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    SK바이오사이언스, 합성항원 방식 코로나19 백신 첫 출하

    "안전성∙유효성 장기간 입증된 백신 플랫폼으로, 미접종자 참여 유도 기대"

    기사입력시간 2022-02-09 18:35
    최종업데이트 2022-02-09 18:35




    SK바이오사이언스는 9일 오전 경북 안동 L하우스에서 합성항원 플랫폼 코로나19 백신인 뉴백소비드 프리필드시린지를 첫 출하했다고 밝혔다. 이달 말까지 출하되는 물량은 약 200만회 접종분이다.

    뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 

    SK바이오사이언스는 지난달 12일 식품의약품안전처로부터 프리필드시린지 형태의 뉴백소비드에 대해 품목 허가를 받았으며, 노바백스와의 라이선스 계약을 통해 한국∙태국∙베트남에 대한 생산 및 공급권을 확보했다. 국내의 경우 정부와 뉴백소비드 4000만회분에 대한 선구매 계약을 체결, 질병관리청의 접종 계획에 따라 순차적으로 국내에 백신을 공급할 예정이다.

    뉴백소비드는 합성항원 방식 코로나19 백신이며, 해당 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다.

    또한 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 

    뉴백소비드는 노바백스의 대규모 글로벌 임상을 통해 90%에 달하는 예방 효과와 안전성이 확인됐으며, 최근 노바백스 자체 연구를 통해 현재 우세종으로 자리잡은 ‘오미크론’을 포함한 각종 변이에 대해 면역 반응이 확인되고 있다. 또한 기존의 화이자, 모더나 백신과 달리 뉴백소비드는 1인용 주사제인 프리필드시린지 형태로 만들어져, 의료기관에서 희석이나 소분 없이 바로 접종 가능하다. 

    SK바이오사이언스 안재용 사장은 "팬데믹 상황에서 아스트라제네카가 개발한 코로나19 백신의 원액과 완제를 위탁생산해 글로벌과 국내에 대량 공급한 데 이어 노바백스 백신 공급도 추진해 국가 방역 정책에 기여하고 있다"면서 "이와 함께 자체적으로 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신도 상용화를 적극적으로 추진해 바이러스로부터 안전하게 더 많은 사람을 지키겠다"고 말했다.

    한편 노바백스는 지난달 10일 미국 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 현재 진행 중인 12세 이상 청소년 대상 연구 데이터를 바탕으로 접종 연령을 만 12세 이상으로 확대하고, 12세 이하 소아 접종 임상도 시작할 계획이라고 밝혔다. 또한 뉴백소비드 2회 접종자를 대상으로 6개월 뒤 부스터샷으로 뉴백소비드를 1회 접종한 결과 항체가가 4.6배 증가하고, 오미크론 변이에 반응하는 항체가가 9.3배 높게 나타난 데이터를 공개하면서 부스터샷으로의 활용 가능성도 제시했다.