한국유나이티드제약은 18일 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 흡입치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다.

이번 임상 2상시험은 코로나19 바이러스에 감염된 환자의 호흡곤란증상 개선을 입증하는 내용이며, 이를 통해 3상 조건부허가를 신청하는 것이 목적이다. 

한국유나이티드제약 측은 "전임상시험을 통해 안전성과 유효성을 확보했다"며 "임상시험책임자(PI)를 결정했으며 IND 승인 즉시 임상을 시작할 준비를 마쳤다"고 설명했다.

이어 "흡입형 치료제 UI030의 성분은 실험을 통해 코로나19에도 항바이러스와 면역조절 작용을 보였으며, 약물이 폐에 직접 닿는 방식이기 때문에 전신 부작용의 위험이 낮다"며 "자가 투여가 가능해 환자 수 급증에 따른 의료시스템 붕괴와 2차감염 등을 막는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

유나이티드제약 측은 한국 임상시험과 함께 필리핀 등 해외 임상과 글로벌 유통 판매를 위한 방안을 논의 중이다.