[메디게이트뉴스 이지원 기자] 유도만능줄기세포(iPSC) 기반 재생의료 기업 입셀은 중소벤처기업부 '유니콘브릿지' 사업의 최종 지원 대상 기업으로 선정됐다고 23일 밝혔다.

유니콘브릿지는 혁신성과 성장성을 갖춘 잠재 유니콘 기업의 글로벌 시장 진출과 스케일업을 지원하기 위해 2026년 신설된 사업이다. 선정 기업은 1차년도에 글로벌 시장 개척자금 6억원과 최대 100억원의 특별보증을 지원받을 수 있으며, 1차년도 성과 우수 기업은 2차년도에 정부지원금 10억원과 최대 100억원의 특별보증을 추가로 연계받을 수 있다. 또한 국내외 투자유치 프로그램, 해외 박람회 및 학회 참여, 공공시장 진출 지원 등 후속 프로그램이 제공된다.

입셀은 이번 선정을 계기로 대표 파이프라인인 '뮤콘(MIUChon)'의 글로벌 사업화 준비에 속도를 낼 계획이다. 뮤콘은 iPSC에서 분화한 연골세포를 3차원 구형 세포집합체 형태로 제조한 관절강 직접 주사형 골관절염 세포치료제 후보물질이다. 입셀은 뮤콘을 중심으로 제조공정, 품질관리, 글로벌 규제 대응, 해외 임상 및 사업개발 네트워크를 고도화해 글로벌 시장 진입 기반을 강화한다는 방침이다.

입셀 주지현 대표는 "이번 유니콘브릿지 최종 선정은 입셀이 iPSC 기반 세포치료제와 재생의료 플랫폼 분야에서 축적해 온 기술력과 성장 가능성을 인정받은 결과"라며 "대표 파이프라인인 뮤콘의 글로벌 사업화를 본격화하고, 국내 iPSC 재생의료 기술이 해외 시장에서도 경쟁력을 입증할 수 있도록 임상 개발과 사업화 역량을 강화해 나가겠다"고 말했다.

현재 뮤콘은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 임상이 진행 중이다. 입셀은 가톨릭대학교·서울성모병원 공동연구진과 함께 30명 규모의 무작위대조임상시험(RCT)을 진행하고 있으며, 해당 임상은 무작위배정·이중맹검·위약대조 방식으로 설계됐다. 연구진은 통증 감소, 관절 기능 개선, MRI 기반 연골 구조 변화 등 임상 및 영상 지표를 종합적으로 평가하고 있다.

입셀은 유니콘브릿지 지원을 통해 뮤콘의 글로벌 사업화에 필요한 핵심 과제를 단계적으로 추진할 예정이다. 주요 과제는 임상용 세포치료제 제조 및 품질관리 체계 고도화, CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 자료 정비, 글로벌 규제 전략 수립, 해외 임상 및 파트너링 준비 등이다.

입셀 남유준 부사장(CSO)은 "iPSC 기반 세포치료제가 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 우수한 연구 성과뿐 아니라 임상, 제조, 품질, 규제 전략이 하나의 사업화 패키지로 완성돼야 한다"며 "이번 유니콘브릿지 사업을 계기로 뮤콘의 임상·CMC·사업개발 로드맵을 더욱 정교화하고, 해외 파트너와의 협력 기회를 확대해 나가겠다"고 말했다.