[메디게이트뉴스 이지원 기자] HLB그룹이 담관암 신약 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기념하는 행사를 열었다고 29일 밝혔다.

HLB그룹은 이날 서울 강남구 HLB 학동 사옥에서 '리픽투 FDA 승인 기념식'을 개최했다. 진양곤 HLB그룹 의장을 비롯한 주요 경영진과 임직원들이 참석해 리픽투의 FDA 승인을 축하하고, 신약개발 과정의 의미와 성과를 되짚었다.

HLB그룹은 이번 리픽투의 FDA 승인이 국내 기업이 항암 신약의 FDA 허가 절차를 직접 주도해 승인을 이끌어낸 첫 사례라고 설명했다.

HLB 미국 자회사 엘레바의 김동건 대표이사는 영상 메시지를 통해 "이번 FDA 승인은 담관암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하고, 글로벌 제약바이오 기업으로 도약하는 중요한 이정표"라며 "신약개발과 허가를 넘어 글로벌 시장에서 직접 상업화에 나서게 된 만큼, 미국 출시를 시작으로 글로벌 시장 진출을 본격화하겠다"고 말했다.

엘레바는 리픽투의 미국 상업화를 본격화하고, 동시에 유럽 허가를 추진할 계획이다. 또한 암종불문 임상시험과 다양한 약물과의 병용요법 개발을 통해 적응증을 확대하고 리픽투의 가치를 높여갈 방침이다.

한편 HLB그룹은 이번 승인을 글로벌 제약바이오 기업으로 도약하는 새로운 출발점으로 규정하고 '제2의 창업'을 선언했다.

진양곤 의장은 임직원들에게 연결·도전·혁신·태도·책임의 다섯 가지 가치를 강조했다.

진 의장은 "우리가 진정으로 이룬 것은 담관암 신약이라는 하나의 성과가 아니라, 앞으로도 계속 신약의 성과를 만들어낼 수 있는 기반과 역량을 갖췄다는 것"이라며 "리픽투를 시작으로 간암 치료제, 각막염 치료제, CAR-T 치료제 등 더 많은 성과를 연이어 만들어 글로벌 시장에서 HLB그룹의 가치를 증명해 나가겠다"고 밝혔다.