[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한국아이큐비아는 의약품 시장 통계 데이터베이스 아이큐비아 내셔널 세일즈 오딧(IQVIA National Sales Audit)에 집계된 2015~2025년 매출을 토대로 국내 희귀의약품 시장 분석 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.

분석 결과 2025년 기준 한국 희귀의약품 시장 규모는 약 1조2000억원으로 집계됐다. 2015년부터 2025년까지 연평균 성장률은 17.4%로, 같은 기간 비희귀의약품 시장 성장률 6.6%보다 높았다. 시장 규모는 10년 사이 약 5배 확대됐다. 또한 2025년 희귀의약품은 221개로 전체 분석 제품의 1.3%를 차지했지만, 매출 기준으로는 전체 시장의 3.9%를 기록했다.

신약 출시에서도 희귀의약품 비중이 높아졌다. 2025년 신물질신약 21개 중 11개(52%)가 희귀의약품으로 확인됐다.

이러한 추세는 글로벌에서도 나타났다. 아이큐비아 글로벌 트렌드 인 R&D(IQVIA Global Trends in R&D)에 따르면 2025년 전 세계 신물질신약 49개(중국 단독 출시 제외) 중 25개(51%)가 희귀의약품이었다. 같은 해 미국 FDA가 승인한 신약 46개 중 23개(50%)도 희귀의약품 지정을 받았다.
 
시장 경쟁 지형도 변화하고 있다. 2025년 희귀의약품 매출 상위 10대 제약사 중 5곳은 2015년 이후 시장에 새로 진입했다. 글로벌 제약업계에서도 희귀질환 파이프라인 확보를 위한 인수합병이 활발하게 이뤄지고 있다. 대표적으로 다케다의 샤이어 인수, 아스트라제네카의 알렉시온 인수, 존슨앤드존슨의 악텔리온 인수 등이 있다.

치료 영역별로는 항암·면역질환 제품군(ATC1: L)이 2025년 전체 희귀의약품 매출의 46.4%(5358억원)를 차지했다. 이 제품군은 최근 10년간 연평균 21.8%의 성장률을 기록했다.

소화기·대사질환(A군)은 매출 비중이 16.9%였으나 성장률은 8.9%로 시장 평균(17.4%)보다 낮았다. 근골격계(ATC1: M)는 연평균 79.4%, 호흡기계(ATC1: R)는 29.2%, 심혈관계(ATC1: C)는 27.4%의 성장률을 보였다.

한국아이큐비아는 "초고가 치료제 확대에 따른 건강보험 재정 부담이 커지고 있어, 앞으로 제약사의 혁신 유인과 환자의 치료 접근성, 정부의 재정 지속가능성 간 균형 확보가 핵심 과제가 될 것"이라고 전망했다.