[메디게이트뉴스 박도영 기자] 신라젠이 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약 개발 임상 1상을 개시한다고 미국 임상정보 사이트 Clinical Trials을 통해 12일 밝혔다.

환자 등록은 미국 메릴랜드주 베데스다에 위치한 미국 국립보건원 임상센터에서 현지시각으로 16일부터 진행한다.

임상시험은 NCI 주관으로 전이성 대장암 환자, 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자, PD-1·PD-L1억제제 단독치료에도 MSI-High인 환자 등 대장암 진행 상태에 따라 35명을 대상으로 펙사벡+더발루맙 또는 펙사벡+더발루맙+트레멜리무맙 병용 투여군으로 나눠 안전성 및 유효성을 확인하며, 1상과 2상이 진행된다.

환자의 종양 생체조직 검사와 혈액 샘플 데이터 분석을 토대로 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가할 예정이다.

신라젠은 펙사벡을 제공하고, 아스트라제네카는 면역관문억제제 더발루맙(상품명 임핀지)과 트레멜리무맙을 공급한다.