[메디게이트뉴스 박민식 기자] 의료 AI 기업 코어라인소프트는 지난 26일 식품의약품안전처의 혁신통합 지정번호 통합 제 68호에 따라 ‘AVIEW PE(에이뷰 피이)’가 혁신의료기기로 지정됐다고 27일 밝혔다.
 
향후 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 임상진료 현장에 비급여 또는 선별급여로 AVIEW PE를 공급할 수 있게 됐다. 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거쳐 정식등재될 경우 보험수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다.
 
AVIEW PE는 인공지능을 기반으로 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 소프트웨어다.  폐색전증 진단 보조 부문에서 국내 최초로 혁신의료기기로 지정됐다. 이번 지정으로 코어라인소프트는 국내 최다 혁신통합의료기기를 보유하게 됐다.
 
코어라인소프트 박준민 상무는 “AVIEW Aorta와 AVIEW PE가 응급진료 영역으로 신속히 보급돼, 응급실에 흉통이나 호흡곤란으로 내원하는 중증환자들의 신속∙정확한 진단을 보조해 환자의 예후가 개선될 것”이라며 “응급실 진료 환경에 최적화된 의료 영상 플랫폼의 완성도를 높여 비급여 진입과 수가 확정에 따른 단계별 마케팅 전략을 전개할 것”이라고 전했다.