알테오젠은 재조합 인간히알루로니다제(ALT-B4) 피하주사 제형과 관련해 안정성을 향상하는 최적 조건을 발견, 제형특허를 출원했다고 1일 밝혔다.  

그간 알테오젠은 피하주사 제형의 중요 요소인 히알루로니다제의 개선된 변이체를 지속적으로 개발해왔다.

단백질 의약품 중 항체 치료제는 물질 특허가 만료된 후 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있었으나, 최근 블록버스터 항체 치료제를 출시하는 기존 개발사들이 정맥주사에서 피하주사 제형으로 바꾸는 제형특허를 별도로 출원하면서 피하주사 바이오시밀러가 개발되지 못하도록 새로운 진입 장벽을 쌓아왔기 때문이다.

이번 특허 출원으로 신규 항체의 피하 주사 제품은 물론 기존 개발사에 의해 특허 장벽이 존재한 바이오시밀러 제품의 피하주사 제형까지 확장할 수 있는 기술을 확보했다.

알테오젠은 특허 기술 확보로 기술 장벽을 극복, 현재 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 혼합해 기존 개발사 제품보다 안정성이 뛰어난 피하 주사형 바이오시밀러를 개발할 것으로 전망했다.

알테오젠 관계자는 "특허를 통해 글로벌 시장에서 판매가 되고 있는 유방암 치료제 허셉틴, 퍼제타 등 다른 블록버스터 항체 치료제들의 피하 주사형 바이오시밀러를 개발할 수 있는 독보적인 계기를 마련했다"면서 "재조합 인간히알루로니다제의 최적 제형 기술에 대한 전세계 권리를 넓게 확보해 글로벌 제약사와 공동으로 피하주사형 바이오시밀러의 개발에 박차를 가할 것"이라고 말했다.

한편 알테오젠은 원천기술인 Hybrozyme™의 기술을 이용해 정맥주사용 항체·바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 재조합 인간히알루로니다제의 제형 기술을 개발, 전세계 100여국에 특허 진행을 하고 있다. 이외에 300개 이상의 변이체에 대한 특허와 최적화된 배양 조건을 적용한 재조합 인간히알루로니다제의 생산 방법에 대한 기술로 지난해 국내 및 PCT출원을 마쳤다.

또한 알테오젠의 재조합 인간히알루로니다제는 지난 2019년부터 세계 10대 제약사 두 곳에 6조3000억 규모로 기술이전을 했으며, 올해 인도의 인타스 제약에 두 자리 로열티 베이스로 기술이전을 완료했다. 이외에도 글로벌 기업들과 물질이전 계약을 맺고 기술이전을 추진 중에 있다.