삼성바이오로직스는 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 JP모건 바이오헬스컨퍼런스에서 15일(현지시간) 오후 3시부터 약 30분간 김태한 사장과 존림(John Rim) 부사장이 투자자들을 대상으로 약 30분간 설명회를 진행했다고 16일 밝혔다.

김태한 사장은 모두발언에서 "삼성바이오로직는 2019년 현재 제품기준 35개의 CMO(위탁생산: Contract Manufacturing Organization) 프로젝트, 42건 CDO(위탁개발: Contract Development Organization)프로젝트, 10건의 CRO(위탁연구: Contract Research Organization) 프로젝트를 수주했으며 47건의 글로벌 제조 승인을 획득하며 명실상부한 글로벌 바이오기업으로 거듭났다"고 말했다.

존림 부사장은 '바이오산업에서 삼성의 혁신과 성장(Innovation and Growth of Samsung in Biologics Industry)'이라는 제목으로 발표하면서 2020년 샌프란시스코에 CDO R&D연구소를 신설한다고 밝혔다.

존림 부사장 발표에 따르면 삼성바이오로직스는 7년만에 전 세계 CMO기업 중 세계 최대의 생산규모(36.4만리터)를 갖추게 됐다. 병렬공업을 통해 경쟁사 대비 공장 건설과 가동에 필요한 기간을 40% 가까이 단축하는데 성공했고, 단위 CAPA 당 투자비용은 50% 절감됐다.

2019년 35개의 CMO 제품제조, 47건의 제품승인, 42건 CDO프로젝트, 10개의 CRO 프로젝트를 수행했으며 대용량 CAPA에서 배치성공률을 높였고 시설비용 등 원가를 낮추며 수익성을 극대화했다.

또한 품질을 최우선으로 하는 문화와 시스템 구축을 통해 글로벌 품질경쟁을 확보했고 FDA, EMA, PMDA, HC(Health Canada) 등으로부터 총 47개의 제품승인을 획득했다.

CMO 분야 목표는 생산제품수를 2018년 27개, 2019년 35개에서 2020년 47개까지 증가시키는 것으로 잡았다. 1공장은 가동률은 최대치에 가깝고 2공장은 현재 풀가동 중이다. 3공장은 2019년 현재 CAPA의 35% 수준 물량을 확보했고, 2020년 60% 이상 수준으로 높일 예정이다.

삼성바이오로직스는 비즈니스 포트폴리오 확장을 위해 2017년부터 시작해 2018년 5개, 2019년 42개의 누적 프로젝트를 수행했다. 2020년에는 최소 18개의 프로젝트를 추가해 60개 이상의 프로젝트를 목표로 하고 있으며 2020년 샌프란시스코에 R&D연구소가 진출해 미국, 유럽, 아시아 등지에 추가 진출해 고객만족을 달성할 계획이다.

또한 삼성바이오로직스는 2017년 CDO/CRO로 밸류체인을 확장하기 시작해 세포주 개발에서부터 sCMO를 통한 임상물질생산, 품질관리/분석, 상업용 대량생산에 이르는 원스톱 서비스 구축에 성공했다.

존림 부사장은 "9000여개의 바이오텍과 빅파마를 주 고객층으로 하고 CDO와 CRO(Bio-safety Test Service)를 통해 연계되는 고객층까지 범위를 확보하며 통합적인 CMO 에코시스템을 구축하고 있다"면서 "파이프라인의 증가, 바이오텍의 증가, 암/자가면역질환에 대한 바이오시밀러&백신개발 및 신경과학적 연구가 활발해지며 CMO/CDO/CRO에 대한 요구가 계속해서 늘어나고 있다"고 말했다.

이어 그는 "삼성바이오로직스는 해외진출을 통해 고객만족과 한국의 생산거점과의 시너지를 기대하고 있다"면서 "2020년 샌프란시스코에 CDO R&D연구소가 진출하고 미국의 다른 지역 및 유럽 등지에 추가로 진출하는 것을 지속적으로 검토 중이다. 삼성바이오로직스는 CMO에 CDO, CRO, sCMO로 비즈니스 포트폴리오 확대하며 바이오의약품 생산과 관련된 Full sevice가 가능한 완전히 통합된 Contract Services Company로 나아가고 있다"고 밝혔다.