[메디게이트뉴스 서민지 기자] SK바이오사이언스가 엔데믹에 따른 급격한 경영환경 변화에도 불구, 바이오기업으로서 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 향후 5년간의 집중 투자를 추진하겠다는 방침이다. 특히 R&D에만 1조2000억원을 투입해 신규 플랫폼 등 새로운 성장 동력을 확보한다는 계획이다.

SK바이오사이언스 안재용 사장은 28일 기자간담회를 개최하고 지난 성과와 향후 성장 전략을 공유하는 시간을 가졌다. 

앞서 지난해 SK바이오사이언스는 지난해 대한민국 첫 자체 개발 코로나19 백신인 '스카이코비원' 개발에 성공하며 대한민국 백신 주권 확보에 앞장섰다는 평가를 받았다. 최근 국내외 유수 기업들과 계약을 맺고 mRNA 백신 개발을 위한 핵심 기술을 확보, 차세대 백신 플랫폼으로 영역을 확장하기 위한 준비도 마쳤다.

백신 인프라가 미흡한 해외 국가에 빠르게 R&D 및 생산 기반을 구축하는 '글로컬라이제이션(Glocalization)' 사업과 글로벌 제약사의 신규 백신 제품을 위탁생산하는 CMO, CDMO 사업의 계약도 임박한 것으로 알려졌다.

이 같은 성과를 기반으로 SK바이오사이언스는 지난 5년간(2018~2022년) 투자금액의 약 5배에 달하는 2조4000억원을 향후 5년간 투자한다는 목표다. 안재용 사장은 이를 위한 세부 전략으로 ▲해외사업 확대 ▲백신사업 강화 ▲신규 플랫폼 확보 ▲엔데믹(Endemic) 대응 포트폴리오 및 인프라 확장 등을 제시했다. 

CDMO 사업 확대 추진

우선 SK바이오사이언스는 해외 현지 시장에서 경쟁력을 확보하고자 지역 확장과 CDMO(위탁개발생산) 사업 확대에 나선다. 

중장기 핵심 성장 전략인 '글로컬라이제이션(Glocalization)' 프로젝트는 SK바이오사이언스의 백신 개발, 제조, 생산 역량을 해외 정부 및 파트너사에 이전해 각 지역의 요구사항에 맞는 생산 인프라를 구축하는 것이다. 

현재 중동, 아프리카, 동남아, 라틴아메리카 등의 국가에서 본격적으로 논의가 진행되고 있으며 연내 2곳 이상의 지역에서 계약이 체결될 것으로 전망되고 있다. 

SK바이오사이언스는 글로컬라이제이션 프로젝트를 통해 안정적인 글로벌 공급망을 확보하는 한편, 자체 개발한 백신의 새로운 판로를 개척할 계획이다. 

아스트라제네카, 노바백스 등 글로벌 기업들의 백신을 위탁생산하며, 입증한 역량을 바탕으로 각종 감염병에 대한 C(D)MO 사업 확장에도 나선다. 글로벌 빅파마와의 사업 강화와 신규 CDMO 영역 개척이라는 전략을 통해 새로운 팬데믹에 신속히 대응하고, 백신의 균등 공급을 도모해 공중 보건 증진에 앞장선다는 계획이다. 
 
안 사장은 "현재 다수의 기업들과 구체적 위탁생산 계약 조건을 확인 중이며, 빠르면 상반기 내 글로벌 빅파마와 계약이 체결될 것"이라며 "세포치료제, 유전자치료제 등에 대한 CDMO M&A는 올 연말 1건 성사될 것으로 예상한다"고 밝혔다.

특히 신규 CDMO 사업의 경우 SK바이오사이언스의 새로운 감염병 백신 포트폴리오가 확대되는 것에 그치지 않고, 미국 정부, 글로벌 기관 등에 생산된 제품을 공급함에 따라 향후 선진 국가의 방역 정책과 연계된 사업 기회로까지 확대될 전망이다.

SK바이오사이언스는 CDMO 제품의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 인천 송도에 설립하는 '글로벌 R&PD 센터'에 전 세계에서 가장 까다로운 수준으로 평가받는 cGMP 수준의 생산 시설인 '파일럿 플랜트(Pilot Plant)'를 설립, CDMO 사업에 적극 활용할 예정이다. 

또한 SK바이오사이언스는 글로벌 빅파마와의 추가적 사업 확대를 위한 네트워크를 구축하고, 중장기적으로 기존 백신 플랫폼뿐만 아니라 mRNA, CGT(세포유전자치료제) 등 신규 플랫폼에 대한 C(D)MO 사업도 추진해 새로운 성장 동력으로 확보한다는 계획이다.

신규 플랫폼 마련 등 백신 파이프라인 확대

SK바이오사이언스는 기존 중점사업인 백신에 대한 파이프라인 확대도 이어간다.

지난해 적극적인 해외 시장 개척을 통해 440억원 수준의 자체 개발 백신 매출 규모를 내년 2200억원 수준까지 끌어올릴 계획이다. 

세계 최초 4가 세포배양 독감 백신인 ‘스카이셀플루’는 이미 전 세계 11개국에서 허가가 완료됐으며, 12개 국가에서 허가를 위한 심사 과정에 있다. 

이외에도 세계 두 번째 대상포진 백신인 ‘스카이조스터’, 최근 세계 최대 조달시장 ‘PAHO’ 입찰에 성공한 수두 백신 ‘스카이바리셀라’ 등의 해외 인허가를 지속 확대하며 빠른 속도로 성장하는 글로벌 백신 시장에서 경쟁력을 확보한다는 목표다. 

중장기 성장을 가속화할 5개 블록버스터 파이프라인 개발에도 박차를 가한다. 

팬데믹을 계기로 강화된 글로벌 협력 체계를 바탕으로 기존 글로벌社 백신 대비 경쟁력을 갖춘 차세대 백신을 개발해 시장 성공 가능성을 극대화한다는 전략이다. 

이를 위해 旣 확보 백신(독감, 대상포진, 수두)과 더불어 △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기 세포융합 바이러스 백신 등의 고도화 및 신규 개발을 위한 R&D를 진행 중이다. 

안 사장은 "이들 백신은 성공적으로 개발이 완료되면 연간 수천억원에서 수조원 단위의 매출을 올리는 제품이 될 것"이라고 내다봤다.

"투트랙 전략으로 지속가능한 성장 동력 확보"

지속가능한 성장의 기반이 될 mRNA 등의 신규 플랫폼 확보를 위해 Inorganic Growth(인수, 합병 등 외부적 요인 통해 사업 확장)를 적극 추진한다. 

SK바이오사이언스는 지난해부터 CEPI(전염병대비혁신연합), 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation) 등과 mRNA 백신 개발을 위한 협력을 이어가고 있다. 최근엔 국내외 유수 기업들과 mRNA 백신 개발을 위한 3개 핵심 기술인 ▲5 프라임 캡핑(5’ Capping reagent) ▲LNP ▲변형 뉴클레오시드(modified NTP)의 도입 및 공급 계약을 완료했다. 글로벌 기관 및 기업들과의 협력을 통해 현재 개발중인 mRNA 백신의 상용화 가능성을 높이고, 기존 mRNA 백신의 한계로 지목되는 열안전성, 높은 가격 문제 등을 개선한다는 전략이다. 

특히 SK바이오사이언스는 CEPI(전염병대비혁신연합)가 전 세계 백신 개발사들을 대상으로 추진한 ‘신종 선별 풍토성 감염병 RNA 백신 플랫폼 기술 및 백신 라이브러리 개발’ 지원 과제의 첫 프로젝트로 선정되며 최대 1억4000만 달러(한화 약 2000억원)의 연구개발비를 지원받았으며, 이를 바탕으로 일본뇌염 바이러스와 라싸열(Lassa fever) 바이러스에 대한 mRNA 백신 플랫폼 연구를 진행 중이다.

최근 확보한 요소 기술을 바탕으로 해당 백신의 시장 경쟁력을 확보함과 동시에 글로벌 공중 보건에 기여할 계획이다.

한편 코로나19 엔데믹으로 연례 접종 가능성이 높아진 가운데, 기존 감염병과 더불어 새로운 팬데믹에 대응하기 위한 내실 강화에도 나선다. 

SK바이오사이언스는 대한민국 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’의 BN.1, XBB 등 신종 변이 바이러스에 대한 예방 효과를 확인 중에 있다. 빠르면 상반기 중 변이 예방에 대한 데이터를 확보할 계획이며 연내 영국, 세계보건기구(WHO) 허가 등도 완료한다는 목표다. 합성항원 방식으로 개발된 스카이코비원은 유통∙보관의 용이성과 합리적인 가격을 강점으로 코로나19 연례접종 시장에서 경쟁력을 가질 것으로 평가된다. 

스카이코비원 개발 경험을 바탕으로 △각종 변이에 대응하는 다가(多價) 백신 △사베코 바이러스(Sarbecovirus)를 표적으로 한 범용 코로나 백신 △전방위적 바이러스 예방 및 치료를 위한 혁신적 의약품인 비강 스프레이(Nasal Spray) 등의 기초 연구도 활발히 진행 중이다. 

인프라 고도화도 본격화한다. 출범 이후 최대 규모의 시설 투자를 발표했던 ‘송도 글로벌 R&PD 센터(이하 R&PD 센터)’가 이달 착공에 돌입, ‘25년 완공 예정이다. R&PD 센터는 연구부터 상업 생산까지 전 과정을 아우르는 최첨단의 시설로서 글로벌 기업 및 기관이 협력하는 바이오 생태계의 중심이 될 것으로 기대를 모으고 있다. 또한 안동에 위치한 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’에 EU-GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 및 미국 cGMP 수준의 시설을 확보하고, 신규 파이프라인 확보와 발맞춰 신규부지 증설 계획을 마련 중에 있다. 

안 사장은 "급격한 경영환경 변화에도 한결 같은 의지로 도전해왔고 주요 사업들이 차질 없이 목표한 방향으로 가고 있다고 평가한다"면서 "주주가치 제고를 위해 시장 상황을 모니터링하고 있으며, 적절한 기업가치를 평가받고자 다양한 방안을 검토 중"이라고 밝혔다.

이어 "코로나19 팬데믹은 전 세계 백신 및 바이오 기업들에게 R&D를 포함한 전반적 영역의 체계적 투자와 협력이 얼마나 중요한지 알려준 역사적 계기"라면서 "지금부터 5년이 SK바이오사이언스의 미래를 좌우할 적극적 투자의 시기인만큼, 글로벌 수준의 경쟁력 확보를 통해 신속하고 체계적으로 성장해 대한민국이 백신∙바이오 강국으로 거듭날 수 있도록 하겠다"고 강조했다.