노바백스(Novavax, Inc.)가 영국에서 수행된 중추적인 3상 임상시험 데이터를 분석한 결과 단백질 기반 코로나19 백신인 NVX-CoV2373에 대한 높은 효능이 6개월간 유지됐다고 2일 밝혔다. 이 분석에서 PCR+ 또는 안티-N 혈청 변환으로 측정된 코로나19 감염에 대해 증상 유무와 관계없이 82.5%(95% CI: 75.0, 87.7)의 백신 효능을 보여줬다.

 

노바백스 그레고리 M. 글렌(Gregory M. Glenn) 연구 개발 부사장은 "이 데이터는 NVX-CoV2373에 대해 두 가지를 암시한다. 중요한 점은 백신을 통해 바이러스의 전염을 막고 코로나19 질병을 예방해 증상 유무와 관계없이 코로나19로부터 보호할 수 있다는 사실이다"면서 "또한 높은 수준의 지속적 효능을 유지하고 장기간에 걸쳐 안전한 프로파일을 계속해서 보여주고 있어 고무적이다"고 말했다.

 

지난해 6월 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재된 영국 3상 임상시험의 최종 분석을 기반으로 구축된 데이터는 전세계 NVX-CoV2373에 대한 노바백스의 규제 제출 자료로 사용됐으며, 3개월 이상(55일간의 감시 기간의 중앙값) 수집된 사례에서 89.7%(95% CI: 80.2, 94.6)의 백신 효능을 입증했다.

 

연장된 데이터 수집 기간 동안, 백신 효능은 2020년 11월 10일부터 2021년 5월 10일(101일간의 중앙값)까지 6개월에 걸쳐 평가됐다. NVX-CoV2373은 백신군과 위약군 간의 균형이 유지된 이상 반응과 함께 이 기간 동안 지속적으로 안전 프로파일을 보여줬다. 또한, 이 임상시험은 82.7%(95% CI: 73.3, 88.8)의 전반적인 백신 효능으로 지속적인 보호 능력을 입증했다. 중증 질병에 대한 백신 효능은 초기 분석에 따라 6개월간의 효능 수집 기간 동안 100%(95% CI: 17.9, 100)였다.