대웅제약은 최근 중간엽줄기세포를 이용한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 인도네시아에서 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.

임상 1상 시험에서 약물의 안정성을 확인하고 올해 안에 2상을 진입할 계획이다.

줄기세포치료제 DWP710는 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인 LPS(lipopolysaccharide)를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 동물 모델에서 대조군 대비 생존률이 30% 이상 증가하고, 염증반응으로 인해 손상된 폐 조직이 정상군에 가까운 수준으로 회복되는 것을 확인했다. 

또한 코로나바이러스에 감염된 동물모델을 이용한 약효 실험에서 항염증 효과뿐만 아니라 감염된 폐 조직에서 바이러스 수가 검출 한계 이하까지 감소하는 등 항바이러스 효과도 보였다.

이에 따라 대웅제약은 합자법인인 대웅인피온과 함께 DWP710에 대한 인도네시아 임상 시험을 진행한다. 

이를 위해 대웅인피온은 인도네시아 보건복지부와 업무협약(MOU)를 체결했으며, 중간엽줄기세포 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710) 임상을 진행하고 있다. 이후 인도네시아 1상 임상결과를 바탕으로 한국에서 2상 임상 시험을 수행할 예정이다. 

오는 8월말 시행 예정인 한국의 첨단재생의료·첨단바이오법에 따르면, 임상 2상시험 자료만으로 보건당국의 조건부 허가가 가능해진다. 즉 2상이 승인될 경우, 병원 현장에서 치료제로 사용이 가능해진다. 

전승호 대웅제약 사장은 "세포치료제 분야에서 제품의 질적, 가격적으로 최고의 제품을 개발해 나가고 있다"면서 "임상2상부터는 한국을 포함한 임상을 진행할 계획으로 코로나19 감염된 호흡곤란 환자에 약효가 예측되는 만큼 빠르게 제품화 될 수 있도록 개발을 가속화하겠다"고 밝혔다.