네오이뮨텍이 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)와 CAR-T 치료제 킴리아 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개한다고 4일 밝혔다.

NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자 대상 1b임상으로 CAR-T 치료 21일 후에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인할 예정이다.

CAR-T 치료제는 T 세포에 키메릭항원수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 붙여 T 세포가 특정 암세포를 더 잘 인식하고 공격하도록 돕는다. 높은 치료율 덕에 재발/불응성 거대B세포 림프종의 표준 치료로 자리 잡았다. 하지만 여전히 많은 환자들은 CAR-T 치료 후에도 CAR-T가 체내에서 충분히 증가하지 않고, 급속히 감소하며 치료 효과를 보지 못한다. 네오이뮨텍은 NT-I7과 병용을 통해 현재 1회만 투여만 가능한 CAR-T를 체내에서 다시 한번 증폭시켜 치료 반응률과 치료 효능 개선을 기대하고 있다.

CAR-T 치료에 T 세포 증폭제를 이용하겠다는 치료 개념은 이미 전임상 연구를 통해 1차로 확인됐다. 올해 6월 Nature Communications에 발표된 네오이뮨텍의 전임상 연구에 따르면 CAR-T와 NT-I7 병용투여군은 CAR-T 단독 투여군과 달리 실험 종료 시까지 100% 생존하여 주목받았다.

총 7개 용량 단계 중 첫 3개 용량에 대한 환자 모집이 완료됐으며, 심각한 부작용은 발견되지 않았다. 초기 임상 단계인 용량 증량 단계임에도 병용투여한 환자들은 절대 림프구 수(ALC)와 CAR-T의 증가를 보였다.

자세한 내용은 12월 12일 미국 뉴올리언스에서 개최되는 미국 혈액암학회 현장에서 공개된다. 네오이뮨텍은 학회에서 공개한 데이터와 향후 더 보강될 데이터를 바탕으로 다양한 파트너사들과 미팅을 지속할 계획이다.