[메디게이트뉴스 이지원 기자] 한미약품은 로슈(Roche) 그룹 자회사 제넨텍(Genentech)과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료용 신약 후보물질 'HM17321(UCN2 유사체)'의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.

이번 계약으로 제넨텍은 한국을 제외한 전 지역에서 HM17321의 개발, 제조, 상업화에 대한 독점 권리를 확보한다.

HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2(Urocortin-2) 유사체다. 체중 감량과 근육 보존을 동시에 달성하는 계열 내 최초(First-in-Class) 신약 개발을 목표로 하고 있다. 기존 GLP-1 기반 인크레틴 계열 비만 치료제는 체중 감량 효과가 있었으나, 제지방량 감소가 동반된다는 한계가 지적됐다.

비임상 연구에서 HM17321은 단독 투여와 GLP-1 계열 치료제 병용 투여 시 체중 감량, 체성분 개선 효과를 확인했다. 또한 펩타이드(peptide) 기반 치료제로 개발돼 향후 인크레틴 계열과의 고정용량복합제(FDC) 개발 및 병용 치료 전략으로의 확장 가능성이 기대된다고 회사 측은 설명했다.

한미약품은 2025년 11월 미국 FDA로부터 HM17321의 임상 1상 IND를 승인받았으며, 현재 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행 중이다. 임상 1상 완료 후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받을 예정이다.

이번 계약에 따라 한미약품은 제넨텍으로부터 1억9000만달러(한화 약 2850억원)의 선급금을 수령한다. 총 계약 규모는 임상 개발, 규제 승인, 상업화 마일스톤을 포함해 최대 약 23억달러(한화 약 3조5000억원)에 이른다. 제품 출시 후에는 별도의 매출 기반 로열티를 수취한다.

한미약품 최인영 부사장(미래성장부문장)은 "HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장에서 인정받게 된 것을 뜻깊게 생각한다"며 "환자들에게 근본적이고 차별화된 치료 가치를 제공할 수 있도록 혁신 신약 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.

로슈 보리스 L. 자이트라 기업사업개발 총괄은 "한미약품으로부터 First-in-Class 잠재력을 지닌 후보물질을 도입함에 따라 지방량 선택적 감소와 근육량·근기능 개선을 동시에 추진할 계획"이라고 밝혔다.