[메디게이트뉴스 박도영 기자] 길리어드 사이언스의 만성 B형간염 신약 베믈리디(성분명 테노포비르 알라페나미드)가 최근 식약처 허가를 받아 국내 출시됐다.

성인 만성 B형간염 환자에 1일 1회 1정을 식사와 함께 복용할 수 있다.

베믈리디는 새로운 테노포비르 표적화 전구 약물로 비리어드 300mg에 비해 10분의 1 이하의 적은 용량인 25mg으로 비열등한 항바이러스 효능을 보인다.

혈장 내 테노포비르 농도를 비리어드 대비 89% 감소시켜 약물 전신 노출이 줄였고, 신장 및 골 안전성 측면에서 비리어드 대비 우위를 가진다.

경증, 중등증 또는 중증 신 장애 환자에서 용량 조절을 하지 않아도 되고, 경증 간 장애 환자에서도 용량 조절이 필요 없다. 단 말기 신 장애 환자(크레아티닌 청소율 추정치 15mL/min 미만)나 간경변 환자에서는 사용이 권장되지 않는다.

길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 "베믈리디는 혈중 ALT 수치 정상화에 도달한 환자는 비리어드보다 많았고, 신장 및 골 안전성을 개선해 장기간 안전성을 높였다"고 밝혔다.