[메디게이트뉴스 조운 기자] 국내 최초 MET 변이 비소세포폐암 급여 옵션인 텝메코가 건강보험 급여에 등재된 지 1주년을 맞이한 가운데 지난 1년 간 국내에서 희귀 폐암 영역에서 맞춤형 치료를 실현한 것으로 나타났다.

비소세포성 폐암의 원인이 되는 유전자의 주요 변이를 확인하기 위한 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 바이오마커 진단을 막는 비용 부담, 검사 소요 시간 등 한계를 극복하기 위한 노력이 필요하다는 지적이 제기됐다.

7일 한국머크는 여의도 페어몬트 앰배서더 서울에서 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이(MET 변이) 비소세포폐암 치료제 텝메코(성분명 테포티닙)의 건강보험 급여 적용 1주년을 기념하는 미디어세션을 개최했다.

텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료로 허가 받은 경구용 MET 억제제로 지난해 4월 1일 건강보험 급여에 등재됐다.

MET 변이 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 중 1.8~3.1%에서 발생하는 희귀암으로 사망 위험이 변이가 없는 경우보다 3배 높고, 뼈·간·뇌 등으로 전이되는 등 예후가 나쁘다.

이날 세션에서는 국립암센터 혈액종양내과 한지연 교수는 "비소세포폐암의 진단 및 병기별 맞춤 치료의 최신 동향은 꾸준히 진화돼 왔다. 이러한 변화의 중심에는 변이 기반 정밀 표적 치료의 빠른 확장과 이를 가능하게 한 FDA의 지속적 승인이 있었다"며 "이러한 상황에서 텝메코가 급여 적용되면서, 텝메코는 국내 희귀 폐암 환자에 대해 유일무이한 대안이 되고 있다"고 설명했다.

특히 한 교수는 NCCN(미국국립종합암네트워크)의 가이드라인에서도 환자 치료 결정에 필요한 정보를 얻기 위한 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing, NGS) 기반 바이오마커 검사를 권고하고 있다며, 우리나라도 정밀의료 체계로의 변화가 필요하다고 강조했다.

그는 "국내에서는 검사 소요 시간(Turnaround Time, TAT), 비용 부담, 검체 확보의 어려움 등으로 인해 NGS 기반 검사가 모든 환자에게 원활하게 적용되지 못하는 한계가 있다"며 "비용이 비싸지만 최근 환자들도 표적치료에 대한 이해가 높다. 최선의 치료 옵션을 찾으려면 NGS 검사를 할 수밖에 없다. 검진 접근성을 높일 수 있는 방안을 종합적으로 모색할 필요가 있다"고 말했다.
 
이어 한국머크 헬스케어 의학부 최창순 이사는 텝메코는 대표 임상 비전 연구를 통해 치료 차수나 진단 방식에 관계없이 모든 환자의 90% 이상에서 종양 감소 효과를 보였다고 밝혔다.

조직 생검으로 진단된 1차 치료 환자 111명에서 객관적 반응률(ORR) 58.6%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 15.9개월, 전체 생존기간(mOS) 29,7개월, 반응지속기간 중안값(mDOR) 46.4개월을 확인하며 높은 반응률과 지속적인 치료 효과를 나타냈다.

최 이사는 "3년 이상 장기 추적 관찰 연구에서도 이 같은 효과가 일관되게 관찰됐다. 연령, 성별, 흡연력, 전신수행능력 평가 점수와 무관하게 일관된 반응이 지속적으로 확인돼, 다양한 환자군에서 텝메코의 임상적 유용성이 입증됐다"고 설명했다.

최 이사는 "MET 변이는 뇌·뼈·간 등으로 쉽게 전이되는 공격적인 특성을 갖고 있고, 사망률 또한 높기 때문에 생존 연장에 대한 미충족 수요가 높은 암종"이라며 "텝메코는 치료 차수별 관계없이 매우 우수한 치료 효과를 보여주고 있고 뇌전이 있는 환자에게도 우수한 임상적 효과를 나타내고 있다는 점에서 텝메코의 이러한 임상적인 데이터는 더욱 의미가 있다"고 전했다.