한미약품은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 한미코로나19 퀵테스트(HANMI COVID-19 Quick TEST)를 2월초 국내 출시할 계획이라고 19일 밝혔다.

HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%의 성능을 갖춘 진단키트다.

신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품으로, 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다.

이는 사용법이 간편하며 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있어 호흡기 증상이 있는 감염 의심자들을 대상으로 한 초기 진단에 사용하기 적정하다는 평가를 받는다.

단 해당 검사는 관련 법에 따라 의료인을 통해서만 할 수 있으며 일반인이 사서 쓸 수는 없다. 키트를 사용한 검사에서 양성이 나올 경우 보건 당국이 진행하는 PCR 검사를 통해 확진 여부를 최종 판단하게 된다.

한미약품 관계자는 "신속항원진단키트를 이용해 감염자를 빨리 찾아내야 코로나19를 극복하고 일상으로 돌아갈 수 있다"면서 "이번 키트 발매가 코로나19 팬데믹 극복에 도움이 될 수 있도록 회사의 역량을 집중하겠다"고 말했다.