제약/바이오 더보기

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  美상원, 의약품가격법 통과…바이오시밀러 역지불합의 내용 포함 공화·민주 양당입법으로 보험사 비밀유지계약 금지…바이오시밀러 부당 출시지연도 감시 2018-09-22 06:43
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  GC녹십자 혈액제제 미국 허가 지연 美FDA, 추가 보완 자료 요청…"제품 자체 유효성·안전성 이슈는 없어" 2018-09-21 16:16
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  유럽 5번째 휴미라 바이오시밀러 '훌리오' 승인 마일란-후지필름, CHMP 승인 권고따라 모든 적응증에 최종 승인 2018-09-21 13:39
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  첨단바이오신약, 약가등재 기준 어떻게 변해야 할까 셀빅 창립총회 및 심포지엄…"첨단바이오신약 특성 감안한 관리기준 필요" 2018-09-20 16:05
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  세포기반 면역치료제 개발협의체 창립총회 개최 초대회장 이득주 GC녹십자셀 대표, GC녹십자랩셀, 파미셀, 셀리드, JW크레아젠 등 참여 2018-09-20 13:19
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  셀트리온, 美 에모리대와 죽상동맥경화증 신약 개발 계약 셀트리온, 에모리 대학에 연구 지원… 신약 후보물질 도입 우선권 확보 2018-09-20 10:48
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  英연구팀, 혈압에 영향주는 유전영역 500개 새로 발견했다 세계 최대규모 유럽인 100만명 유전자 분석…고위험 환자군 골라내 조기 생활습관 중재 기대 2018-09-19 13:14
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  머크, 싱가포르에 바이오연구소 가동…바이오공정 솔루션 제공 아태 지역 최초 GMP BioReliance 바이오 안전성 시험 연구소…무균성·안전성·품질 지원 시작 2018-09-19 11:05
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  3번째 국산 허셉틴 바이오시밀러 기대, 프레스티지바이오 강점은 비-단백질 A 정제공정 등 특화된 기술 바탕 가격경쟁력 앞세워…최고 10~12% 원가 절감 가능 2018-09-19 05:30
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  셀트리온, 美FDA 최종실사보고서 수령…워닝 레터 이슈 해소 정기실사 보완사항 점검 결과 이상없음 확인…트룩시마·허쥬마 美허가 절차 진행중 2018-09-18 10:32