식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 6조5111억원으로 2017년(5조8232억원) 대비 11.8% 증가했으며 최근 5년간 해마다 평균 9.0%로 성장하고 있다고 29일 밝혔다.

2018년 의료기기 수출은 3조9723억원으로 2017년 3조5782억원 대비 11.0% 늘어났으며 수입은 4조2791억원으로 전년 3조9529억원 대비 8.3% 증가해 무역적자는 3067억원으로 2017년 3747억원에 비해 18.1% 감소했다.

지난해 의료기기 시장규모는 6조8179억원으로 2017년(6조1978억원)에 비해 10.0% 증가했으며 지난 5년간 매년 평균 성장률도 8.1%로 성장세를 유지하고 있다.

치과용임플란트 등 의료기기 생산 꾸준히 증가

국내 의료기기 생산실적은 전년 대비 11.8% 증가했으며 이는 2018년 실질 국내총생산(GDP) 성장률 2.7%를 상회하는 수준이다.

품목별로는 치과용임플란트(1조731억원) 생산이 가장 많았으며 그 다음으로는 범용초음파영상진단장치(5247억원), 성형용 필러(2271억원) 순이었다.

제조업체별로는 오스템임플란트(주)(8738억원), 삼성메디슨(주)(3056억원), ㈜덴티움 용인공장(1721억원) 순이었고 상위 10개사가 전체 생산의 31.6%(2조 545억원)를 차지했다.

고령화 및 성형 관련 의료기기 수출 증가

수출이 가장 많았던 품목은 범용초음파영상진단장치(6467억원)이며 치과용임플란트(2718억원), 성형용 필러(2341억원)가 뒤를 이었다.

특히 수출 상위 30개 품목 중 전년 대비 수출이 크게 늘어난 품목은 에이즈, B형, C형 간염 등 면역검사시약으로 2017년 499억원 대비 955억원으로 91.3% 증가했으며 이는 이집트로의 수출(299억원)이 급증한 데 따른 것으로 파악된다.

또한 치과용임플란트도 2018년 수출액 2718억원으로 전년(2296억원) 대비 18.4% 증가했으며 혈당측정지 등 체외진단용시약도 2018년 5219억원으로 전년 4023억원 대비 수출액이 29.7%증가했고 체외진단의료기기기 수출 비중도 점차 증가하는 추세다.

국가별 수출액은 미국 6807억원, 중국 6213억원, 독일 2829억원 순으로 나타났고 수출 상위 15개 국가 중 2017년 대비 수출 증가율이 큰 국가는 이집트, 이란 순이었다.

업체별로는 한국지이초음파(유) 2992억원, 삼성메디슨(주) 2704억원, (주)에스디 2135억원 순으로 수출액이 높았고 상위 10개사가 전체 수출의 35.9%인 1조4245억원을 차지했다.

MRI, 스텐트 등 기술력이 높은 의료기기는 수입 의존도 높아

2018년 상위 10대 수입품목의 수입액은 총 8981억원으로 전체의 21.0%를 차지하며 1위는 매일착용소프트콘택트렌즈(1688억원), 2위는 관상동맥용스텐트(1124억원), 3위는 MRI 촬영장치(1028억원) 순이었다.

상위 10위 품목 중 수입액 증가율이 가장 높은 것은 다초점인공수정체(568억원, 105.8%)로 이는 백내장 수술환자가 지속적으로 증가했기 때문으로 판단된다.

정부가 집중 육성을 지원하고 있는 인공지능(AI), 로봇기술, 3D 프린팅 등의 기술이 접목된 자동화시스템로봇수술기 및 환자맞춤형 정형용임플란트 등의 혁신형 의료기기 생산은 지속적으로 증가하고 있다. 또한 체외진단의료기기의 생산 및 수출실적도 꾸준한 증가세를 보이고 있다.

식약처는 "'의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법', '체외진단의료기기법' 제정(2019년 4월24일 국무회의 의결)을 통해 의료기기산업 육성을 위한 기반을 마련했다"며 "우수한 의료기기의 신속한 제품화를 통해 국민 건강 증진에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.