삼성바이오로직스는 에스티큐브(STCube)와 면역관문억제제 신약 후보물질인 'STT-003 항체'에 대한 위탁개발(CDO: Contract Development Organization) 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 본 계약을 통해 'STT-003 항체'의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공하며 글로벌 임상 및 비임상용 물질을 생산할 계획이다.

삼성바이오로직스는 2018년 CDO 분야 진출을 선언 후 현재까지 총 47건의 프로젝트를 수행하며 빠르게 트랙레코드를 쌓고 있다.

에스티큐브는 세계 최고 수준의 CMO∙CDO∙CRO 경쟁력을 갖춘 삼성바이오로직스를 면역항암제 개발을 위한 파트너사로 선택했다.

본 계약과 관련한 양사의 의사결정은 신속하게 진행돼 초기 논의 단계부터 계약체결 완료까지 단 2주가 소요됐다.

미국 메릴랜드주에 위치한 에스티큐브의 R&D센터에서 발굴한 'STT-003 항체'는 다국적제약사와 물질이전계약(MTA: Material Transfer Agreement)을 체결하고 공동연구를 진행해온 면역관문억제제 신약 후보물질이다.

에스티큐브 연구진은 STT-003이 면역세포와 암세포의 표면에 광범위하게 발현돼 면역기능을 억제하는 새로운 면역관문 물질임을 확인했다.

특히 STT-003은 다양한 암세포에서 PD-L1 보다 높게 발현돼 'STT-003 항체'의 항암 효과가 기존 항암 치료제인 'PD-1/PD-L1 항체' 보다 우수할 것으로 기대된다.

에스티큐브는 'STT-003 항체'의 단독요법뿐 아니라 병용요법의 임상적 안전성과 유효성을 증명하기 위해 내년부터 순차적으로 글로벌 임상연구를 진행할 계획이며 미국 MD앤더슨암센터 등 유수의 의료기관들과도 'STT-003 항체'에 대한 글로벌 임상시험을 준비 중이다.

에스티큐브 정현진 대표는 "세계적인 CMO∙CDO∙CRO 기업인 삼성바이오로직스와 혁신신약 'STT-003 항체'에 대한 개발, 생산 계약을 체결하며 안정적인 글로벌 임상시험 추진 기반을 마련했다"며 "2021년을 목표로 추진 중인 'STT-003 항체'의 임상 1상 연구는 MD앤더슨암센터 임상연구책임자를 비롯한 세계적인 면역관문억제제 분야의 임상전문가들과 함께 준비하고 있다"고 밝혔다.

삼성바이오로직스 김태한 사장은 "삼성바이오로직스가 CRO(위탁연구), CDO(위탁개발), CMO(위탁생산)의 일괄 공급 서비스를 제공함에 따라 바이오벤처들이 비용과 시간을 획기적으로 줄일 수 있어 본업인 후보물질 발굴 및 개발에 대한 경쟁력을 더욱 높일 수 있을 것이다"며 "삼성바이오로직스가 보유한 세계적 수준의 개발, 생산 역량과 높은 경쟁력을 갖춘 에스티큐브社의 후보물질의 만남을 통해 신약개발이 더욱 가속화 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.