국내 20여개사가 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발에 뛰어든 가운데, 보령제약도 코로나19 치료제 개발에 나설 계획이다.
보령제약은 스페인 파마마(PharmaMar)사와 독점판매 계약한 아플리딘(성분명 플리티뎁신·plitidepsin)이 렘데시비르 보다 최대 2800배 낮은 농도에서 코로나19 항바이러스 효과가 나타난다고 2일 밝혔다.
아플리딘은 지난 2016년 보령제약이 파마마社와 독점판매 라이선스 계약을 체결한 아플리디움 알비칸스(Aplidium albicans)라는 해양천연물에서 기원한 성분으로, 적응증은 재발하거나 기존 약물에 반응하지 않는 다발성 골수종 환자의 치료제다.
현재 호주에서 다발성 골수종 치료제로 시판 중일 뿐 아니라, 미국과 유럽에서 다발성 골수종에 대한 3상 임상 승인을 받아 수백명의 환자에게 투약 되는 등 인체 내 안전성이 확인된 의약품이다. 또한 제제 개발도 완료돼 완제 형태의 임상시험약을 보유하고 있다.
보령제약의 의뢰로 국내 공신력 높은 연구기관에서 반복 수행한 코로나19에 대한 항바이러스 효능평가 연구에 따르면, 아플리딘은 원숭이 신장 세포(Vero cell) 실험에서 코로나19 치료제로 특례수입 승인된 대조약물 렘데시비르 대비 2400~2800배의 항바이러스 활성을 보였다.
사람 폐세포(Calu-3 cell)에서는 렘데시비르 대비 80배 항바이러스 활성을 보였다. 이는 각 성분의 IC50(코로나19 바이러스의 활성도를 50% 저해하는 약물농도) 수치를 비교한 것이다.
또한 바이러스를 선택적으로 사멸하는 능력도 우수한 것으로 확인됐다.
이 같은 효과로 앞서 지난 4월 파마마社는 스페인에서 코로나19 치료제로의 개발을 위해 아플리딘의 임상시험을 승인 받아 진행 중에 있다. 보령제약도 3분기 내에 국내 임상 착수를 목표로 하고 있다.
보령제약 이삼수 사장은 "이번에 확인된 강력한 항바이러스 효과는 코로나19로 인한 폐렴 입원환자의 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로의 진행을 억제하고, 코로나19 환자의 빠른 증상 개선에 도움을 줄 것"이라고 밝혔다.
이 사장은 "일상으로 돌아가는 것이 무엇보다 중요하며, 이를 위해서는 많은 제약사들이 코로나19 종식을 위한 다양하고 혁신적인 도전을 계속해야 한다"면서 "여러 기관 및 파트너사들과의 협력을 통해 높은 가능성을 가진 아플리딘에 대한 깊이 있는 연구로 안전하고 효과적인 치료제로 개발해 나갈 것"이라고 강조했다.
보령제약은 스페인 파마마(PharmaMar)사와 독점판매 계약한 아플리딘(성분명 플리티뎁신·plitidepsin)이 렘데시비르 보다 최대 2800배 낮은 농도에서 코로나19 항바이러스 효과가 나타난다고 2일 밝혔다.
아플리딘은 지난 2016년 보령제약이 파마마社와 독점판매 라이선스 계약을 체결한 아플리디움 알비칸스(Aplidium albicans)라는 해양천연물에서 기원한 성분으로, 적응증은 재발하거나 기존 약물에 반응하지 않는 다발성 골수종 환자의 치료제다.
현재 호주에서 다발성 골수종 치료제로 시판 중일 뿐 아니라, 미국과 유럽에서 다발성 골수종에 대한 3상 임상 승인을 받아 수백명의 환자에게 투약 되는 등 인체 내 안전성이 확인된 의약품이다. 또한 제제 개발도 완료돼 완제 형태의 임상시험약을 보유하고 있다.
보령제약의 의뢰로 국내 공신력 높은 연구기관에서 반복 수행한 코로나19에 대한 항바이러스 효능평가 연구에 따르면, 아플리딘은 원숭이 신장 세포(Vero cell) 실험에서 코로나19 치료제로 특례수입 승인된 대조약물 렘데시비르 대비 2400~2800배의 항바이러스 활성을 보였다.
사람 폐세포(Calu-3 cell)에서는 렘데시비르 대비 80배 항바이러스 활성을 보였다. 이는 각 성분의 IC50(코로나19 바이러스의 활성도를 50% 저해하는 약물농도) 수치를 비교한 것이다.
또한 바이러스를 선택적으로 사멸하는 능력도 우수한 것으로 확인됐다.
이 같은 효과로 앞서 지난 4월 파마마社는 스페인에서 코로나19 치료제로의 개발을 위해 아플리딘의 임상시험을 승인 받아 진행 중에 있다. 보령제약도 3분기 내에 국내 임상 착수를 목표로 하고 있다.
보령제약 이삼수 사장은 "이번에 확인된 강력한 항바이러스 효과는 코로나19로 인한 폐렴 입원환자의 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로의 진행을 억제하고, 코로나19 환자의 빠른 증상 개선에 도움을 줄 것"이라고 밝혔다.
이 사장은 "일상으로 돌아가는 것이 무엇보다 중요하며, 이를 위해서는 많은 제약사들이 코로나19 종식을 위한 다양하고 혁신적인 도전을 계속해야 한다"면서 "여러 기관 및 파트너사들과의 협력을 통해 높은 가능성을 가진 아플리딘에 대한 깊이 있는 연구로 안전하고 효과적인 치료제로 개발해 나갈 것"이라고 강조했다.