동국제약은 이달 초 서울아산병원을 시작으로 두타스테리드와 타다라필을 복합화한 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 임상3상시험을 전국 18개 기관에서 진행하고 있다고 9일 밝혔다.

전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다. 

전립선 크기를 줄여주는 약제인 ‘5α-reductase inhibitor(피나스테리드, 두타스테리드)’로 치료하는 것이 효과적이지만, 개선 효과가 즉시 나타나지 않아서 증상 개선을 위한 여러 약제들을 병용해야 한다.

이에 동국제약은 전립선 크기를 줄여주는 두타스테리드와 증상 개선 효과가 탁월한 타다라필을 복합화한 개량신약을 개발 중이다. 

지난해 7월 3상 임상시험 계획을 승인받은 DKF-313은 한 알 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과가 예상되는 약물로, 특히 치료제를 장기복용해야 하는 질환 특성상 1일 1회 복용이 가능해 환자의 편의성과 삶의 질이 향상될 전망이다.

동국제약 관계자는 "첫 번째 대상자 등록과 투약이 시작되면서 DKF-313의 3상 임상시험이 본궤도에 올랐다. 3상 임상시험은 전국 18개 병원에서 650여명 환자를 대상으로 투약이 이루어질 계획이며 내년말쯤 결과가 나올 것"이라며 "향후 개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보할 수 있다"고 말했다.

한편 의약품 시장분석 전문기관인 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면, 전립선비대증 글로벌 시장은 연평균 8% 이상 성장해 2024년에는 약 45억 달러에 이를 것으로 예측했다.