셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 '샘피뉴트(Sampinute)'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA·Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다.

이는 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품으로, 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보였다.

또한 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 진료현장에서 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트다. 

셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하고 있는 미국 내 시장 수요가 높다고 판단, 지난 8월부터 미국에서 샘피뉴트를 출시했다.  

셀트리온 관계자는 "재택근무 후 직원들의 근무 복귀를 앞두고 있는 대형 기업체와 정부기관, 학교 위주로 신속진단 항원키트 수요가 높을 것"이라며 "긴급사용승인 획득을 기점으로 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정"이라고 밝혔다.

한편 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)가 발표한 보고서에 따르면, 올해 전 세계 코로나19 진단기기 시장 규모는 198억 달러, 한화 약 22조 4000억원에 이를 전망이다.