[메디게이트뉴스 조운 기자] 죽상경화성 심혈관질환 환자의 2차 예방을 위해 LDL-C(저밀도지단백 콜레스테롤) 치료 목표를 기존 70mg/dL에서 55mg/dL로 낮춰야 한다는 연구 결과가 나왔다.

그간 유럽에서는 이상지질혈증 환자의 심혈관질환 위험을 낮추기 위해 LDL-C를 55mg/dL 미만으로 낮출 것을 권고했지만, 이를 뒷받침할 임상적 근거는 제한적이었다. 이번 Ez-PAVE 연구는 국내 환자를 대상으로 실제 임상 환경에서 수행된 대규모 연구라는 점에서 향후 이상지질혈증 치료 전략에 중요한 기준이 될 것으로 보인다.

6일 유한양행이 웨스틴조선호텔 서울, 오키드 룸에서 개최한 'Ez-Pave 연구에 대한 국제학술지 NEJM(New England Journal of Medicine) 등재 기념 기자간담회'에서 연세대 세브란스병원 김병극 교수(심장내과)와 이용준 교수(심장내과)가 Ez-Pave 연구 결과를 발표했다.

이번 연구는 국내 17개 의료기관에서 죽상경화성 심혈관질환(ASCVD) 환자 3048명을 대상으로 진행됐으며, LDL-C 치료목표를 55 mg/dL 미만으로 설정한 집중치료군과 70 mg/dL 미만으로 설정한 일반치료군을 약 3년간 추적 관찰했다.

연구결과 LDL-C 중앙값은 집중치료군 56 mg/dL, 일반치료군 66 mg/dL이었으며, 집중치료군의 주요 심혈관 복합사건 발생 위험이 일반치료군 대비 33% 유의하게 감소했다. 

이번 연구는 LDL-C 목표치를 직접 비교한 무작위 임상으로, ‘더 낮을수록 좋다(Lower is better)’는 기존 가설을 실제 임상에서 입증한 점에서 의미가 크다.

치료 전략 측면에서도 현실 적용 가능성이 확인됐다. 연구에서는 스타틴 단독요법과 스타틴·에제티미브 병용요법이 활용됐으며, 병용요법에는 유한양행의 로수바스타틴/에제티미브 복합제 ‘로수바미브’가 사용됐다.

일반적으로 LDL-C를 추가로 낮추기 위해 PCSK9 저해제가 활용되지만, 고가의 주사제라는 점에서 접근성에 한계가 있다. 그러나 이번 연구에서 집중치료군의 PCSK9 저해제 사용 비율은 2.3%에 불과해, 스타틴 기반 치료만으로도 엄격한 LDL-C 관리가 가능함을 시사했다.

또한 집중치료군에서는 치료 1개월 시점부터 3년까지 LDL-C 수치가 지속적으로 감소해, 장기간 안정적인 치료 효과 유지 가능성도 확인됐다.
 
안전성 측면에서도 유의미한 차이는 없었다. 이용준 교수는 "LDL-C 목표를 55mg/dL까지 낮추면서도 심혈관질환 발생 감소와 함께 당뇨 발생, 근육 증상 등 주요 이상반응에서 차이가 없었다"며 "오히려 신장 기능 측면에서는 긍정적인 경향도 확인됐다"고 설명했다.

이어 "그간 유럽 가이드라인에서 제시된 55mg/dL 목표에 대한 근거가 명확하지 않았는데, 이번 연구를 통해 이를 한국 데이터로 입증했다는 점에서 의미가 크다"고 강조했다.

이번 연구 결과는 지난 3월 미국심장학회 연례학술대회 2026에서 발표됐으며, 같은 날 세계적 의학 학술지 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재됐다.

좌장을 맡은 김병극 교수는 "이번 연구는 실제 임상 환경에서 LDL-C를 55mg/dL 미만으로 관리하는 전략이 임상적으로 유의한 혜택을 제공한다는 점을 명확히 보여준다”며 “병용요법을 통해 강력한 LDL-C 감소와 안전성을 동시에 확보할 수 있음을 입증했다"고 말했다.

한편 연구진은 향후 실제 진료 환경에서 해당 치료 전략이 장기적으로 어떤 임상적 가치를 갖는지에 대해 추가 연구를 이어갈 계획이다.