[메디게이트뉴스 박민식 기자] 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏은 개인맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션 ‘뉴로핏 잉크’가 식품의약품안전처로부터 제72호 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다.
 
이번에 지정된 혁신의료기기는 tDCS 기기인 뉴로핏 잉크와 국내 1호 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩’이 결합된 조합의료기기 형태로 최소의식상태 등 장기의식상태 환자의 의식 기능 회복에 사용된다.
 
tDCS는 두피에 미세 전류를 흘려 뇌를 자극하는 방법으로 뇌 질환을 치료하는 전자약 종류 중 하나다. 뉴로핏은 뉴로핏 잉크와 뉴로핏 테스랩을 결합해 뇌 질환 치료 설계 및 수행이 가능한 뇌 정밀 자극 플랫폼을 구축했다.
 
뉴로핏은 해당 솔루션의 임상적 안전성과 유효성 검증을 위해 국내 유수의 병원과 함께 여러 임상 시험을 진행 중이다. 지난 4월에는 개인 맞춤형 tDCS 치료로 최소의식상태 환자가 의식을 회복해, 관련 임상 연구에 대한 논문이 국제학술지 뉴로지컬 사이언스(Neurological Sciences)에 게재된 바 있다.
 
김동현 뉴로핏 공동대표이사는 “이번 혁신의료기기 지정으로 뉴로핏 개인 맞춤형 tDCS 솔루션의 임상적 가치를 인정받게 돼 기쁘다“며 “최소의식상태처럼 시도해 볼 수 있는 치료 수단이 드문 뇌 질환을 앓고 있는 환자들에게 뉴로핏의 치료 기술이 새로운 희망을 선사할 수 있길 바란다“라고 전했다.