[메디게이트뉴스 이지원 기자] 의료 마이데이터가 국가 연구와 제약·바이오 산업의 성장 동력으로 주목받고 있는 가운데, 산업 활성화와 생태계 확장을 위한 제도적 기반이 마련돼야 한다는 지적이 나온다.

11일 개최된 '디지털헬스 혁신을 위한 바이오데이터·마이데이터 연계와 민·관 플랫폼 역할 정립'에서는 의료 데이터 활용의 미래와 마이데이터 제도의 정착 방안에 대한 논의가 진행됐다.
 
제약·의료 연구를 뒷받침하는 아마존웹서비스의 'TRE'…효율적이고 안전한 연구 환경 구축

아마존웹서비스(AWS) 롤랜드 일링 최고의학책임자(국제 공공부문 헬스 디렉터)는 '신뢰할 수 있는 안전하고 유연한 국가단위의 연구환경 구축'을 발제했다.

이날 일링 최고의학책임자는 일링 박사는 전 세계가 의료 데이터 활용에서 겪는 공통 과제로 보안·확장성·협업 등을 꼽으며, 회사의 '신뢰할 수 있는 연구 환경(TRE)'을 소개했다.

TRE는 민감한 데이터를 안전하게 분석하고 다룰 수 있도록 돕는 연구 솔루션으로, 데이터 레이크와 가상 연구 환경(VRE)를 통해 대규모 연구를 수행하도록 지원한다. 이는 민감한 원본 데이터를 보관하는 '데이터 레이크'와, 연구자가 비식별화된 데이터를 분석할 수 있는 '가상 연구 공간'으로 구성된다.

일링 박사는 TRE의 장점으로 보안, 접근성, 협업 강화, 확장성, 투명성을 꼽았다. 그는 "연구자는 인프라 구축이 아니라 과학에 집중해야 한다"며 "AWS는 보안성과 확장성을 갖춘 환경을 빠르게 제공해 연구 속도를 수년에서 몇 시간 단위로 단축할 수 있다"고 설명했다.

그는 영국 바이오뱅크 사례를 언급하며 "영국 바이오뱅크는 AWS 환경에서 60페타바이트 이상의 데이터를 관리하며, 필요할 경우 수십 페타바이트 규모로도 쉽게 확장할 수 있다"며 "이 수익은 연구자의 연구를 지원하는데 활용된다"고 말했다.

이어 그는 의료 환경에서 활용되는 TRE의 사례를 소개했다. AWS는 영국 국립보건서비스(NHS)와 협력해 전국 11개 권역별로 추진 중인 보안 연구 환경 구축에 사업에 참여하고 있다.

일링 박사는 "동부 잉글랜드 지역에서 750만명 인구 데이터를 다루는 환경을 마련했고, 캠브리지대학병원 등이 참여했다"며, 연구자의 데이터 접근 장벽을 낮추고 실질적인 성과를 내는 데 기여하고 있다고 설명했다.

이어 그는 연합학습 방식을 언급하며 "연구 환경은 반드시 모든 데이터를 한 곳에 모으지 않아도 된다. 보안된 상태에서 서로 다른 데이터 저장소를 연결해 분석할 수 있고, 국가 단위 암 연구와 같은 대규모 프로젝트에 특히 유용하다"고 했다.

데이터의 가치에 대해서는 "데이터는 기름과 같다는 의견이 있지만, 데이터는 물과 같다고 생각한다"며 "기름은 쓰면 사라지지만, 데이터는 사용할수록 더 많은 데이터를 만들어낸다. 단 활용하지 않고 가만히 두면 아무 가치가 없다. 분석과 AI를 통해 끊임없이 활용할 때 비로소 의미가 생긴다"고 강조했다.

마지막으로 "한국이 데이터 접근성을 연구자와 스타트업에게도 제공한다면, 한국인만을 위한 가치있는 데이터를 창출할 수 있을 것"이라고 말했다.
 
의료 마이데이터, 바이오·제약·보험·IT 산업 연계 강화

김앤장 법률사무소 이병남 고문은 '민간 자율과 신뢰 기반 의료 마이데이터 활용 체계 구축 전략'을 발표하며 "의료 마이데이터 제도의 정착은 스타트업의 시장 진입 장벽을 낮추고, 국민에게 맞춤형 건강·예방 서비스를 제공하는 새로운 산업 생태계를 조성할 것"이라고 밝혔다.

마이데이터 제도는 정보 주체가 자신의 데이터를 원하는 방식으로 관리하고, 필요할 경우 다른 사업자에게 전송해 더 나은 서비스를 제공받을 수 있도록 하는 제도다. 기존처럼 사업자가 일방적으로 개인정보를 수집·활용하는 구조에서 벗어나, 개인이 데이터 이동과 활용의 주도권을 가진다.

이 고문은 2023년 개인정보보호법 개정으로 도입된 개인정보 전송 요구권을 의료 마이데이터 확산의 법적 토대라고 설명했다. 보건의료 분야에서는 질병관리청, 건강보험심사평가원, 상급종합병원 등이 전송 의무자로 지정됐으며, 한국보건의료정보원이 중개 전문기관으로 참여해 관련 서비스를 지원하고 있다. 현재 복지부의 '나의 건강기록', 카카오의 '케어챗', 고려대 안암병원의 '마이웨이' 등 선도 서비스가 제공 중이다.

이어 그는  ▲산업 경쟁력 패러다임 변화 ▲정보보안 이슈 확대 ▲글로벌 경쟁 시대 개막 ▲비의료·정밀의료 융복합 등 의료 마이데이터 시대의 지각변동을 예고했다.

구체적으로 데이터 기반의 새로운 비즈니스 모델이 등장하고, 의료 AI, 정밀의료, 예측의료 서비스가 확대될 것이라는 설명이다.

이 고문은 "마이데이터를 통해 특정 플랫폼에 종속되지 않고도 데이터를 결합·활용할 수 있다. 스타트업의 진입 장벽을 낮추고, 혁신 서비스 개발을 가속화할 수 있다"며 "단순한 기술 경쟁을 넘어, 앞으로는 우수한 데이터를 가진 기업이 시장을 주도하는 구조가 될 것"이라고 전망했다.

이어 의료 데이터 해킹과 유출 우려 증가에 따른 개인정보 보호 및 데이터 거버넌스 강화가 필요하다고 강조했다. 또한 한국 의료 데이터에 대한 높은 관심으로 국내 기업의 해외 진출 기회가 확대될 것이라고 예상했다. 이 외에도 AI 기반 의료 데이터 분석시장의 성장과 바이오, 제약, 보험, IT 산업과의 연계가 강화될 것이라고 언급했다.

이 고문은 해외 사례를 언급하며 "영국이나 미국은 이미 오래전부터 의료 데이터를 활용했다. 특히 미국은 민간에서 먼저 창의적인 서비스가 출시됐고, 제도가 뒤따랐다"며 "우리나라는 규제 강도가 높아 출발이 늦었지만 새롭게 도입된 의료 마이데이터 제도를 통해 격차를 줄일 수 있을 것"이라고 전망했다.

이어 "국내 의료 데이터 시장은 2030년 5조원, 2032년에는 10조원 이상으로 성장할 것"이라며 "민간 중심의 자율성과 국민의 신뢰 확보가 제도의 성공을 좌우한다. 의료 마이데이터가 산업 경쟁력 강화와 함께 정보보안, 국가 데이터 거버넌스 수준을 끌어올릴 것"이라고 언급했다.
 
"의료 마이데이터 산업 활성화 위해서는 규제 완화·재정립부터 투자 지원 필요"

이어진 토론회에서는 정부와 산업계가 의료 데이터 활용과 제도 개선 방향에 대해 논의했다. 정부는 데이터 주권과 보안, 제도적 기반 마련을 강조했고, 산업계는 규제 완화, 투자 지원 등을 요구했다.

과학기술정보통신부 이소라 과장은 "의료 데이터가 안정적으로 유통·거래되려면 신뢰 기반 생태계가 필요하다"며 "EU의 가이아-X나 미국 메이요 클리닉 플랫폼처럼, 각 의료기관이 데이터 주권을 유지하면서도 AI 기업과 투명하게 연결되는 모델을 참고해 한국형 플랫폼을 구축하겠다"고 말했다.

보건복지부 백영하 과장은 "우리나라는 민간 중심의 복잡한 EMR 생태계를 가지고 있어 데이터 공동 활용이 쉽지 않다"며 "연합학습과 클라우드 기반 원격 활용이 대안이 될 수 있다"고 밝혔다. 이어 "마이데이터는 환자·의료기관·산업계가 함께 참여해야 선순환 구조를 만들 수 있다"고 강조했다.

개인정보보호위원회 심성재 과장은 "의료 데이터는 민감 정보이기 때문에 활용 확대와 함께 보호 장치가 필요하다"며 "병원 EMR 표준화, 웨어러블·생활습관 데이터 확대 같은 과제를 복지부와 협력해 추진할 것"이라고 밝혔다. 이어 "특수 전문기관에만 전송을 허용하는 등 안전 장치를 두고 있다"며 "국민이 안심하고 사용할 수 있도록 했다"고 부연했다.

산업통상자원부 최광준 과장은 "디지털 헬스케어는 유망 산업으로, 합성데이터·생성형 AI 같은 기술 개발과 기업 수출 지원을 확대하겠다"며 "복지부, 과기정통부와 협력해 데이터 기반 신사업이 성장할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

AWS코리아 김영훈 부사장은 "AWS는 인프라를 제공하는 회사로, 데이터 레이크 구축 경험을 바탕으로 고품질 서비스를 제공할 수 있다"면서도 "국내 보안 인증 제도 등으로 인해 공공 프로젝트에 참여하기 어렵다. 가명 정보의 경우 규제를 완화해 글로벌 경험을 공유할 기회를 열어달라"고 요청했다.

법무법인 린 서보미 디지털헬스케어팀장은 "현재 법제가 중복돼 기업 입장에서 혼란이 있다"며 "의료법과 개인정보보호법, 의료기기법 등 산재된 규제를 일관성 있게 정비해야 한다"고 제언했다. 이어 "개인 건강 데이터 활용을 막는 과도한 제한은 완화돼야 산업 성장이 가능하다"고 언급했다.

룰루메딕 우성한 대표는 "국민이 체감할 수 있는 서비스와 성공 사례가 필요하다"며 "내 의료 데이터가 어떻게 활용되고 어떤 보상을 받을 수 있는지 구조가 명확해야 한다"고 강조했다. 또한 스타트업이 성공하려면 투자와 제도적 지원이 절실하다하다고 부연했다.

네이버클라우드 유한주 디지털헬스케어랩장은 "데이터 활용뿐 아니라 유통 자체도 큰 산업"이라며 "현재 공공 클라우드 규제로 같은 서비스를 더 높은 비용에 제공해야 하는 등 기업 부담이 크다"고 말했다. 그는 "정책의 일관성이 없다면 클라우드처럼 많은 리스크가 들어가는 사업을 이어가기 어렵다"고 덧붙였다.