SK바이오사이언스는 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 연구개발비로 최대 1억 7340만 달러(한화 약 2000억원)를 추가 지원받는다고 24일 밝혔다. 

이번 연구개발비는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 임상3상 등에 사용될 예정이다.

앞서 SK바이오사이언스는 CEPI로부터 임상 1/2상 진행, 공정개발 및 변이주 관련 연구 비용 등을 지원받았으며, 이번 추가 개발비 지원으로 GBP510 관련 개발비로만 총 2억 1010만 달러(약 2369억원)를 확보했다. 이는 국내 단일 백신 개발 국제 지원금으로는 최대 규모다.

CEPI의 GBP510에 대한 대규모 지원은 임상1/2상을 통해 가능성을 확인한 안정성과 면역원성에 대한 기대감이 반영된 결과로 풀이된다.

SK바이오사이언스는 이번에 추가 확보된 자금을 GBP510의 △다국가 임상3상 진행 및 인허가 △연간 수억 회분 생산 규모의 상업 공정 개발 및 관련 원자재 도입 △변이주에 대비한 추가 연구개발 등에 활용하게 된다.

GBP510은 지난해말 임상1/2상에 진입, 현재 임상 2상 단계에 해당하는 stage2가 진행 중이다. SK바이오사이언스는 빠르면 상반기 중 다국가 임상3상을 위한 IND(임상시험계획)를 국내 식약처 등 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정으로, 긴급사용허가 등 신속허가 절차를 거쳐 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있다.

GBP510은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하고자 가동한 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정돼 상용화되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 아프리카, 남미, 동남아 등 저개발국을 포함한 전 세계에 공급되게 된다.

SK바이오사이언스는 최근 안동공장의 코로나19 백신 제조 시설이 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 획득한 만큼 GBP510이 본격 공급되면 유럽 등 선진국 시장에서 높은 성장률을 기록할 것으로 전망했다.

SK바이오사이언스는 "GBP510은 면역 효과를 최대화할 수 있는 구조의 차별화된 기반 기술과 안정적인 개발 플랫폼으로 높은 평가를 받고 있다"면서 "GBP510의 수용체 결합 단백질(RBD)은 코로나19 바이러스를 무력화할 중화항체 발현을 유도하는 백신 개발의 핵심으로, 유전자 재조합 기술과 워싱턴대 항원디자인연구소(IPD)의 자체 결합 나노입자(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다"고 설명했다.

지난해 GBP510의 비임상 시험을 통해 여러 개의 항원이 모여 안정적으로 구조화된 RBD 나노입자가 매우 높은 수준으로 중화항체를 유도하고 바이러스 증식을 차단한다는 것을 확인했다.

또한 GBP510에 적용된 합성항원(Sub-Unit) 백신 플랫폼은 기존에 개발된 백신들을 통해 다양한 장점을 입증, 다른 플랫폼의 코로나19 백신들과 비교해 보관방법, 유효기간, 생산성 등에서 강점을 가질 것으로 예상했다.

CEPI 리처드 해치트 CEO는 "코로나19와 변이 바이러스에 대처하는 것은 CEPI의 5개년 계획의 핵심"이라며 "치명적인 질병을 통제하기 위해 SK바이오사이언스와 파트너십을 확대해 기쁘다"고 말했다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 "GBP510에 대한 CEPI의 전폭적인 지원은 이 백신 후보물질이 가진 기술적 수준과 잠재적 가치를 보여주는 것"이라며 "범정부 지원위원회, 식약처 등과도 긴밀히 논의하며 GBP510의 개발을 추진 중이다. GBP510으로 변이 바이러스까지 예방할 수 있는 백신을 완성하고 공장 증설을 통해 전 세계에 충분한 양의 백신을 공급함으로써 팬데믹 종결에 앞장서겠다"고 밝혔다.