메디톡스는 비독소 단백질을 제거해 내성 발현 가능성을 낮춘 국내 유일의 보툴리눔 톡신 제제 코어톡스의 대량 생산에 돌입했다고 20일 밝혔다. 

앞서 지난해 말 식품의약품안전처(MFDS)로부터 3공장 제조소 추가 승인을 계기로 오창 1공장에서만 생산하던 코어톡스의 대량 생산 체계를 구축해왔으며, 최근 본격적인 가동에 나섰다.

메디톡스가 지난 2016년 개발한 코어톡스는 900kDa(킬로달톤)의 기존 톡신 제제에서 내성 유발 원인 중 하나인 비독소 단백질을 제거해 150kDa의 신경독소만 담은 톡신 제제다. 

또한 감염 가능성을 낮추고자 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용하고, 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않았다.

그간 메디톡스는 연간 6000억원 이상의 생산 규모를 갖고 있는 3공장에서 메디톡신 생산에만 주력해왔으나, 톡신 시장 성장으로 내성을 우려하는 목소리가 커짐에 따라 3공장에 대한 코어톡스 제조소 추가 승인을 받아 투톱 생산 체계를 완비했다.

메디톡스 주희석 부사장은 "현재 보툴리눔 톡신 시장이 가격에 따라 양분돼 있지만 앞으로는 내성을 유발하는 비독소 단백질의 제거 유무가 시장을 분류하는 새로운 척도가 될 것"이라며 "코어톡스의 대량 생산에 박차를 가해 매출 상승과 기업 인지도 제고라는 두 마리 토끼를 한 번에 잡을 계획"이라고 말했다. 

이어 "고용량 시술 증가로 내성 유발에 대한 관심이 커지고 있는 만큼 코어톡스는 해당 영역에서 최적의 치료 옵션이 될 것"이라고 덧붙였다.

한편 메디톡스는 기존 보툴리눔 톡신 제제와 더불어 신규 보툴리눔 톡신 제제 개발에도 속도를 높이고 있다. 최근 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아가 ‘MBA-P01’ 국내 임상3상 시험을 종료하고 5월 중 허가 신청서를 제출할 예정이다.