[메디게이트뉴스 박도영 기자] 한미약품이 자체 개발한 뒤 사노피에 기술 이전한 당뇨 신약 에페글레나타이드 임상 3상이 12월 4일 시작된다.
글로벌 임상정보 사이트인 클리니컬 트라이얼즈는 28일 제2형 당뇨병 환자 400명을 대상으로 진행하는 에페글레나타이드의 임상 3상 내용을 이같이 업데이트했다.
에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨병 치료제로, 기존 일 1회 주사 주기를 주 1회에서 최장 월 1회까지 연장시킨 바이오신약이다. 한미약품 기반 기술인 랩스커버리가 적용됐으며, 2015년 11월 사노피에 기술 수출됐다.
이번에 진행될 임상 연구에서는 56주간 주 1회 투여에 대한 효과를 관찰할 예정이다.
1차 평가 변수는 에페글레나타이드의 우월성을 입증하는 것이고, 2차 평가 변수는 혈당 관리 및 체중 효과를 확인할 계획이다.