[메디게이트뉴스 서민지 기자] 전 세계적으로 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제·백신 개발이 활발히 진행되고 있는 가운데, 국내 기업 2곳이 최근 카모스타트 성분을 활용한 임상을 추가로 신청해 총 12곳이 치료제 임상을 시행 중이다.

식품의약품안전처는 현재 국내에서 코로나19 관련 진행 중인 임상시험은 총 12건이며, 이중 치료제는 10건, 백신은 2건이라고 10일 밝혔다.

앞서 식약처가 지난달 26일 치료제·백신의 임상시험 현황을 발표한 이후, 2건의 임상이 추가로 최근 승인됐으며 5건은 종료됐다.

이번에 추가로 승인된 2건은 이미 허가된 카모스타트 성분 의약품을 이용해 약물 재창출로 연구개발 중인 CG-CAM20(크리스탈지노믹스), DWJ1248정(대웅제약) 등이다.

카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품으로, 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제하는 것으로 나타났다. 또한 바이러스가 감염된 마우스(쥐)에서 생존율 개선 효과가 확인됐다.

이미 미국과 영국, 독일 등 5개국에서 카모스타트를 이용한 임상시험이 진행되고 있다.


이번에 종료된 5건의 임상시험은 렘데시비르 3건 및 옥시크로린정·칼레트라정, 할록신정 각 1건이다.

렘데시비르는 계획대로 임상시험이 완료된 반면, 옥시크로린정(히드록시클로르퀸)·칼레트라정 비교 임상 및 할록신정(히드록시클로르퀸) 임상의 경우 해외 연구에서 '히드록시클로로퀸의 코로나19 관련 치료적 유익성이 인정되지 않는다'는 결과 등에 따라 종료됐다.

백신은 지난달말 발표와 같이 현재도 2건 모두 초기 단계(1상~2상)에 있으며, 이중 국내개발 백신은 GX-19(1/2상, 제넥신)이다.

임상시험을 앞둔 의약품은 수십개에 달한다.

실제 식약처에서 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제와 백신은 5개, 임상시험 신청에 앞서 사전상담을 진행하고 있는 치료제와 백신은 33개다.

심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로, 신약 항체치료제가 1개, 약물재창출 치료제가 4개다.

사전상담은 혈장분획치료제 등 치료제 23개 제품, 백신 10개 제품이 진행 중이며, 지역적으로는 국내개발이 27개로 국외개발보다 많은 것으로 분석됐다.

식약처는 "이중 혈장분획치료제 등 일부 제품은 조만간 임상시험 승인을 신청할 것으로 예상된다"고 밝혔다.

한편 식약처는 최근 국내외에서 공개되고 있는 칼레트라의 코로나19 치료 정보도 공개했다.

식약처는 "영국과 국제보건기구(WHO) 임상시험 자료를 분석한 결과, 코로나19 입원 환자의 사망률 개선에 대한 효과가 부족한 것으로 나타났다"면서 "각각 칼레트라에 대한 임상시험 중단을 발표했다"고 설명했다.

이어 "국내에서는 칼레트라와 히드록시클로르퀸을 비교하는 1건의 연구자 임상시험이 승인됐으나, 히드록시클로르퀸의 치료적 유익성이 인정되지 않는 이유로 종료됐다"고 부연했다.

식약처는 "현재 전 세계적으로 개발되고 있는 코로나19 백신의 종류는 바이러스벡터 백신, 불활화 백신, DNA 백신, RNA 백신, 재조합 백신, 바이러스 유사입자 백신이 있다"면서 "앞으로도 코로나19 치료제와 백신 정보에 대해 국제연합(ICMRA), 세계보건기구(WHO) 등과 지속 협력하고 지속 모니터링해 나가겠다"고 밝혔다.