"렉키로나주, 지나친 정치적 접근...투명·정확한 정보 공개해야"
건강권 실현 간호사회, 건약, 인도주의실천의사협의회 등 보건의료단체연합 성명
기사입력시간 2021-01-18 11:32
최종업데이트
2021-01-18 11:32
보건의료단체연합은 "최근 임상 2상에 대해 알려진 바에 따르면 렉키로나주는 경증, 중등증 환자에서 '회복시간 단축' 효과가 일부 있을 뿐이며, 이마저도 불확실하다. '게임체인저'는 커녕 코로나19 치료 개선에 한계가 분명하다"면서 "지금까지 이 약에 대해 알려진 내용들은 모두 검증을 거친 논문으로 발표되지 않았다"고 지적했다.
보건의료단체연합은 "외국에서 나온 항체치료제도 중증환자에 대한 효과가 없거나 입증되지 않았다. 그런데도 문재인 대통령은 '렉키로나주'를 방역, 백신과 함께 코로나19 극복의 세 축으로까지 언급하는 등 크게 힘을 실었다"며 "이낙연 민주당 대표도 이 치료제로 '세계 최초 코로나 청정국이 될 수 있다'고 했고, 허가되기도 전에 성공을 기정사실화하며 무상공급하겠다는 언급도 했다"고 꼬집었다.
보건의료단체연합은 "그간 정부가 부추기면서 항체치료제의 한계에 비해 지나친 기대를 받아왔다. 과학의 영역에 정치가 근거 없이 개입하면서 주식시장에도 영향을 줬다"면서 "이 때문에 연구가 진실하게 이뤄졌는지에 대한 의구심도 완전히 지우기 어렵다"고 말했다.
때문에 허가를 결정할 자문단과 중앙약사심의위원 등도 정치적 압력에서 완전히 자유롭다고 말할 수 있는지 의문스럽다는 입장이다.
보건의료단체연합은 "이 치료제는 '셀트리온 치료제'로 알려져 있지만, 사실은 질병관리청 국립보건연구원이 공동개발한 것이다. 즉 상당한 공적 연구자금이 투입됐음에도 국민들에게 투명하고 명확한 정보가 공개되지 않고 있다"면서 "이 같은 이유에서 오늘(18일) 오후 발표할 식약처의 렉키로나주(CT-P59) 검증결과 발표에 대해 우려가 나오고 있다. 반드시 이에 대한 임상자료를 투명하게 공개해야 하고, 신중한 결정을 내리면서 시민들에게 명확한 근거를 제시해야 한다"고 촉구했다.
미국은 NIH(미국 국립보건원)가 공동으로 연구한 코로나19 치료제인 렘데시비르의 논문 및 보고서를 공개했으며 NIH가 연구에 참여한 모든 치료제 임상자료는 공개를 원칙으로 하고 있다는 점을 근거로 제시했다. 보건의료단체연합은 "현재까지 알려진 것은 셀트리온이 발표한 짧은 보도자료와 렉키로나주 임상에 관한 학술대회 발표가 전부"라며 "질병관리청은 공공기관으로서 시민에 대한 의무를 다하기 위해 연구결과를 공개해야 한다. 또한 투명하고 과학적으로 연구 성과를 증명하기 위해서는 위해 동료평가가 이뤄진 논문으로 발표해야 한다"고 했다.
실제 2상 임상시험의 평가지표 일부는 아예 공개되지 않았으며 중증으로 발전하는 기준으로 삼은 기준들이 객관적이지 않다. '위약과 비교 시 경증 및 중등증 전체 환자에서 중증으로 발전하는 확률이 54% 감소했다'는 셀트리온의 주장은 통계적 유의성을 확보하지 못했다는 측면이 있다.
보건의료단체연합은 "정부가 ‘국내 첫 항체치료제’라는 정치적 성과와 이를 통해 얻을 수 있는 경제적 이익 등에 집중해서는 안 된다"며 "전무한 심각한 위기 상황 극복에 조금이라도 다가서려면 오로지 근거에 기반한 과학적 판단과 민주적 투명성을 보여야 한다"고 거듭 강조했다.
한편 정부여당이 이같이 치료제 개발에만 집중하면서 병상과 의료인력 문제에는 소홀해지는 결과가 발생했다고 질타했다.
보건의료단체연합은 "치료제를 쓰려면 먼저 병상과 인력이 충분해야 한다"면서 "지금까지 사람들이 죽어간 것은 치료제가 없어서가 아니다. 기본적 수액치료와 산소치료를 하지 못했기 때문이다. 즉 병상과 의료인력이 부족해 입원대기 중 사망자들이 발생했다"고 지적했다.
보건의료단체연합은 "코로나19 사태에 미미한 영향만을 끼칠 '치료제'에 이처럼 정부가 역량을 쏟는 한 비슷한 문제가 반복될 것이다. 정부는 지금이라도 치료제의 의미와 한계에 대해 시민들에게 정확한 정보를 제공해야 한다"면서 "이제라도 병상과 인력이라는 핵심 문제에 집중해야 한다"고 주장했다.
