식품의약품안전처는 18일 오송생명과학단지에서 국내 백신 제조·수입사를 대상으로 2020년 계절 독감(인플루엔자) 백신 국가출하승인 민원설명회를 개최했다.

국가출하승인 제도는 백신 등 생물학적제제 판매 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도다.

현재 식약처는 국내용 계절 독감(인플루엔자) 백신의 올해 국가출하승인 물량을 약 2600만명 분으로 예상하고 있다.

그러나 국가예방접종 대상이 확대되고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 동시 유행할 경우 접종 수요가 늘어날 것을 대비해 이번 설명회를 마련했다.

이날 식약처와 국내 제조·수입사는 ▲국가출하승인 규정 개정사항 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲관납용 백신 조달 계획 등을 논의했다.

식약처 이의경 처장은 "코로나19 상황을 예의주시하며 계절 독감백신 공급이 원활히 이루어질 수 있도록 신속하게 출하승인하겠다"면서 "질병관리본부와 협력해 수급상황을 면밀히 모니터링 할 것"이라고 밝혔다.

한편 올해 국내 유통 예정인 독감백신은 ▲동아에스티 백시플루4가주사액프리필드시린지 ▲보령바이오파마 보령플루VIII테트라백신주 ▲보령바이오파마 보령플루V테트라백신주(프리필드시린지) ▲보령제약 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지) ▲SK바이오사이언스 스카이셀플루4가프리필드시린지 ▲GC녹십자 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 ▲한국백신 코박스인플루4가PF주 ▲한국백신 코박스플루4가PF주 ▲일양약품 테라텍트프리필드시린지주 ▲엘지화학 플루플러스테트라프리필드시린지주 ▲사노피파스퇴르 박씨그리프테트라주 ▲글락소스미스클라인 플루아릭스테트라프리필드시린지 12개 품목이다.
 
출하 물량은 8월 1129만명분, 9월 1216만명분, 10월 230만명분 등 총 2575만명분이다.