SK케미칼은 내주부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 임상을 진행하는 11개 국내 의료기관에 기관지·천식 예방적치료제 알베스코(성분명 시클레소니드·Ciclesonide)를 공급한다고 3일 밝혔다.
알베스코는 최근 일본에서 크루즈선 다이아몬드 프린세스호에 승선했던 코로나19 환자들의 치료에 사용된 바 있으며, 현재 일본감염병학회에서 알베스코를 활용한 임상을 진행 중이다.
국내에서도 지난 23일 한국 파스퇴르연구소가 "시클레소니드는 안전성, 약효성, 관련 해외 사례, 국내 판매 여부 등에 대해 검토한 결과, 가장 타당성 있는 약물"이라고 연구 결과를 발표하고, 논문 사전 게재 사이트인 '바이오 아카이브(BioRxiv)'에 공개한 바 있다.
이번 SK케미칼의 알베스코 임상 공급 결정은 과학기술정보통신부가 지원하는 국민생활안전 긴급대응연구사업 참여에 따른 것으로, 이는 코로나19 장기화에 대비하고 국가 차원의 긴급대응체계를 강화하기 위한 민관 협동 프로젝트다.
앞서 지난 2014년부터 SK케미칼은 지난 2014년부터 알베스코 국내 판매권을 보유하고 있으며, 이번 임상은 약물 재창출 방식으로 진행된다.
이번 알베스코 연구자 주도임상시험은 경증 코로나19 환자에서 시클레소니드의 임상적 유효성을 평가하는 다기관 임상으로 2개 시험군과 1개 대조군을 구성해 11개 의료기관에서 141명의 지원자를 대상으로 진행된다.
해당 11개 의료기관은 임상 진행을 위한 자체 IRB(Institutional Review Board·의학연구윤리심의위원회)를 통해 행정적 절차를 진행하고 SK케미칼은 치료제 임상에 필요한 알베스코의 공급 등 관련 제반사항을 신속하게 이행할 계획이다.
한편 SK케미칼은 일본에서 코로나 19 치료제로 임상 중인 아비간의 유효성 및 안전성 등이 확인돼 국내 임상이 결정될 경우에도 적극 협조할 방침이다. SK케미칼은 아비간 개발사인 후지필름 토야마화학의 한국 내 파트너다.
SK케미칼은 "이번 알베스코 치료제 임상 진행과 함께, 자회사 SK바이오사이언스를 통한 예방 백신 개발을 동시에 진행해 코로나19로 인한 사상 초유의 전 세계적인 팬데믹 상황의 추가 확산 방지와 조기 종식에 역량을 집중하겠다"고 밝혔다.
알베스코는 최근 일본에서 크루즈선 다이아몬드 프린세스호에 승선했던 코로나19 환자들의 치료에 사용된 바 있으며, 현재 일본감염병학회에서 알베스코를 활용한 임상을 진행 중이다.
국내에서도 지난 23일 한국 파스퇴르연구소가 "시클레소니드는 안전성, 약효성, 관련 해외 사례, 국내 판매 여부 등에 대해 검토한 결과, 가장 타당성 있는 약물"이라고 연구 결과를 발표하고, 논문 사전 게재 사이트인 '바이오 아카이브(BioRxiv)'에 공개한 바 있다.
이번 SK케미칼의 알베스코 임상 공급 결정은 과학기술정보통신부가 지원하는 국민생활안전 긴급대응연구사업 참여에 따른 것으로, 이는 코로나19 장기화에 대비하고 국가 차원의 긴급대응체계를 강화하기 위한 민관 협동 프로젝트다.
앞서 지난 2014년부터 SK케미칼은 지난 2014년부터 알베스코 국내 판매권을 보유하고 있으며, 이번 임상은 약물 재창출 방식으로 진행된다.
이번 알베스코 연구자 주도임상시험은 경증 코로나19 환자에서 시클레소니드의 임상적 유효성을 평가하는 다기관 임상으로 2개 시험군과 1개 대조군을 구성해 11개 의료기관에서 141명의 지원자를 대상으로 진행된다.
해당 11개 의료기관은 임상 진행을 위한 자체 IRB(Institutional Review Board·의학연구윤리심의위원회)를 통해 행정적 절차를 진행하고 SK케미칼은 치료제 임상에 필요한 알베스코의 공급 등 관련 제반사항을 신속하게 이행할 계획이다.
한편 SK케미칼은 일본에서 코로나 19 치료제로 임상 중인 아비간의 유효성 및 안전성 등이 확인돼 국내 임상이 결정될 경우에도 적극 협조할 방침이다. SK케미칼은 아비간 개발사인 후지필름 토야마화학의 한국 내 파트너다.
SK케미칼은 "이번 알베스코 치료제 임상 진행과 함께, 자회사 SK바이오사이언스를 통한 예방 백신 개발을 동시에 진행해 코로나19로 인한 사상 초유의 전 세계적인 팬데믹 상황의 추가 확산 방지와 조기 종식에 역량을 집중하겠다"고 밝혔다.