정에서 제출 기한을 도과해 발표 케이스를 제출한 의사에게 초청장이 발급되도록 홍콩지사에 특별히 요청하거나, 지사‧학회를 거듭 독촉해 국내 등록기간에 맞춰 초청장이 발급되도록 했다"고 밝혔다. 또한 "초청장을 발급받은 의사 21명 중 14명은 해당 초청장을 이용해 학회에 참석하고 협회를 통해 참가지원을 받았으며, 해외 교육·훈련에 참석한 의사들에게 항공권 업그레이드 비용을 제공할 것을 제의했고 17명의 의사들에게 중국 관광을 제공하기도 했다"고 설명했다. 메드트로닉코리아는 해외 학회에 참가할 의사들을 내부적으로 선정하고 해당 의사들에게 참가지원을 제의했으며, 이에 응한 34개 병원 36명 의사들의 명단과 역할을 해외 학회에 통보해 해당 의사들에게 초청장이 발급되도록 했다. 공정위는 "의사들에게 초청장을 직접 전달하기 위해 학회에 요청해 초청장을 자신이 발급받아 이를 의사들에게 제공하기도 했으며, 초청장을 발급 받은 의사 중 23명은 실제로 해당 초청장을 이용하여 학회에 참석하고 협회를 통해 해외학회 참가지원을 받았다"고 설명했다. 공정위는 공정거래법 제23조 제1항 제3호(부당고객유인행위)에 따라 한국애보트에 시정명령과 과징금 1600만원을, 메드트로닉코리아에 시정명령을 부과했다. 공정위는 "이번 조치는 사업자들이 공정경쟁규약을 위반해 특정 의사를 직접 지원한 우회적 리베이트 행위를 적발했다는 점에서 의의가 있다"면서 "앞으로 스텐트를 포함해 의료기기 시장 전반에 대한 해외학회, 교육·훈련 지원이 부당한 고객유인 수단으로 활용되지 않도록 지속적으로 감시를 강화해 나갈 예정"이라고 밝혔다.

2021.04.19

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 오토파지(Autophagy·자가소화작용)는 세포의 조절 과정에서 불필요하거나 기능하지 않는 세포 구성성분을 자연적으로 분해하는 파괴 기제로, 60조개의 세포로 이뤄진 체내에서 발생하는 변형단백질, 기능저하 세포소기관, 세포 노폐물 등의 파괴와 재활용에 질서를 제공한다. 몸속에 침투한 세균이나 바이러스를 오토파지를 통해 제거하기도 한다. 오토파지의 질병 조절 관련 연구가 시작된지는 20여년 남짓이며 본격적으로 전세계의 관심이 이어진 것은 일본 도쿄 공업대학의 오스미 요시노리 교수가 노벨상을 수상한 2016년부터다. 국내 역시 해당 시기를 기점으로 오토파지에 대한 집단지성이 생기고 연구가 확대되면서 투자 유치도 활발해지고 있는 추세다. 국내 중견 제약업체인 유영제약도 당시 연구·생산 부문장인 김정주 부사장을 중심으로 오토파지에 대한 연구를 진행했고, 보다 전문적인 연구개발을 추진하고자 스핀오프 형태로 '오토파지사이언스'를 설립했다. 현재 오토파지라는 특수한 세포 원리를 활용해 오랜 기간에 걸쳐 진행되는 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH), 염증성 장질환, 황반변성, 퇴행성 뇌질환 등 각종 난치성 만성질환에 대한 신약 개발에 한창이다. 오토파지사이언스 김정주 대표이사·CEO는 메디게이트뉴스와의 인터뷰에서 오토파지를 활용한 R&D 파이프라인과 차별점·경쟁력, 그리고 향후 방향성을 소개했다. "NASH 치료제 타겟 1~2개로는 못 잡아…오토파지로 컨트롤" 현재 오토파지사이언스의 R&D 파이프라인은 크게 4가지로 분류된다. 먼저 지난해말 국내 임상1상계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출한 NASH 치료제(AS-101)를 비롯해 비임상을 추진 중인 황반변성 치료제(AS-301), 효능확인단계인 염증성장질환 치료제(AS-201), POC(개념 증명·Proof of Concept)단계인 퇴행성 뇌질환 치료제(AS-401) 등이 있다. 이와 함께 오토파지 플랫폼에 대한 원천기술을 확보하기 위한 연구도 돌입했다. 김 대표는 "현재 전세계적으로 NASH 치료제를 찾고 있으나 워낙 복잡다단한 질환인만큼 대형제약사들도 난색을 표하는 상황이다. '오토파지' 원리가 NASH의 병인 적용에 적절하다고 보고 연구를 본격화했다"고 말했다. NASH는 음주력과 관계없이 간에 지방 축적, 염증 등이 발생하는 만성질환으로, 최근 서구화된 식습관으로 환자가 많이 늘고 있지만 치료제로 승인된 치료제는 아직 없는 상황이다. 글로벌데이터에 따르면 치료제시장 규모는 오는 2026년 30조원에 이를 것으로 예상된다. 김 대표는 "NASH의 초기 치료를 위해서는 지방층을 억제해야 하고 이후 염증 반응이 나타나면 항염증 작용을, 섬유화까지 이어지면 항섬유화도 필요하다"면서 "병인이 매우 다양해 1~2가지 포인트만 건드려 한계가 존재하기 때문"이라고 설명했다. 김 대표는 "현재 우리가 개발 중인 신약은 3가지 병인을 적절하게 컨트롤 할 수 있도록 설계했다. 동시에 만성질환인 점을 고려해서 오랜 기간에 걸친 안전성도 검증하고 있다"면서 "1년 이상 장기복용시 메스꺼움, 두통 등이 없어야 하는데, 동물시험 단계에서 부작용 사례가 나오지 않았다"고 밝혔다. 실제 작용기전 타겟 확인 시험을 통해 NASH환자에서 저해된 오토파직 플럭스(오토파지 현상의 흐름)가 증진되고 항염증작용이 이뤄지는 것을 확인했다. 이어 효능연구(in vitro)에서 용량 증가시 지방 축적 억제 등 NASH 관련 지표가 개선됐으며, 효력시험(in vivo)에서도 지방간 질환 활성점수와 섬유화면적이 감소되는 효과가 나타났다. 이외에도 약물성 평가에서 다른 기관에 적게 분포하고 간에 선택적으로 작용하는 안전성을 확인했으며, 독성시험에서도 간에 선택적으로 작용하면서 안전한 타겟으로 작용하는 것으로 나타났다. 단독 복용은 물론 앞서 개발되는 약제들과의 병용가능성도 고려해 약물상호작용(DDI)에 대한 평가도 이뤄졌으며, 그 결과 타 약물과의 병용이 가능한 것으로 나타났다. NASH라는 질환은 워낙 난치성인 동시에 복잡한 원인이 있어 약물간 대사, 간섭 등 상호작용 최소화한는 전제 하에 병용에 대해서도 고려한 데 따라 진행한 시험이다. 이 같은 비임상시험 결과를 바탕으로 지난해말 안전성, 최대 용량(내약성)을 보는 임상 1상시행 계획을 식약처에 신청했으며, 1년간의 임상 후 용량이 결정되는 대로 2상을 진행할 예정이다. 2022년말에서 2023년초쯤 기술이전 또는 사용화 등을 고려 중이라고 덧붙였다. 현재까지의 연구개발 실적에 따라 지난해 하반기 75억원의 시리즈A 투자를 유치했으며, 기술 이전 등이 완료될 것으로 예상되는 2023년께 상장(IPO)도 진행할 계획이다. 김 대표는 "해당 약제는 아직 개발된 적 없는 퍼스트인클래스(혁신신약)다. 때문에 작용기전 등 여러 검증절차가 필요하다"면서 "이 같은 이유로 외국 기업들과의 기술이전 등을 논의했으나, 임상 1상을 마치고 2상단계에서 기술이전을 진행시키려고 한다"고 말했다. NASH·염증성장질환·황반변성·퇴행성뇌질환 등 파이프라인 구축 이와 함께 황반변성, 궤양성대장염, 퇴행성 뇌질환에 대한 임상시험도 적극적으로 추진할 예정이다. 올해 황반변성 치료제에 대한 비임상을 마치고 2022년 임상1상, 2023년 임상2상을 진행하며, 염증성 장질환 신약에 대해서는 2022년 비임상에 들어간 후 2023년에는 임상1상에 돌입할 방침이다. 동시에 퇴행성 뇌질환 신약 역시 2022년에 효능확인과 비임상을 추진하고, 오토파지 플랫폼 기술연구를 통한 추가 파이프라인 확장도 이어간다는 계획이다. 김 대표는 "대사성, 퇴행성 등의 질환은 오랜시간 세포가 항상성을 유지하면서 문제가 생기는 것이다. 이미 여러 연구를 토대로 오토파지를 활성화해 특정세포의 발현이나 과활성을 억제해 질환 회복이 가능하다는 가설이 입증되고 있다. 이 같은 데이터를 바탕으로 그간 해결되지 못한 난치성 질환들에 대한 치료제를 연구해나갈 것"이라고 말했다. 그러면서 "신생 기업인 만큼 인력, 자본, 정보 등 자원 확보에 있어 어려움이 있으나 그럼에도, 최근 투자 유치를 통한 연구원 확충 등 올해부터 공격적으로 회사 확장에 나설 것"이라며 "4개 질환에 대한 플랫폼을 공고히 해나가는 동시에 실제 현실적 가치를 보여주는 방향으로 파이프라인 확장에도 힘쓰겠다"고 강조했다. 김정주 오토파지사이언스 대표이사 서울대 약대 학사 미국 퍼듀대 약대 박사 전 아모레퍼시픽 의약품연구소장 전 대웅제약 연구본부장 전 아이큐어 사장 전 유영제약 연구부문·생산부문 총괄본부장, 부사장

2021.04.15